本報記者 謝嵐

    6月30日晚間，天藥股份發布公告稱，子公司金耀藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg規格）的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。今年5月份，天藥股份該藥品已有125mg、500mg、1.0g、2.0g共4個規格通過仿制藥一致性評價，此次新增40mg規格，將進一步提升該藥品的市場競爭力。

    據了解，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質激素類藥物，主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等。該藥品原研廠家為美國輝瑞，目前國內市場僅有七家內資企業和兩家進口企業的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉獲批上市。

    值得注意的是，金耀藥業該藥品5個規格通過一致性評價均屬國內前列。其中，金耀藥業是國內1.0g、2.0g規格通過一致性評價的首家企業；是500mg規格通過一致性評價的第二家企業；是125mg規格通過一致性評價的第三家企業；是40mg規格通過一致性評價的第三家企業。

    據悉，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉市場前景可觀。根據Newport數據顯示，甲潑尼龍及其衍生物注射藥物2019年、2020年全球市場銷售額分別為5.29億美元、4.54億美元。根據米內網全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉2019年銷售額約23.75億元，2020年銷售額約19.34億元。

    按照國家相關政策規定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。不久前，金耀藥業生產的甲潑尼龍琥珀酸鈉先后在山東省集采和四川省八省聯盟集采中中標。顯然，該藥品5個規格產品通過一致性評價后，將對天藥股份未來業績產生積極影響。

（編輯 崔漫）