本報(bào)記者 蘭雪慶

    隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，本土醫(yī)藥創(chuàng)新外包服務(wù)需求快速擴(kuò)張，國(guó)內(nèi)CDMO（定制研發(fā)生產(chǎn)）企業(yè)成為了資本關(guān)注的焦點(diǎn)。6月25日，諾泰生物發(fā)布公告，于24日當(dāng)天共接受了國(guó)金證券、中銀基金、中信證券、重陽(yáng)投資等35家機(jī)構(gòu)調(diào)研。

    今年5月份新上市的諾泰生物是一家聚焦小分子化藥CDMO業(yè)務(wù)及多肽自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)的公司，近年來(lái)該公司的CDMO及自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)增長(zhǎng)迅速。諾泰生物在接受投資者調(diào)研時(shí)對(duì)未來(lái)發(fā)展進(jìn)行規(guī)劃展望：“在CDMO方面，公司將進(jìn)一步加大資源配置，向價(jià)值鏈更高的方向去發(fā)展；在多肽特色原料藥方面，公司將進(jìn)一步發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)做好多肽原料藥，適當(dāng)利用原料藥-制劑一體化優(yōu)勢(shì)發(fā)展有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的制劑品種，同時(shí)穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)。”

    CDMO技術(shù)優(yōu)勢(shì)凸顯

    資料顯示，近年來(lái)快速增長(zhǎng)的CDMO業(yè)務(wù)是諾泰生物業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要來(lái)源，公司已獲得國(guó)際大藥企認(rèn)可，已形成管線梯隊(duì)，主要客戶包括因賽特、吉利德、勃林格殷格翰、福泰制藥、前沿生物、碩騰等數(shù)十家國(guó)內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企。

    據(jù)東吳證券研報(bào)分析，公司已經(jīng)在小分子化藥CDMO相關(guān)領(lǐng)域搭建起基于精準(zhǔn)控制的手性藥物技術(shù)平臺(tái)和基于本質(zhì)安全的綠色工藝技術(shù)平臺(tái)，使得公司常年能夠承接技術(shù)難度較大的CDMO項(xiàng)目。同時(shí)，公司的技術(shù)水平體現(xiàn)在它的毛利率上，2020年公司定制類產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)毛利率達(dá)到61.09%，處于業(yè)內(nèi)極高水平。

    “公司目前CDMO產(chǎn)品毛利率較高，這與公司商業(yè)策略有關(guān)，公司過(guò)往會(huì)傾向于選擇具有較高技術(shù)壁壘、較大開(kāi)發(fā)難度的項(xiàng)目從而獲得技術(shù)溢價(jià)。”諾泰生物表示：“隨著公司規(guī)模擴(kuò)大，承接的項(xiàng)目增多，預(yù)計(jì)未來(lái)毛利率會(huì)略有下降，但是公司致力于通過(guò)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)獲取較高毛利率，因此，未來(lái)CDMO的毛利率依舊能夠維持在較高水平。”

    值得一提的是，近年來(lái)，越來(lái)越多的跨國(guó)制藥企業(yè)為了降低藥品研發(fā)生產(chǎn)成本，通過(guò)專業(yè)化分工提高新藥研發(fā)效率，紛紛選擇委托CDMO企業(yè)生產(chǎn)定制化的中間體、原料藥等。

    對(duì)于國(guó)內(nèi)CDMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展近況，清暉智庫(kù)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)談到：“相比于國(guó)外，目前國(guó)內(nèi)CDMO產(chǎn)業(yè)處于快速成長(zhǎng)階段。與此同時(shí)，行業(yè)技術(shù)水平、質(zhì)量體系不斷與國(guó)際接軌，加上我國(guó)在基礎(chǔ)設(shè)施和人力資源上的成本優(yōu)勢(shì)，全球產(chǎn)業(yè)鏈（訂單）正在向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移。”

    在宋清輝看來(lái)，在國(guó)際大型藥企的帶動(dòng)和中國(guó)鼓勵(lì)新藥研發(fā)政策的環(huán)境下，中國(guó)CDMO行業(yè)未來(lái)市場(chǎng)空間十分廣闊。那些擁有更高服務(wù)水平、更好質(zhì)量體系的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)或會(huì)最先獲益。

    談及公司未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展策略，諾泰生物對(duì)投資者表示：“未來(lái)，公司希望綁定成長(zhǎng)較快的中型bio-tech企業(yè)，這類客戶通常對(duì)CDMO的技術(shù)要求較高，同時(shí)又具備很好的成長(zhǎng)性，公司致力于成為其長(zhǎng)期合作伙伴，與其共同發(fā)展。未來(lái)也在考慮導(dǎo)入增加一些大型藥廠作為公司客戶。”

    多肽自主選擇產(chǎn)品快速增長(zhǎng)

    記者注意到，2020年公司定制類產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)收入同比增長(zhǎng)40.6%的同時(shí)，自主選擇產(chǎn)品（高端仿制藥、原料藥、制劑）的發(fā)展也駛?cè)肓丝燔?chē)道，其去年收入同比增長(zhǎng)97.1%。

    據(jù)國(guó)勝證券研報(bào)分析，公司2018年收入體量?jī)H0.19億元，2020年已達(dá)到1.53億元。其中，多肽為主、小分子為輔。在心血管疾病、腫瘤等疾病治療領(lǐng)域，公司布局了多個(gè)壁壘較高的高端仿制藥原料藥或制劑，并突破了長(zhǎng)鏈多肽藥物規(guī)模化大生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸，建立了基于固液融合的多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，具備了側(cè)鏈化學(xué)修飾多肽、長(zhǎng)鏈修飾多肽數(shù)公斤級(jí)的大生產(chǎn)能力。

    此外，公司高端仿制藥管線豐富，布局超18個(gè)小分子、多肽項(xiàng)目，原料藥管線中4個(gè)已獲批準(zhǔn)，3個(gè)處注冊(cè)申報(bào)階段，據(jù)中泰證券研報(bào)分析，公司原料藥步入收獲期，制劑產(chǎn)品胸腺法新入圍第五批國(guó)采名單，有望憑借原料藥制劑一體化成本優(yōu)勢(shì)中標(biāo)放量。

    在新藥研發(fā)方面，公司SPN009臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)異，預(yù)計(jì)今年申報(bào)IND；創(chuàng)新藥項(xiàng)目GLP-1激動(dòng)劑SPN009進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)今年完成毒理試驗(yàn)后遞交臨床申請(qǐng)GIP/GLP-1與GLP-1/GCG雙靶點(diǎn)項(xiàng)目處早期階段。未來(lái)隨著公司新藥研發(fā)不斷推進(jìn)，項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓收入也有望帶來(lái)一定業(yè)績(jī)彈性。

    談及公司自主選擇產(chǎn)品的未來(lái)市場(chǎng)前景，有券商分析師告訴記者：“諾泰生物過(guò)去十余年一直致力于多肽藥物自主選擇產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，多個(gè)原料藥及制劑項(xiàng)目處于審批的各個(gè)階段，未來(lái)隨著項(xiàng)目依次獲批，尤其是磷酸奧司他韋、利拉魯肽產(chǎn)品等大品種的獲批放量，公司將進(jìn)一步迎來(lái)快速增長(zhǎng)。”

（編輯 崔漫 孫倩）