本報訊 （記者李雯珊 見習(xí)記者張美娜）11月17日，超限·智造——ADC和核苷酸單體藥物智造系統(tǒng)發(fā)布會在上海張江隆重舉行。據(jù)悉，睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“睿智醫(yī)藥”）聯(lián)合華東師范大學(xué)，正式發(fā)布了全球首個適用于ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）與核苷酸單體合成藥物智造系統(tǒng)。這一創(chuàng)新成果有望推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向連續(xù)化、微型化、智能化全面升級，重塑藥物研發(fā)與生產(chǎn)的整體范式，標(biāo)志著我國在生物醫(yī)藥核心工藝裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主可控，為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動能。

    中國工程院院士、華東師范大學(xué)校長錢旭紅，睿智醫(yī)藥董事長兼CEO胡瑞連，華東師范大學(xué)藥學(xué)院院長李洪林，來自國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心等單位代表以及近200名學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界、有關(guān)部門及媒體單位的代表共同出席見證。本次發(fā)布會由華東師范大學(xué)科技處副處長、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心主任熊申展擔(dān)任主持人，活動圍繞“智能微流如何重塑藥物制造格局”“科研-資本增強(qiáng)螺旋”等議題在現(xiàn)場展開深度對話，共繪生物醫(yī)藥高端裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展新藍(lán)圖。

    錢旭紅在發(fā)布現(xiàn)場表示：“此項創(chuàng)新及其落地在相關(guān)領(lǐng)域具有重大意義，為保障我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈安全提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐，更重塑了藥物研發(fā)新范式。”

    李洪林指出：“我們攻克了芯片制造、穩(wěn)定性、多相流體控制等關(guān)鍵技術(shù)難題，系統(tǒng)核心元器件國產(chǎn)化率100%，綜合成本較進(jìn)口方案降低50%以上。”

    胡瑞連表示，此次發(fā)布使睿智醫(yī)藥在ADC及小核酸領(lǐng)域深厚的研發(fā)積累形成強(qiáng)大協(xié)同，構(gòu)建了從分子發(fā)現(xiàn)到工藝智造的閉環(huán)能力。更是睿智醫(yī)藥持續(xù)致力于打造“產(chǎn)學(xué)研用融”生態(tài)平臺，持續(xù)一體化、全鏈條賦能創(chuàng)新藥研發(fā)的范例。

    華東師范大學(xué)AI藥物智造聯(lián)合實驗室執(zhí)行主任趙方在現(xiàn)場從系統(tǒng)的核心部件、反應(yīng)工藝、合成能力三個方面進(jìn)行了詳細(xì)介紹和系統(tǒng)演示。

    據(jù)悉，該系統(tǒng)直擊藥物研發(fā)中的“中試放大”瓶頸，將傳統(tǒng)生產(chǎn)模式升級為連續(xù)、智能、精準(zhǔn)的“桌面式”制造。ADC微流智造系統(tǒng)核心在于將傳統(tǒng)在反應(yīng)釜中進(jìn)行的、多步驟的、參數(shù)控制粗糙的偶聯(lián)反應(yīng)，全部集成到一張芯片中完成。實現(xiàn)了對藥物抗體比、游離毒素、聚合體等關(guān)鍵質(zhì)量屬性的毫秒級監(jiān)測與精準(zhǔn)控制，批間差異降至新低。將傳統(tǒng)需數(shù)周完成的工藝開發(fā)與優(yōu)化，縮短至數(shù)天。核苷酸單體微流智造系統(tǒng)攻克了傳統(tǒng)磷酰化工藝對劇毒催化劑與無水無氧苛刻條件的依賴。采用無催化劑、無堿參與的“智能微流”反應(yīng)路徑，從源頭杜絕三廢處理難題。實現(xiàn)了單體的全天候連續(xù)合成，解決了傳統(tǒng)工藝因批次生產(chǎn)導(dǎo)致的質(zhì)量波動問題。

（編輯 郭之宸）