本報訊 (記者金婉霞)11月26日,山東博安生物技術股份有限公司(以下簡稱“博安生物”)宣布,該公司自主研發的博優景(阿柏西普眼內注射溶液)正式獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準,用于治療成人的新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。這是第二款在國內獲批上市的國產阿柏西普。
博安生物方面表示,將攜手國內領先的眼科醫藥平臺公司歐康維視生物共同開展該產品在中國大陸的商業化。除國內市場外,博安生物也在積極推進博優景的海外布局。此前,博安生物已授權深圳科興醫藥有限公司在特定區域內獨家銷售該產品,合作區域覆蓋除中國大陸、歐盟、英國、美國、日本以外的全球所有國家和地區。
包括nAMD、DME在內的眼底疾病是一類嚴重的致盲性眼病,顯著影響患者的生活和健康。有數據顯示,2024年,我國20至79歲的糖尿病成年患病人數約為1.48億;糖尿病患者中伴DME者占5.2%。
博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林博士表示,博優景是博安生物近五年來成功獲批的第五款產品,再次驗證了公司強大的技術優勢以及從研發到產業化落地的全鏈條高效轉化能力。資料顯示,博安生物正通過生物類似藥率先進入商業化階段。2024年,該公司實現營業收入7.3億元,同比增長17.5%;凈利潤轉正為7319萬元,同比大幅增加1.9億元,首度實現自然年的全年盈利。此外,該公司也正同步推進創新抗體開發,重點品種包括:BA1302(抗CD228 ADC)、PR201(PD-1/IL-2)、PR203(TL1A/IL-23雙抗)、BA1106(非IL-2阻斷型抗CD25抗體)、BA1304(EGFR/B7H3 ADC)、BA1301(抗Claudin18.2 ADC)等。
(編輯 張明富)
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