本報記者 肖艷青

    6月29日晚間，羚銳制藥公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的他達拉非片《藥品注冊證書》，藥品批準文號有效期至2028年6月20日。

    他達拉非片的主要成分為他達拉非，是一種環磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶5的選擇性可逆抑制劑，主要用于治療男性勃起功能障礙（ED），具有起效快，安全性高，藥效持續時間長的特點，且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。

    他達拉非最早由美國禮來公司研制開發，于2004年12月28日在國內獲批上市。目前，在中國生產銷售該藥品的企業主要有長春海悅藥業股份有限公司、南京正大天晴制藥有限公司、齊魯制藥（海南）有限公司、廣東東陽光藥業有限公司等。據米內網數據統計，2022年他達拉非片在中國銷售額約12.17億元。

    羚銳制藥表示，他達拉非片為公司的首個男科用藥，本次獲得他達拉非片的《藥品注冊證書》，進一步豐富了公司的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力。根據國家相關政策，按新注冊分類獲批仿制藥的品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度，預計將會對公司的未來經營產生積極影響。

（編輯 李波）