本報訊 （記者金婉霞）10月30日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“云頂新耀”）宣布，與Visara簽訂協(xié)議，獲得獨家許可，在大中華區(qū)、新加坡、韓國及若干東南亞國家進行臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化VIS-101。

    進一步資料顯示，VIS-101是一款新型雙功能生物制劑，針對靶點VEGF-A與ANG-2，有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑部病變（wetAMD）、糖尿病性黃斑部水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療效益。

    這也意味著，云頂新耀正式切入百億級眼科藍海市場。根據(jù)指定獨家許可，云頂新耀將支付700萬美元（相當于約4970萬元）的預(yù)付款，及不超過2400萬元的自付費用報銷；最高不超過8900萬美元（相當于約6.32億元）的潛在開發(fā)及銷售里程碑款項；以及按凈銷售額的潛在特許權(quán)使用費。

    目前，VIS-101已于美國及中國完成初步安全性與劑量遞增研究，目前正于中國進行隨機分組的劑量范圍二期臨床試驗，預(yù)計將于2026年具備進入三期臨床試驗的條件。

    “未來，我們將依托公司卓越的臨床開發(fā)能力和商業(yè)化平臺，高效推進VIS-101這一潛在同類最佳的雙功能生物制劑在中國及亞洲地區(qū)的臨床開發(fā)與商業(yè)化進程，盡快為患者提供這一創(chuàng)新治療選擇。”云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示。

    行業(yè)層面來看，眼科藥物市場近年來增長迅猛。數(shù)據(jù)顯示，2024年全球抗VEGF眼科藥物市場規(guī)模約為230億美元，預(yù)計到2030年將突破400億美元。眼底病藥物成為推動市場增長的重要動力，仍存在大量未被滿足的臨床需求。僅在中國，wet AMD和DME的現(xiàn)有及新增患者人數(shù)已超過1500萬，每年新增約60萬例，而目前接受抗VEGF治療的患者人數(shù)僅約50萬，存在巨大的未被滿足的臨床需求。

（編輯 張昕）