本報訊 （記者金婉霞）近日，在2025年第58屆美國腎臟病協會腎臟周（ASN Kidney Week 2025）上，港股創新藥企云頂新耀醫藥科技有限公司（以下簡稱“云頂新耀”）發布了核心產品耐賦康（布地奈德腸溶膠囊）的多項中國真實世界研究（RWS）結果，不僅系統驗證了該藥物在“對因治療、盡早治療、長期治療”IgA腎病新管理策略中的臨床價值，還論證了該藥物對特殊人群的療效，進一步鞏固了其IgA腎病一線治療的基石地位。

    數據顯示，在“對因治療”方面，來自華中科技大學同濟醫學院同濟醫院的研究進一步證實，耐賦康在特殊人群（包括伴嚴重腎功能損害IgA腎病患者、兒童等）中同樣有效。來自四川大學華西醫院的回顧性研究則補充了“盡早治療”的關鍵證據：蛋白尿水平低于0.5g/d的IgA腎病患者，能從耐賦康治療中獲益。在“長期治療”領域，來自中國澳門鏡湖醫院的對照研究和大連醫科大學附屬第一醫院的單中心研究共同證實了耐賦康的長期治療獲益。

    資料顯示，作為全球最常見的原發性腎小球疾病，IgA腎病在中國呈現“高發病率、高進展率、高未滿足需求”特征，全國潛在患者約500萬，每年新增確診超12萬人，臨床對精準治療方案的需求迫切。作為2024年國家醫保目錄新增品種，耐賦康的醫保支付政策自2025年1月1日正式實施，迅速激活醫療機構的臨床需求。數據顯示，今年1月份至9月份，耐賦康的累計銷售收入近10億元，成為近年放量最快的慢病創新藥之一。

    在單一產品放量的同時，云頂新耀正圍繞IgA腎病構建診療一體閉環。目前，云頂新耀正在針對lgA腎病開發檢測試劑，該檢測試劑的臨床研究正在推進患者入組工作，預計2026年獲批上市，將填補國內IgA腎病無創診斷空白，有望替代腎活檢輔助診斷。此外，針對原發性膜性腎病的新一代BTK抑制劑EVER001臨床數據積極，有望覆蓋更廣泛的腎病適應癥。

    云頂新耀方面表示，此次在ASN 2025公布的新數據，再次驗證了耐賦康的臨床優勢。隨著中外指南推薦及醫保覆蓋深化，耐賦康的臨床用藥共識將進一步強化，疊加醫保政策紅利與產能釋放，其市場滲透率有望持續提升。未來，該產品不僅將成為云頂新耀業績增長的核心支柱，更將推動中國IgA腎病治療進入“對因治療、盡早治療、長期治療”的新管理策略，為患者帶來延緩疾病進展、改善長期預后的新希望。

（編輯 郭之宸）