本周A股上市公司年報披露拉開帷幕，同時，發布業績預告和業績快報的醫藥公司也密集增多。在行業調整的背景下，哪些醫藥子行業或哪些公司能取得良好表現是市場關注所在。

    此外，在1月14日至1月20日的新發布周期內，來自奧賽康、翰森制藥、貝達藥業、智翔醫藥等的9個創新藥項目首次獲批臨床，人民金融·創新藥指數上漲了0.79%，最新報2338.66點。

    醫藥行業大面積預喜

    時值2021年報披露季，發布業績預告和業績快報的醫藥行業上市公司密集增多。據證券時報記者統計，截至1月20日，已有74家醫藥生物行業上市公司發布了2021年業績預告或業績快報。以預告凈利潤中值計算，這些公司中有60家2021年凈利潤增長，占比八成。

    總的來看，濟民醫療、熱景生物、信立泰、康恩貝、九安醫療、特一藥業等6家預計凈利潤增幅超過200%，明德生物、東方生物、眾生藥業等12家預計凈利潤增幅超過100%，博拓生物、翱翔藥業、花園生物等26家預計凈利潤增幅超過30%。

    從預告業績變動的原因分析，這些業績預增的公司中，有的是屬于內生性增長，有的因為2020年業績基數低導致增長，也有的因為所在細分行業高成長而帶來業績增長。綜合來看，高成長公司主要集中在CXO、原料藥、體外診斷（IVD）、診斷耗材、制藥設備等板塊，一些個性化并具競爭力的公司也取得良好業績表現，而制藥企業中內生高成長群體不多。

    近年來，得益于全球產業鏈轉移、國內工程師紅利、成本優勢、藥審改革提速及藥物創新的升級，國內CXO企業呈現出超高的景氣度。2021年，CXO企業業績繼續保持強勁增長。近期，美迪西、九洲藥業、藥明康德、泰格醫藥、博騰股份、奧翔藥業均預計2021年凈利潤增幅超過50%，其中，藥明康德、美迪西營收增速有望創歷史新高，CXO板塊高景氣度可見一斑。

    不過高增長背后存在隱憂，如按預告凈利潤中值計算，2021年第四季度藥明康德扣非凈利潤環比下降約6%，九洲藥業扣非凈利潤環比下降約34%，或出現增長乏力的跡象。對此，有業內人士分析，國內CDMO企業產能急劇擴張，產能過剩時代或將提前到來，未來業績增速可能逐年邊際遞減。

    最近受到強烈關注的新冠試劑板塊，目前有9家企業發布了2021年業績預告。從預告情況來看，板塊內個股業績普遍高增長，其中熱景生物、九安醫療、明德生物、東方生物、凱普生物等預計2021年凈利潤增幅均超過100%，碩世生物、博拓生物等預計2021年凈利潤增幅均超過50%。

    數據顯示，2021年新冠試劑出口貨值經歷了4月份的高峰后持續回落，但四季度因海外疫情卷土重來，導致新冠檢測的需求再度爆發。業內預計，隨著美國新冠快速測試計劃的實施，對國產新冠試劑的需求將激增。

    由于生物醫藥行業的迅速發展，診斷耗材、制藥設備的需求旺盛，相關企業業績表現良好。

    如楚天科技預計2021年盈利5億元-6億元，比上年同期增長149.33%-199.20%。報告期內，公司重點發展生物制藥裝備，已基本完成生物制藥前端裝備布局。納微科技預計2021年實現凈利潤1.68億至1.85億元，同比增長131.11%至154.50%。納微科技稱，我國生物制藥產業快速發展，對性能優異、供應穩定、價格合理的國產分離純化色譜填料和層析介質產品產生了迫切需求。

    一些個性化并具競爭力的公司2021年業績也取得高增長。如立足再生醫學領域的正海生物預計2021年凈利潤增長30%-50%，公司稱，2021年公司品牌影響力、產品競爭力不斷提高，市場需求持續向好，銷售收入較上年同期實現進一步增長。生產的數字化X線探測器的奕瑞科技預計2021年實現凈利4.5億-5億元，同比增長102%-125%。在解釋業績增長原因時，奕瑞科技稱，2021年公司成功實現多個戰略大客戶的導入和量產，同時醫療、工業新產品銷售保持快速增長，動態產品銷售占比進一步提升。

    另外，有10多家制藥企業預計去年凈利潤增速超過30%，但多數是因為業績基數小或受非經常性損益影響。其中，一品紅表示，2021年自研產品收入快速增長，預計凈利潤增長30%-60%；片仔癀表示，得益于強化市場策劃及拓展銷售渠道，2021年凈利潤增長45.55%。

    華北制藥狂犬單抗

    進入行政審批階段

    1月19日，國家藥監局網站顯示，華北制藥的1類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液（通用名：奧木替韋單抗）的上市申請（受理號：CXSS2000039）已進入“在審批”階段，上市申請結果即將揭曉。

    目前，國內尚無重組抗狂犬病毒單抗藥物上市銷售，國內可用于狂犬病毒暴露后預防的被動免疫制劑僅有抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。如奧木替韋單抗成功獲批，將成為國內首個狂犬單抗，填補我國抗狂犬病毒單抗藥物市場的空白。

    奧木替韋單抗有成為大品種的潛力，據西南證券此前測算，奧木替韋單抗銷售峰值有望達到30億元，貢獻凈利9億元。近期，華北制藥在投資者互動平臺表示，新藥公司已經組建了奧木替韋單抗注射液營銷體系和團隊，目前各項營銷工作正有序開展中。

    興盟生物狂犬單抗的研發進度僅次于華北制藥。不久前，興盟生物宣布，其SYN023的中國Ⅲ期臨床達到研究終點。據悉，SYN023為一種包含兩株抗狂犬病毒人源化單克隆免疫球蛋白抗體的雞尾酒療法。興盟生物表示，將在近期基于SYN023的三期臨床研究數據與CDE進行溝通交流，并向國家藥監局遞交SYN023的上市注冊申請。

    1月19日，恒瑞醫藥自主研發的PD-L1單抗阿得貝利單抗（研發代號：SHR-1316）上市申請獲藥審中心受理。

    9個創新藥項目

    首次獲批臨床

    在新發布周期內，來自奧賽康、翰森制藥、貝達藥業、智翔醫藥等的9個創新藥項目首次獲批臨床，我們將其納入了“人民金融·創新藥指數”。

    其中，泰勵生物TSN084片的臨床試驗申請于1月17日獲藥監局批準，用于治療晚期或轉移性惡性腫瘤。其在美國的臨床申請已于2021年10月17日獲得FDA批準，用于治療實體腫瘤。

    奧賽康的ASKG712注射液于1月15日獲批臨床，適應癥為：新生血管性年齡相關性黃斑變性。

    1月15日，貝達藥業的口服小分子PD-L1抑制劑BPI-371153膠囊獲臨床試驗默示許可，擬用于局部晚期或轉移性實體瘤或復發/難治性淋巴瘤患者的治療。據了解，目前全球尚無獲批上市的PD-L1小分子抑制劑，在貝達藥業的BPI-371153之前，國內已有紅日藥業的艾姆地芬片、再極醫藥的MAX-10181片和阿諾醫藥的AN4005片3款口服小分子PD-L1抑制劑獲批臨床。

    此外，智翔醫藥的BCMA/CD3雙抗GR1803注射液、因明生物的眼科中藥創新藥QA108顆粒、華東醫藥的創新CLDN18.2抗體DR30303等創新品種也于近日獲批臨床，這些新成分的納入是推動創新藥指數走高的主要原因。