本報記者 蒙婷婷

    12月12日，百利天恒發布公告稱，全資子公司SystImmune與百時美施貴寶（以下簡稱“BMS”）就BL-B01D1項目達成獨家許可與合作協議。BL-B01D1是一款潛在的同類首創EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯物（ADC）。雙方將在美國聯合開發并商業化BL-B01D1，同時SystImmune將保留其在中國大陸的獨家權益，而BMS將獲得在全球其他市場的獨家許可。

    公告顯示，本次合作協議生效后，BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達5億美元的近期或有付款；在達成開發、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達84億美元。

    “百利天恒此次與全球知名醫藥企業BMS合作，確立了該公司在醫藥研發創新領域的行業地位，同時也將進一步提升其行業影響力。”國內咨詢機構Co-Found智庫研究負責人張新原接受《證券日報》記者采訪時表示，隨著合作協議的后續執行，強大的資金支持有助于公司加大研發力度、優化產品線，而通過此次合作也將助益百利天恒在全球范圍內進行市場拓展，實現全球化戰略布局。

    公告顯示，BL-B01D1是一種基于雙特異性拓撲異構酶抑制劑的ADC，可同時靶向作用于表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3（EGFR×HER3）。目前，該創新藥物正在開展全球多中心I期臨床研究，以評估其在轉移性或不可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。據其早期臨床研究數據顯示，BL-B01D1在經標準治療后疾病進展的非小細胞肺癌、乳腺癌患者中，表現出具有開發前景的抗腫瘤活性。

    合作協議顯示，雙方將共同承擔BL-B01D1的全球開發費用，并分享在美國市場的利潤和虧損。SystImmune將通過其關聯公司保留BL-B01D1在中國大陸的獨家開發和商業化權利，BMS將從中國大陸的凈銷售額中獲得特許權使用費。在美國和中國大陸以外，SystImmune將從凈銷售額中收取分級特許權使用費。

    據悉，百利天恒全資子公司SystImmune是一家位于華盛頓州雷德蒙德的臨床階段生物制藥公司，并致力于利用其已建立的成熟藥物開發平臺開發創新的癌癥療法，公司專注于雙特異性、多特異性抗體和抗體藥物偶聯物（ADCs）的研發。而BMS是一家全球性生物制藥公司，其使命是發現、開發并提供創新藥物，幫助患者戰勝嚴重疾病，目前已在紐約證券交易所上市。

    某醫藥分析師匿名接受《證券日報》記者采訪時表示：“百利天恒全資子公司SystImmune開發的創新藥物BL-B01D1，是全球第三個、中國首個進入臨床研究階段的靶向雙靶點的雙抗ADC候選藥物。而公司此次與全球知名制藥企業BMS就前述創新藥物達成合作，意味著隨著國產創新藥研發水平不斷提升，國內醫藥生物企業已逐步具備與國際一流企業合作的實力，同時隨著雙方合作深入后，在借鑒和學習BMS的先進管理經驗、研發技術和市場運作模式后，將有助于提升百利天恒整體實力，同時也將對提高我國醫藥生物企業整體競爭力有重要意義。”

（編輯 孫倩）