本報記者 吳文婧

    3月13日晚，深交所上市審核委員會2023年第8次審議會議結果公告顯示，浙江海森藥業股份有限公司（以下簡稱“海森藥業”）首發過會。

    海森藥業是專業從事化學藥品原料藥及中間體研發、生產和銷售的高新技術企業，形成了以消化系統類、解熱鎮痛類和心血管類原料藥為主，以抗抑郁類、抗菌類等原料藥為輔，同時以抗病毒類、非甾體抗炎類等特色原料藥與制劑為預備的產品體系。

    海森藥業擬發行不超過1700萬股股份于深交所主板上市，占發行后總股本比例不低于25%，擬募集資金6.00億元，將用于年產200噸阿托伐他汀鈣等原料藥生產線技改項目、研發中心及綜合辦公樓建設項目以及補充流動資金。

    加碼優勢品種

    堅定走向國際化

    隨著全球原料藥產能不斷向亞洲尤其是中國轉移和聚集，中國的原料藥企業不斷走向國際化。招股書顯示，海森藥業的戰略包括鞏固和提升現有在印度、南美等市場中的地位與聲譽，加強未來在美國、歐洲、日本等市場中的投入，不斷擴大公司的全球化水平。目前，公司的多個產品計劃向歐美日等市場提交注冊申請，這也將是公司未來一段時期內的重點工作之一。

    一直以來，海森藥業重視對潛力品種的精耕細作，目前已培育了硫糖鋁、PHBA等領先產品，且在全球市場的占有率均較高。值得一提的是，海森藥業產品阿托伐他汀鈣近幾年市場增長較快，其收入占比由2019年的4.42%快速上升至2022年上半年的21.90%。

    海森藥業方面表示，阿托伐他汀鈣有望成為公司下一個具有爆發潛力的優勢產品。公司與優勢制劑廠家合作，已經占領了較好的市場先機，具有一定的先發優勢。本次項目新增200噸阿托伐他汀鈣的生產能力將用于擴大這一優勢產品的產能、降低產品單位成本，進一步提升其市場占有率，為公司未來參與阿托伐他汀鈣的市場競爭注入了強心劑。

    招股書顯示，該項目的實施能夠很大程度上提升公司的硬件與軟件水平，大大提升公司的市場形象，尤其是國際形象，同時，也有助于公司在國際市場的注冊申請，加速國際市場的開拓。

    重視研發工作

    為長期發展蓄能

    海森藥業方面表示，公司始終把加強技術創新放在首位，堅持創新的發展理念，用技術創新促進公司不斷轉型升級。經過多年發展，公司已擁有省級企業技術中心、海森藥業心腦藥物省級高新技術企業研究開發中心、浙江省海森藥物研究院、院士專家工作站等研發平臺，建立了一支經驗豐富、素質較高、結構合理的研發隊伍。

    海森藥業還計劃使用本次股票上市的募集資金進一步增強研發中心建設，擴大研發領域、增加研發場地、購置先進儀器、裝備先進設施，同時有計劃地推進海森研究院的建設工作，打造更高、更強的研發人才匯聚平臺，吸引更加優秀的研發人才加入公司，為實現以研發創新驅動公司增長戰略增加動力。

    得益于在研發方面的持續加碼，公司已取得的專利共計22項，其中發明專利20項。公司擁有硫糖鋁合成工藝技術、阿托伐他汀鈣合成技術、手性拆分技術、安乃近系列產品合成技術等多項核心技術。

    化學原料藥及中間體的生產對合成控制技術、節能環保技術要求較高，海森藥業技術優勢體現在能夠不斷創新性的突破工藝路線中的技術關鍵點，形成一些在業內領先的生產工藝，使得產品質量穩定，產品收率較高，成本優勢明顯。同時，公司積累了比較多的化學合成單元反應技術，能夠在更多需要類似反應的產品中應用，有較強的科技成果轉化能力，在產品從小試階段向大生產轉化方面積累了成熟的經驗，形成較強的新產品開發能力。

    完善質量管理

    打造綜合型醫藥企業

    海森藥業表示，公司的技術創新與產品發展戰略堅持以市場為導向，致力于為市場提供需求大、產品競爭力強的產品。

    在我國對醫療健康行業鼓勵政策的帶動下，原料行業迎來快速發展的黃金階段。作為醫藥制造企業參與國內外市場競爭中，必須具備一流的產品質量。海森藥業自成立以來一直堅持走高質量路線，高度重視產品質量控制。

    海森藥業嚴格遵照中國GMP規范的要求，確保整個質量控制工作得到貫徹執行。主要產品也已經順利通過國家GMP認證、日本PMDA認證、韓國MFDS認證等多個國家和地區的認證，通過美國FDA現場檢查、墨西哥COFEPRIS檢查，獲得歐洲CEP證書。

    近年來，國內醫藥行業政策的不斷改革為原料藥企業向制劑產業鏈延伸提供了機遇，增加了原料藥企業的戰略靈活性和主動性。海森藥業已經著手推進向化學藥品制劑研發、生產與銷售的產業鏈延伸，長期來看，有利于公司形成產品綜合開發能力，提升應對市場變化的靈活性，增強公司的核心競爭力。

    展望未來，海森藥業表示，公司將堅定不移地走產業鏈延伸道路，在目前把特色原料藥做精、做大、做強的基礎上，向兼具一定的化學藥品制劑研發、生產與銷售能力發展，最終將公司打造成覆蓋中間體、原料藥和制劑的綜合型醫藥企業。

（編輯 張明富）