60.0港元/股，開盤漲幅16.31%！

    2020年11月9日，隨著開市鑼的敲響，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（榮昌生物-B：09995.HK）正式在香港交易所掛牌上市，驚艷國(guó)際資本市場(chǎng)。

    榮昌生物是港交所18A新政出臺(tái)后第25家IPO的生物科技企業(yè)，也是今年登陸港交所的第11家創(chuàng)新藥企業(yè)。記者獲悉，榮昌生物本次IPO發(fā)行定價(jià)為52.10港元/股，發(fā)行市值249.22億港元，總募資額達(dá)39.87億港元。

    中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)、原國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)張偉，第十三屆全國(guó)人大代表、原海關(guān)總署黨組成員、廣東分署主任李書玉，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛，煙臺(tái)市委書記張術(shù)平，煙臺(tái)市人大常委會(huì)主任王曉敏，煙臺(tái)市政協(xié)主席朱秀香，煙臺(tái)市委常委、副市長(zhǎng)王中，煙臺(tái)市委常委、秘書長(zhǎng)于松柏，煙臺(tái)開發(fā)區(qū)工委書記、管委主任牟樹青出席上市慶祝儀式。

    9日上午，300余名嘉賓齊聚一堂，共同見證榮昌生物榮耀時(shí)刻。9時(shí)30分，在煙臺(tái)云敲鑼現(xiàn)場(chǎng)，張術(shù)平、王曉敏、朱秀香、王中、于松柏、牟樹青等煙臺(tái)市、區(qū)領(lǐng)導(dǎo)，與第十三屆全國(guó)人大代表、榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)王威東，榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO兼CSO房健民等公司高管共同敲響開市鑼，榮昌生物-B以港元/股開盤。隨著交易電子屏上的股價(jià)一路上揚(yáng)，現(xiàn)場(chǎng)一片歡呼。

    王中代表煙臺(tái)市委、市政府向榮昌生物成功上市表示熱烈祝賀。他說，生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，發(fā)展前景廣闊，空間潛力巨大。近年來，煙臺(tái)市委、市政府確立了“打造千億級(jí)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)、建設(shè)國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新示范區(qū)”的發(fā)展目標(biāo)，全市生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)加快崛起，2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物就是全市生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。希望榮昌生物以上市為契機(jī)，健全完善公司治理，提高研發(fā)創(chuàng)新能力，不斷提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，以扎實(shí)的業(yè)績(jī)和成長(zhǎng)回報(bào)股東，回報(bào)投資者，成為中國(guó)本土創(chuàng)新藥企的靚麗名片和全球生物制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。

    “香港上市不是目的，更不是終點(diǎn)，而是奔向光明未來的一個(gè)新的起點(diǎn)。”第十三屆全國(guó)人大代表、榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)王威東在敲鑼儀式后致辭，他說：“榮昌生物將借助國(guó)內(nèi)、國(guó)際資本市場(chǎng)的巨大力量，在較短時(shí)期內(nèi)完成從一個(gè)研發(fā)型公司到一個(gè)綜合型商業(yè)化公司的轉(zhuǎn)變，從一個(gè)區(qū)域性公司到一個(gè)國(guó)際化公司的轉(zhuǎn)變，從一個(gè)初創(chuàng)公司到一個(gè)成熟公司的轉(zhuǎn)變，早日實(shí)現(xiàn)建成國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際領(lǐng)先的生物制藥公司的奮斗目標(biāo)。”

    榮昌生物上市，公司聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO兼CSO房健民感慨萬(wàn)千、激動(dòng)不已。“煙臺(tái)是一個(gè)神奇的地方，2000多年前，這里是秦始皇尋找仙藥的地方，也是八仙過海、各顯神通的地方。但是，過去，道家的煉丹爐沒有煉出靈丹妙藥；今天，我們的團(tuán)隊(duì)在煙臺(tái)用生物反應(yīng)器生產(chǎn)出了全球領(lǐng)先的生物藥物。”作為中國(guó)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)總體專家組成員，房健民博士是為數(shù)不多的具有新藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化完整經(jīng)驗(yàn)的國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)創(chuàng)始人。上世紀(jì)90年代初，他赴加拿大攻讀博士學(xué)位，后又在美國(guó)哈佛大學(xué)進(jìn)行博士后研究，先后有多項(xiàng)研究成果發(fā)表于NatureBiotechnology、PNAS、CancerResearch等國(guó)際頂尖雜志，迄今已擁有逾20年的生物制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及40多項(xiàng)藥物發(fā)明專利。房健民博士最令人熟知的，是發(fā)明和設(shè)計(jì)了中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的濕性AMD生物藥“康柏西普”，年銷售超過10億元，被媒體稱為“獵藥人”。在接受記者采訪時(shí)，房健民表示：“今天的IPO，是榮昌生物重新出發(fā)的集結(jié)號(hào)！我們走過了黃河長(zhǎng)江、我們將飛越黃海東海，我們的理想在那遼闊的太平洋！是成為一個(gè)國(guó)際性的生物制藥公司！是在全球新藥市場(chǎng)劈波斬浪！”

    榮昌生物由榮昌制藥和房健民博士于2008年創(chuàng)立，是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化全球“同類首創(chuàng)”、“同類最佳”生物藥物的一流創(chuàng)新性藥企。通過持續(xù)創(chuàng)新，成功打造出一個(gè)包括抗體和融合蛋白平臺(tái)、抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)、雙功能抗體平臺(tái)等三大平臺(tái)在內(nèi)的世界級(jí)自主創(chuàng)新研發(fā)引擎，成為中國(guó)生物醫(yī)藥界的一匹“黑馬”。目前，公司在自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域已開發(fā)10余款全球首創(chuàng)、同類領(lǐng)先的在研生物藥，其中5款產(chǎn)品針對(duì)17種適應(yīng)癥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，尤其是泰它西普（商品名：泰愛）、維迪西妥單抗（商品名：愛地希）兩款新藥的臨床數(shù)據(jù)全球領(lǐng)先，舉世矚目，已在國(guó)內(nèi)提交上市申請(qǐng)，并將很快獲批上市。

    泰它西普，是榮昌生物開發(fā)的最具代表性意義的中國(guó)原創(chuàng)新藥，不僅在系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療上實(shí)現(xiàn)了重要突破，還有潛力用于其它多種擁有巨大未滿足臨床需求的自身免疫適應(yīng)癥。根據(jù)中國(guó)流行病學(xué)近年來的調(diào)查，我國(guó)每10萬(wàn)人中有70人患系統(tǒng)性紅斑狼瘡，患者總數(shù)接近百萬(wàn)，10年生存率為60%~70%。在全球，系統(tǒng)性紅斑狼瘡缺乏有效治療，近60多年來唯一獲批的可用于這一疾病的生物新藥是2012年被葛蘭素史克公司以36億美元收購(gòu)的倍力騰（貝利尤單抗），一種BLyS單靶向療法及免疫抑制類的生物藥。泰它西普具有分子設(shè)計(jì)上的顯著優(yōu)勢(shì)：雙靶點(diǎn)機(jī)制與經(jīng)過生物信息學(xué)優(yōu)化的分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使得它具有更強(qiáng)的生物活性；具有全人源氨基酸序列，可以將不利的潛在免疫原性降至最低。這種優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步帶來了臨床上的優(yōu)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，泰它西普高劑量組治療48周的SRI顯著高于安慰劑對(duì)照組（79.2%vs32.0%）。這表明泰它西普在系統(tǒng)性紅斑狼瘡領(lǐng)域具有同類最佳的潛力。在榮昌生物的臨床試驗(yàn)里，11名女性在接受泰它西普治療后健康狀況得到改善，以至于能夠在試驗(yàn)期間懷孕，其中一名孕婦患者還順利產(chǎn)下胎兒。正是基于泰它西普的顯著臨床效果，2019年11月，國(guó)家藥監(jiān)局接受泰它西普新藥上市申請(qǐng)并授予其優(yōu)先審評(píng)資格，該藥可望今年底獲批并啟動(dòng)商業(yè)化；2020年1月，F(xiàn)DA（美國(guó)食藥監(jiān)局，下同）批準(zhǔn)泰它西普就系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥在美進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，并授予快速通道資格。不僅如此。泰它西普在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡方面展現(xiàn)出的優(yōu)異療效，顯示其有潛力有效治療其他B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病。目前，該藥在中國(guó)進(jìn)行的針對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、視神經(jīng)脊髓炎等適應(yīng)癥的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，針對(duì)干燥綜合癥、IgA腎病、多發(fā)性硬化癥和重癥肌無力等適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)，也在推進(jìn)中。泰它西普正在中國(guó)及全球市場(chǎng)展示出巨大潛力。根據(jù)弗若斯特沙利文咨詢公司的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，2030年全球與B淋巴細(xì)胞相關(guān)的病人將達(dá)到2791萬(wàn)人，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到422億美金。泰它西普有望成為B細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫疾病市場(chǎng)主要競(jìng)爭(zhēng)者。目前，榮昌生物正在積極推動(dòng)泰它西普早日在全球?qū)崿F(xiàn)臨床應(yīng)用，最大化其臨床及商業(yè)價(jià)值。

    維迪西妥單抗，是我國(guó)首個(gè)提交新藥上市申請(qǐng)的自主研發(fā)的ADC新藥。ADC藥物即抗體偶聯(lián)藥物，由單克隆抗體、連接子和毒素偶聯(lián)而成，能夠像導(dǎo)彈一樣，完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊。由于效果顯著，ADC藥物已成為全球下一代抗腫瘤藥技術(shù)的研發(fā)重點(diǎn)。自2019年6月以來，F(xiàn)DA已經(jīng)連續(xù)批準(zhǔn)了5款A(yù)DC新藥上市，ADC相關(guān)項(xiàng)目交易在近期也是極其火爆。今年9月13日，吉利德宣布以210億美元收購(gòu)Immunomedics，旨在獲得Trop-2抗體偶聯(lián)藥Trodelvy；默沙東與SeattleGenetics也在同月達(dá)成一項(xiàng)高達(dá)42億美元的合作協(xié)議，斬獲后者一款靶向鋅離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白LIV-1的ADC藥物ladiratuzumabvedotin的共同開發(fā)和商業(yè)權(quán)利；就在上個(gè)月，華東醫(yī)藥宣布以3億美元從ImmunoGen獲得一款firstinclass卵巢癌ADC藥物大中華區(qū)權(quán)益。截至目前，全球已有10款A(yù)DC藥物獲批上市，中國(guó)僅批準(zhǔn)2款A(yù)DC藥物上市，分別是羅氏旗下的恩美曲妥珠單抗和武田旗下的維布妥昔單抗。而國(guó)內(nèi)有近30款A(yù)DC進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，進(jìn)展最快的便是榮昌生物的維迪西妥單抗。榮昌生物早在8年前就開始進(jìn)入ADC賽道，在業(yè)界建立了領(lǐng)先的端到端ADC平臺(tái)，維迪西妥單抗作為其自主開發(fā)的4種ADC候選藥物之一，于2015年10月拿到臨床批件，成為我國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的ADC新藥。維迪西妥單抗包含人源化HER2抗體和毒素載荷一甲基澳瑞他汀E（MMAE），它們通過可被組織蛋白酶剪切的連接子彼此偶聯(lián)，并具有優(yōu)化的藥物-抗體比率。與其它針對(duì)HER2靶點(diǎn)的ADC藥物首選適應(yīng)癥選擇HER2高表達(dá)的乳腺癌有所不同，榮昌生物另辟蹊徑地選擇胃癌和尿路上皮癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥作為切入點(diǎn)，且均取得了全球領(lǐng)先的臨床數(shù)據(jù)。其中，在一項(xiàng)對(duì)HER2過表達(dá)（IHC2+或IHC3+）局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（GC）或胃食管結(jié)合部（GEJ）癌癥的II期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)中，維迪西妥單抗實(shí)現(xiàn)IRC評(píng)估的確認(rèn)ORR為24.4%及中位PFS為4.1個(gè)月以及中位OS為7.6個(gè)月。今年8月，維迪西妥單抗用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者的有條件新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局通過，并拿到了美國(guó)FDA授予的針對(duì)胃癌的孤兒藥資格和快速通道資格。尿路上皮癌是最常見的膀胱癌類型，在美國(guó)和中國(guó)都是比較大的癌種，在美國(guó)男性中是第四大癌癥，在中國(guó)男性中是第七大癌癥。而維迪西妥單抗針對(duì)尿路上皮癌適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)顯示，該藥最佳總緩解率（BOR）為60.5%，經(jīng)確證的ORR為51.2%，中位PFS為6.9個(gè)月。相比之下，PD-1/PD-L1抑制劑二線治療UC患者的cORR只有20%~30%，中位PFS為2~3個(gè)月。9月21日，由于可以為轉(zhuǎn)移性UC患者帶來更大的獲益，維迪西妥單抗獲得了美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為HER2表達(dá)的（IHC2+或IHC3+）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌二線治療，這是國(guó)內(nèi)ADC藥物領(lǐng)域第一個(gè)獲此殊榮的產(chǎn)品。引人矚目的是，維迪西妥單抗對(duì)傳統(tǒng)HER2靶向治療并不覆蓋的HER2低表達(dá)乳腺癌、胃癌等腫瘤均有效，市場(chǎng)潛力非常之大。

    榮昌生物在眼科治療領(lǐng)域也有潛力產(chǎn)品布局，包括擬用于數(shù)種眼科疾病的首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白產(chǎn)品RC28，其在研適應(yīng)癥包括濕性老年性黃斑病變（濕性AMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）及糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）。此前，房健民博士研發(fā)的一款單靶點(diǎn)的融合蛋白產(chǎn)品已取得巨大成功，而RC28的雙重靶向機(jī)制由于能有效抑制血管生長(zhǎng)，具有特殊競(jìng)爭(zhēng)力。

    “整體而言，榮昌生物產(chǎn)品管線的開發(fā)階段和疾病領(lǐng)域?qū)哟畏置鳎且粋€(gè)比較健康的局面。”房健民博士說：“截至目前，榮昌生物已開發(fā)超過10款候選藥物，其中5款針對(duì)17種適應(yīng)癥的藥物已進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，5款以上的候選藥物處于IND籌備階段，6種適應(yīng)癥已處于關(guān)鍵性臨床階段。值得一提的是，我們利用獨(dú)有的端到端ADC平臺(tái)開發(fā)了4種ADC候選藥物，除了維迪西妥單抗，還有RC88處于臨床開發(fā)階段，RC108（c-MetADC）已經(jīng)申報(bào)IND，RC118處于準(zhǔn)備臨床申報(bào)階段。今后幾年，榮昌生物每年都會(huì)有進(jìn)入臨床研究階段的ADC候選藥物。”

    榮昌生物領(lǐng)先全球的研發(fā)管線背后，站著一個(gè)超級(jí)耀眼的明星團(tuán)隊(duì)。除榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO兼CSO房健民博士外，公司其他高管在諸如創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床開發(fā)、商業(yè)化等方面也都擁有成功經(jīng)驗(yàn)。榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)王威東，擁有超過30年的制藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)、管理經(jīng)驗(yàn)，于1993年創(chuàng)立煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司，這是一家從事傳統(tǒng)中藥開發(fā)、生產(chǎn)及銷售的中國(guó)制藥公司，旗下?lián)碛懈靥┑戎放啤９臼紫t(yī)學(xué)官何如意博士是中國(guó)藥品臨床研發(fā)及全球監(jiān)管制度領(lǐng)域的權(quán)威專家，曾在美國(guó)FDA任職17年，之后被中國(guó)藥監(jiān)局以首席科學(xué)家身份特邀回國(guó)，熟知中國(guó)、美國(guó)及其他國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管審查規(guī)定及審批程序，在擔(dān)任國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心首席科學(xué)家期間推動(dòng)了中國(guó)多項(xiàng)重要的藥政改革。公司總裁傅道田博士在國(guó)際生物藥研發(fā)、項(xiàng)目與人員管理，包括生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)和研發(fā)，分析平臺(tái)建立，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定和國(guó)際申報(bào)上擁有20多年的豐富經(jīng)驗(yàn)，曾任麗珠醫(yī)藥副總裁及執(zhí)行董事，擔(dān)任過美國(guó)著名生物醫(yī)藥公司健贊研發(fā)副總裁，直接參與過5種主要生物藥的全球上市以及多項(xiàng)開發(fā)項(xiàng)目的臨床開發(fā)。

    截至目前，榮昌生物已經(jīng)搭建起一支千余名員工的公司團(tuán)隊(duì)，其中研發(fā)及臨床開發(fā)人員共482人，生物藥開發(fā)涉及的CMC、臨床研究、統(tǒng)計(jì)、新藥注冊(cè)等主要職能，均在這支團(tuán)隊(duì)的“射程”范圍內(nèi)，具備了極強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

    一流的團(tuán)隊(duì)、豐富的研發(fā)管線及廣闊的市場(chǎng)前景，引發(fā)了全球各路資本的持續(xù)追捧。榮昌生物招股書及公開信息顯示，2017年底以來，公司已成功完成多輪融資，估值一路走高。2017年12月，榮昌制藥完成十億元人民幣融資，此次融資由深創(chuàng)投、國(guó)投創(chuàng)業(yè)、太盟投資集團(tuán)、龍磐投資、國(guó)投創(chuàng)合聯(lián)合領(lǐng)投，華泰大健康基金、山東吉富創(chuàng)投、國(guó)中創(chuàng)投、魯信創(chuàng)投、中泰匯銀等共同出資。2020年3月，榮昌生物再次宣布完成超過1.05億美元融資，由禮來亞洲基金和清池資本領(lǐng)投，維梧資本、建峖實(shí)業(yè)投資、奧博資本等國(guó)際著名投資機(jī)構(gòu)及公司原有投資人共同參與投資。

    榮昌生物本次IPO，更是吸引了由19家全球頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)組成的超豪華基石陣容，其中包括富達(dá)國(guó)際、貝萊德、奧博資本、高瓴資本、禮來亞洲基金、清池資本、Cormorant、加拿大皇家銀行資管、新加坡政府投資公司、維梧資本、HudsonBay、Matthews、建峖實(shí)業(yè)投資、Octagon、中信產(chǎn)業(yè)基金、經(jīng)緯中國(guó)、中國(guó)生物制藥、易方達(dá)、新華資本，是港交所IPO企業(yè)中基石投資者最多的新股之一。基石投資是指按IPO發(fā)行價(jià)格區(qū)間內(nèi)無限價(jià)承諾購(gòu)買一定數(shù)量的股票，其持有的股票一般具有6個(gè)月限售期，基石投資者的投資能起到市場(chǎng)定心丸的作用。明星機(jī)構(gòu)作為基石投資者認(rèn)購(gòu)相關(guān)股份，一般可以起到較好的背書作用。通常情況下，基石投資者一般為大型長(zhǎng)線機(jī)構(gòu)投資者、各國(guó)主權(quán)基金、大型企業(yè)集團(tuán)、甚至還有知名富豪企業(yè)。目前引進(jìn)基石投資者的做法在亞洲已經(jīng)非常的流行，特別是在香港上市的公司。據(jù)招股書披露，榮昌生物基石投資者在正式發(fā)行前按照發(fā)行價(jià)認(rèn)購(gòu)份額高達(dá)45%，基石投資者中有6位是榮昌生物原有股東。這些基石投資者承諾將不會(huì)在上市起6個(gè)月內(nèi)出售其持有的股份。明星機(jī)構(gòu)的提前鎖定，是對(duì)榮昌生物產(chǎn)品的高度認(rèn)可。

    據(jù)悉，榮昌生物此次IPO募資中接近一半資金將用于泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白R(shí)C28等產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化，剩余資金則主要用于建設(shè)新生產(chǎn)設(shè)施以擴(kuò)大商業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)能及一般企業(yè)運(yùn)營(yíng)等方面。

    此前，經(jīng)過十多年的不懈努力，榮昌生物已建立起全面一體化、端到端的藥物開發(fā)能力，涵蓋了所有關(guān)鍵的生物藥開發(fā)功能，包括發(fā)現(xiàn)、臨床前藥理學(xué)、工藝及質(zhì)量開發(fā)、臨床開發(fā)及符合全球藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的生產(chǎn)。隨著主要產(chǎn)品接近商業(yè)化階段，榮昌生物將進(jìn)一步擴(kuò)建生產(chǎn)能力，以滿足公司產(chǎn)品全球銷售的需要。據(jù)招股書披露，榮昌生物已于2020年一季度開始建設(shè)新的生產(chǎn)設(shè)施，預(yù)計(jì)將于2021年前將細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器產(chǎn)能擴(kuò)大至36，000升，將于2025年底前將產(chǎn)能提升到80，000升。