本報訊 (記者何文英)近日,湖南華納大藥廠股份有限公司(以下簡稱“華納藥廠”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的富馬酸福莫特羅吸入溶液《藥品注冊證書》,按新注冊分類化學藥品4類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。這是公司獲得的第7個吸入制劑產品批件。
富馬酸福莫特羅是長效β2受體激動劑,富馬酸福莫特羅吸入溶液批準用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者支氣管狹窄的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。
慢性阻塞性肺部疾病(COPD)是備受關注的公眾健康議題。中國醫學科學院北京協和醫學院等單位的科研人員,研究量化了2020年后的30年內,全球204個國家或地區慢阻肺病(COPD)對經濟發展造成的損失。研究估計,在2020年至2050年間,如果維持現狀,不加大防控投入,全球COPD給宏觀經濟發展帶來的損失為4.3萬億美元。
2024年9月,國家衛生健康委正式將慢阻肺病納入國家基本公共衛生服務項目,這標志著我國在慢性呼吸系統疾病防治領域邁出了至關重要的一步。
富馬酸福莫特羅吸入溶液被納入多個權威指南共識,并被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。米內網數據顯示,富馬酸福莫特羅吸入溶液近年來在中國公立醫療機構終端放量明顯,2024年銷售額同比增長約326%;2025年一季度銷售額同比增長約163%。
近年來,華納藥廠持續推進產品的集群開發,近年來不斷擴充呼吸領域產品數量,目前已擁有7個吸入制劑產品。
未來,華納藥廠將持續加大研發投入,增強公司在呼吸等傳統優勢領域的產品數量集群優勢的同時,有序搭建制劑共性技術平臺,如呼吸領域肺部給藥技術平臺等,豐富公司產品管線,打造具有國際市場競爭優勢的高端化藥產業化平臺。
(編輯 郭之宸)
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