日前，北京醫(yī)保局、衛(wèi)健委、人社局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》，對(duì)體外受精胚胎培養(yǎng)等53項(xiàng)輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行了統(tǒng)一定價(jià)，并將其中16個(gè)項(xiàng)目納入甲類醫(yī)保（僅限門診），自2022年3月26日起執(zhí)行，適用于北京市15家基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)的公立輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，輔助生殖項(xiàng)目進(jìn)入醫(yī)保將推動(dòng)行業(yè)加速發(fā)展，下游的醫(yī)療服務(wù)企業(yè)將率先受益。

    千億市場(chǎng)空間

    輔助生殖技術(shù)是指采用醫(yī)療輔助手段幫助不孕夫婦妊娠的技術(shù)，其中應(yīng)用最廣的是人工授精（簡(jiǎn)稱“IUI”）和試管嬰兒技術(shù)（簡(jiǎn)稱“IVF”）。《ReproductiveBiologyandEndocrinology》期刊數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)IUI和IVF的比例為7：19，IVF在輔助生殖市場(chǎng)占主導(dǎo)力量。此次納入醫(yī)保報(bào)銷范圍的16項(xiàng)輔助生殖技術(shù)中包括2項(xiàng)IUI技術(shù)、1項(xiàng)二代IVF技術(shù)和3項(xiàng)三代IVF技術(shù)。

    平安證券表示，目前我國(guó)IVF單周期平均花費(fèi)約為3.5萬(wàn)元-4.5萬(wàn)元（不包括三代），此次進(jìn)入醫(yī)保能覆蓋8000元-11000元。部分輔助生殖項(xiàng)目進(jìn)入醫(yī)保，提高了患者的可及性，有望推動(dòng)需求端的快速釋放，滲透率有望快速提升，從而推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。

    中泰證券表示，國(guó)內(nèi)目前約有4880萬(wàn)對(duì)不孕不育夫婦，而目前國(guó)內(nèi)IVF滲透率僅為7%，未來(lái)隨著大眾認(rèn)知度上升、服務(wù)可及性提升、以及生育政策放寬等，預(yù)計(jì)2030年國(guó)內(nèi)IVF取卵周期數(shù)達(dá)203萬(wàn)，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1069億元，較目前尚有2-3倍空間。

    巨大市場(chǎng)空間的背后是持牌機(jī)構(gòu)的不足。

    2021年1月22日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）的通知》中明確，原則上230萬(wàn)-300萬(wàn)人口可設(shè)置1個(gè)機(jī)構(gòu)來(lái)確定。東吳證券數(shù)據(jù)顯示，2020年國(guó)內(nèi)具有IVF牌照的機(jī)構(gòu)僅有411家，其中民營(yíng)機(jī)構(gòu)僅有38家；IVF治療周期數(shù)超過(guò)5000個(gè)的機(jī)構(gòu)約30家，而民營(yíng)機(jī)構(gòu)僅有3家。

    上市公司積極參與

    輔助生殖行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為器械、藥品和技術(shù)研發(fā)商，中游為器械、藥品經(jīng)銷以及市場(chǎng)營(yíng)銷渠道商，下游為輔助生殖醫(yī)療服務(wù)商。供不應(yīng)求的市場(chǎng)環(huán)境為上市公司帶來(lái)一片藍(lán)海。

    2月23日，達(dá)嘉維康在回答投資者問(wèn)題時(shí)表示，公司全資孫公司嘉辰醫(yī)院目前處于開(kāi)展輔助生殖業(yè)務(wù)的準(zhǔn)備和籌建階段，按規(guī)定需運(yùn)行滿三年申請(qǐng)完成三級(jí)專科醫(yī)院評(píng)審，通過(guò)三級(jí)專科醫(yī)院評(píng)審后方可申請(qǐng)人類輔助生殖技術(shù)執(zhí)業(yè)許可，取得許可后才能啟動(dòng)開(kāi)展增速和盈利能力都比較好的IVF業(yè)務(wù)。今年嘉辰醫(yī)院進(jìn)入可申請(qǐng)專科醫(yī)院評(píng)審階段，目前已積極準(zhǔn)備申請(qǐng)專科醫(yī)院評(píng)審工作。

    2021年8月26日，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告，公司與輝凌制藥（中國(guó)）有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，以共同推動(dòng)注射用醋酸西曲瑞克（0.25mg）在中國(guó)大陸的商業(yè)化。西曲瑞克是一種可注射的促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，用于輔助生殖，抑制早發(fā)黃體生成素（LH）峰。

    2021年6月，錦欣生殖與康芝藥業(yè)訂立股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以3774萬(wàn)元收購(gòu)康芝藥業(yè)10%股權(quán)，康芝藥業(yè)持有云南九洲醫(yī)院和昆明和萬(wàn)家婦產(chǎn)醫(yī)院各51%股權(quán)，兩家醫(yī)院均具有IVF許可證。

    多項(xiàng)政策利好行業(yè)發(fā)展

    2021年，上海、河北、河南、天津、貴州、安徽、陜西、山西等12個(gè)省市都發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021-2025年）》（簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）。各省市都在《規(guī)劃》中表示，要增加人類輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)的數(shù)量。其中，四川省規(guī)劃新增機(jī)構(gòu)數(shù)最多，達(dá)20家，其次是安徽省、陜西省、江蘇省等均規(guī)劃新增不超過(guò)10家。

    在安全規(guī)范性方面，河北、山西等省提出建立退出機(jī)制，對(duì)于不符合區(qū)域設(shè)置規(guī)劃、達(dá)不到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)不予準(zhǔn)入；對(duì)于違背人類輔助生殖技術(shù)管理政策和相關(guān)要求，違規(guī)實(shí)施輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)予以處理；不符合相關(guān)管理和技術(shù)要求，應(yīng)準(zhǔn)予其自動(dòng)退出等。

    上海市提出5年內(nèi)不再增設(shè)人類精子庫(kù)。對(duì)新申報(bào)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)審批管理；對(duì)已批準(zhǔn)開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)強(qiáng)化校驗(yàn)管理，重點(diǎn)核查技術(shù)、質(zhì)量、安全、倫理、管理等內(nèi)容，定期公布機(jī)構(gòu)白名單。