本報記者 舒婭疆 見習記者 蒙婷婷

    5月8日，上海醫(yī)藥陽光采購網(wǎng)正式對外發(fā)布《關于開展第五批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作的通知》，自2021年5月10日起，聯(lián)合采購辦公室開展第五批國家組織藥品集中采購相關信息申報工作。這意味著第五批國家藥品集采拉開帷幕。

    據(jù)《藥品申報范圍》顯示，此次藥品集采涉及60個品種202種規(guī)格的化學藥品種，是目前為止規(guī)模最大的一次藥品國采。從劑型看，60個品種中共包括21個口服常釋制劑、30個注射劑、4個緩釋控釋制劑、3個吸入溶液、1個滴眼劑和1個顆粒劑。“此次藥品集采是從‘4+7’開始，國家組織開展藥品集采以來規(guī)模最大的一次，也是注射劑被納入的品種及規(guī)格最多的一次。”太平洋證券醫(yī)藥首席分析師周豫在接受《證券日報》記者采訪時表示。

    特別的是，此次藥品集采涉及注射劑品種達30個，占據(jù)此次藥品集采的半壁江山，涉及規(guī)格132種占比達65.35%。據(jù)業(yè)界判斷，此次被納入集采的注射劑目前市場規(guī)模可能達500億元左右。“目前，注射劑是以院內(nèi)市場為主的渠道銷售、具有政策性，且相關制藥企業(yè)的競爭格局及產(chǎn)品市場份額已基本趨于穩(wěn)定。”北京鼎臣管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，受此次藥品集采影響，相關注射劑制藥企業(yè)的競爭格局及市場份額將進行重新分配，能夠順利進入集采目錄的企業(yè)其產(chǎn)品銷量基本可保證。

    據(jù)悉，此次藥品集采涉及企業(yè)152家，其中四川轄區(qū)有3家化學制藥上市企業(yè)有望受益，分別是苑東生物、康弘藥業(yè)、科倫藥業(yè)。《證券日報》記者查閱國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，并根據(jù)此次《藥品申報范圍》梳理發(fā)現(xiàn)，目前，苑東生物格和康弘藥業(yè)各有2個品種、科倫藥業(yè)有9個品種，符合此次集采條件。

    2020年11月，苑東生物研發(fā)的仿制藥格隆溴銨注射液獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，規(guī)格為1ml：0.2mg和2ml：0.4mg。作為國內(nèi)繼江蘇恒瑞后第二家獲得該產(chǎn)品藥品注冊證書的廠家，標志著苑東生物具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格。根據(jù)《藥品申報范圍》顯示，此次藥品集采對格隆溴銨注射液品種的兩個規(guī)格均被納入其中。此外，苑東生物鹽酸法舒地爾注射液（2ml：30mg）也于同年12月獲批上市。史立臣告訴記者，對于一些剛獲批或者剛通過一致性評價的光腳型制藥企業(yè)來說整體是比較利好的。若能順利納入集采目錄，將會來帶一個純增量市場，可以在節(jié)省營銷成本的情況下以低價快速占領一定的市場份額。

    值得一提的是，科倫藥業(yè)作為輸液系列藥品研發(fā)企業(yè)，公司在此次藥品集采中有6個注射劑品種、2個口服常釋劑型和1個滴眼劑均有望被納入集采目錄。具體為，紫杉醇注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、頭孢曲松注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑、ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液和阿昔洛韋口服常釋劑型、替硝銼口服常釋劑型，以及莫西沙星滴眼液。周豫建議，隨著藥品集采趨于常態(tài)化，對于納入集采目錄的企業(yè)來說，可從持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)新產(chǎn)品以及原材料成本可控的規(guī)模化生產(chǎn)等方向進行可持續(xù)發(fā)展。對于未能納入集采目錄的制藥企業(yè)，若產(chǎn)品為注射劑品種，則需要提升研發(fā)能力和原材料成本控制能力以期在后面的集采批次抓住機會；若為口服常釋劑型等品種，可重點開發(fā)院外市場亦有一定發(fā)展空間。

（編輯 白寶玉）