本報記者 舒婭疆 蒙婷婷

    7月15日晚，邁克生物率先公布2022年半年度報告，成為首家披露2022年半年報的深市上市公司。半年報顯示，邁克生物今年上半年實現營業收入17.82億元，同比下滑9.11%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤4.06億元，同比下滑23.68%。公司表示，系新冠分子產品銷售價格降低，導致收入同比下降所致。

    據悉，作為體外診斷（IVD）行業頭部企業，邁克生物一直聚焦體外診斷產業，目前已完成了從生物原材料、醫學實驗室產品到專業化服務的全產業線發展的布局，公司產品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子診斷、快速檢測、病理、原材料等多個技術平臺，已成為國內體外診斷生產企業中產品品種最為豐富的企業之一。

    半年報顯示，邁克生物2022年上半年通過整體收購北京達微生物科技有限公司（以下簡稱“達微生物”），實現了分子診斷平臺下的數字PCR產品布局。據邁克生物介紹，達微生物自主研發的國際首創免芯片數字PCR分析系統，顛覆了現有數字PCR高成本、高批間差、低利用率、難以自動化等瓶頸問題，其核心產品已進入高校、海外、疾控及其他科研市場。公司表示，數字PCR技術較傳統方法在臨床應用方面具有明顯優勢，公司將依托液滴微流控核心技術，持續開發具有自主知識產權的全自動、一體化數字PCR儀器及其配套試劑形成的系列化產品，推動臨床新應用場景的實現。

    邁克生物自1994年成立以來，歷經二十八載耕耘，已從最初的代理貿易型發展為自主研發型IVD企業。公司自主產品業務收入自2020年開始逐步超過代理產品業務收入，成為公司營收貢獻最大的板塊。財務數據顯示，2020年、2021年和2022年上半年，公司自主產品營收規模分別達18.53億元、23億元、11.36億元，占當期營業收入比重分別為50.03%、57.77%、63.73%，自主產品毛利率分別為77.23%、79.09%、69.74%。

    根據藥品監督管理統計年度報告（2020年）數據顯示，截至2020年底，國內醫療器械生產企業約2.65萬家，其中體外診斷試劑（IVD）生產企業僅1392家。東方財富Choice數據顯示，截至目前，A股體外診斷（所屬申萬三級行業分類2021）上市公司共有40家，2021年度的總營業收入規模約947.22億元。

    一位證券公司不愿具名的醫藥行業分析師表示：“我國體外診斷產業起步晚于歐美發達國家，經歷了從無到有、從弱到強、從萌芽初創到高速發展的產業升級全過程，目前國內IVD企業技術水平與國際領先巨頭仍有較大差距，行業呈現小而散的格局。”

    今年1月份，國家出臺《十四五醫藥工業發展規劃》，明確提出要重點發展新型醫學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應急救治、生命支持、可穿戴監測、中醫診療等領域的醫療器械，疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產品。湘財證券在研報中指出，到2030年，全球體外診斷市場規模預計將超過1302.9億美元，而中國體外診斷市場規模預計將增長至人民幣2881.5億元，在全球市場中的占比提升至33.2%，成為最大的體外診斷產品消費國。

    “隨著國民健康意識的提升、老齡化社會程度加深以及就診需求推動醫院門診量和住院人次穩定增長等因素，有望持續推動體外診斷產業快速發展。”第三方研究機構透鏡公司創始人況玉清在接受《證券日報》記者采訪時表示。

（編輯 白寶玉）