本報記者 蒙婷婷

    10月30日晚間，海創藥業股份有限公司（以下簡稱“海創藥業”）發布2025年第三季度報告。今年前三季度，該公司實現營業收入2335.18萬元，同比增長21180.28%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損9914.72萬元，去年同期則虧損1.54億元，同比大幅減虧。

    公告顯示，今年前三季度，海創藥業營業收入大幅增長，主要系該公司首個1類新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（以下簡稱“氘恩扎魯胺”）于今年5月獲批上市，進而年初至報告期末首次產生藥品銷售收入。

    海創藥業相關負責人向《證券日報》記者表示：“首款產品的成功商業化，正是本公司‘腫瘤+代謝疾病’雙輪驅動戰略價值的有力印證。在本公司清晰的戰略指引下，‘前沿研發’與‘商業化銷售’已形成強大驅動力，共同推動本公司實現穩健發展。”

    中關村物聯網產業聯盟副秘書長袁帥接受《證券日報》記者采訪時表示：“公司前三季度收入規模大幅增長，折射出兩大積極信號。即核心產品氘恩扎魯胺商業化進程取得突破性進展，形成收入主力支撐，同時創新藥管線逐步進入收獲期，推動營收規模跨越式增長，標志著該公司實現了從‘投入期’向‘回報期’的關鍵跨越。”

    2025年5月，海創藥業自研新藥氘恩扎魯胺正式獲得國家藥監局批準上市，用于治療前列腺癌。這一里程碑事件，不僅標志著該公司正式邁入商業化元年，更為全球及中國男性高發癌癥——前列腺癌的治療領域注入了新的希望。據權威機構沙利文預測，到2030年，國內前列腺癌整體市場規模將有望突破500億元大關，展現出巨大的市場潛力和發展空間。

    為快速承接市場機遇，海創藥業創新性地采用“自營+CSO（合同銷售組織）”雙軌制模式，并配以“醫學－市場－準入－銷售”四輪驅動策略。短短數月內，已搭建起覆蓋全國30個省市、500余家醫院及240家DTP藥房的高效銷售網絡，為新藥快速放量奠定了堅實基礎。

    產品上市后迅速獲得市場與權威認可。一方面，氘恩扎魯胺被納入權威的2025版《CSCO前列腺癌診療指南》，成為臨床推薦用藥；另一方面，該產品于2025年8月通過國家醫保目錄初審，若最終成功納入醫保目錄，將極大提升藥物可及性，加速市場滲透。

    與此同時，依托“PROTAC技術、靶向藥物發現與驗證”等核心技術平臺，該公司成功開發出核心產品HP518——國內首個進入臨床階段的口服雄激素受體（AR）降解劑，有望解決前列腺癌等疾病中耐藥性這一未滿足的臨床需求，后續若能順利上市，將有望成為其“第二增長曲線”。

    在代謝疾病領域，海創藥業重點產品HP515瞄準了兩個潛力巨大的市場，即肥胖減重和代謝性脂肪性肝炎（MASH）領域。最新數據顯示，HP515在健康受試者中單次和多次劑量遞增給藥的Ⅰ期臨床試驗中，HP515在安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學方面均達到預期，經HP515治療后多項血脂指標獲得顯著改善。目前，基于前述Ⅰ期臨床試驗的積極結果，海創藥業正在積極推進Ⅱa期臨床試驗。

    公開信息顯示，HP515的未來開發路徑清晰聚焦于三大方向，即推進與GLP-1聯合用藥治療MASH，推進與GLP-1聯用治療肥胖，以及探索其與本公司自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑的聯合用藥。這一差異化的聯合用藥策略，有望使HP515在激烈的市場競爭中脫穎而出。

    袁帥表示，海創藥業依托核心技術平臺形成技術壁壘，同時其在管線布局上的多數產品均為全球首創或同類最優，市場空間廣闊。隨著新藥商業化進程順利推進，該公司收入規模有望持續放大，凈利潤虧損缺口逐步縮小，實現從“燒錢研發”到“盈利增長”的質變。長期來看，海創藥業憑借技術原創性與管線前瞻性，有望在生物醫藥賽道中占據一席之地。

（編輯 上官夢露）