本報(bào)訊 （記者王鏡茹）近日，廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“泰恩康”）傳來(lái)喜訊。公司控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博創(chuàng)園”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的受理通知書(shū)，其提交的CKBA乳膏聯(lián)合窄譜中波紫外線（NB-UVB）在2歲至12歲（含2歲）兒童非節(jié)段型白癜風(fēng)受試者中的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得受理。

    這標(biāo)志著泰恩康在兒童白癜風(fēng)創(chuàng)新治療領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步，有望為萬(wàn)千患病兒童及家庭帶來(lái)新的希望。此次申報(bào)的CKBA乳膏聯(lián)合NB-UVB療法，憑借獨(dú)特的協(xié)同作用機(jī)制展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。CKBA作為一種全新靶點(diǎn)（First-in-Class，靶向ACC1/MFE-2）的免疫調(diào)節(jié)劑，并非傳統(tǒng)的強(qiáng)效免疫抑制劑，其核心作用在于抑制CD8+T細(xì)胞向Tc1及Tc17分化，下調(diào)IFN-γ和IL-17的表達(dá)，從而改善皮膚區(qū)域免疫環(huán)境，有效阻止“白斑”擴(kuò)增；而NB-UVB則可直接激活黑素干細(xì)胞，促進(jìn)其分化為成熟黑素細(xì)胞并產(chǎn)生黑素。

    值得關(guān)注的是，CKBA作為上海交通大學(xué)王宏林團(tuán)隊(duì)從乳香天然產(chǎn)物修飾而來(lái)的創(chuàng)新小分子，是全球首個(gè)靶向T細(xì)胞脂肪酸代謝通路的創(chuàng)新藥物，其創(chuàng)新價(jià)值與臨床潛力已獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界高度認(rèn)可。

    此次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，是泰恩康在創(chuàng)新藥研發(fā)道路上的又一重要里程碑，也體現(xiàn)了公司“聚焦未被滿足的臨床需求，打造高質(zhì)量創(chuàng)新藥管線”的發(fā)展理念。未來(lái)，泰恩康將持續(xù)深耕醫(yī)藥健康領(lǐng)域，以更多創(chuàng)新成果守護(hù)公眾健康，為投資者創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。

（編輯 李家琪 張昕）