■本報記者 張敏

    青藏鐵路唐古拉山無人區路段在海拔5000米的高原，被稱為“生命禁區的禁區”。在這里駐守的戰士們，隨身備著一種藥物——復方丹參滴丸，這是他們應對因缺氧導致的高原反應的秘密武器。值得一提的是，這一藥物是天士力的核心產品之一，上市已經超過二十余年。

    公開數據顯示，復方丹參滴丸銷售額從1998年的2億元逐年大幅增長，2017年按公司年報披露的銷售量及單價測算，達到約39億元，增長近20倍。

    在這一組銷售數字背后，是天士力人從上世紀90年代以來，二十多年勇于創新、敢于嘗試的結果。如今，從現代中藥起家的天士力形成了現代中藥、化學藥、生物藥協同發展局面。面對市場變革帶來的機遇，天士力已經進入升級發展期。

    近日，《證券日報》記者采訪了天士力醫藥集團股份有限公司（600535）總經理朱永宏，解碼天士力的成長路徑、中藥國際化及公司的“二次創業”。

    改革開放賦予發展機遇

    打造現代中藥

    來到天士力位于天津總部的產業園，宛如進入軍隊大院，整齊劃一，樸素大氣。“公司創始人團隊是軍人出身，園區的設計也留下了屬于時代的印記。”天士力總經理朱永宏向《證券日報》記者介紹，軍人所具有的高度社會責任感、極強的執行力等也深深厚植于天士力的企業文化中。

    天士力創始人閆希軍原本是解放軍254醫院的藥劑師，源于對中藥的興趣和執著研發了復方丹參滴丸。1993年底，復方丹參滴丸獲得了新藥證書和生產文號。在克服了找資金、找政策支持、打開銷售市場等一系列難題之后，復方丹參滴丸在1998年的銷售額已達2億元。

    不過，那年中央軍委發布軍隊必須退出一切經商活動的命令，閆希軍和他的團隊也走到了一個十字路口：是繼續留在部隊，還是選擇脫下軍裝、下海經商？

    朱永宏是天士力軍人創業團隊中的第一批本科生。回憶起這段歷史，他仍有感慨：創始人團隊骨子里對部隊的感情很深，他們都是非常優秀的人，很多戰友現在已是將軍級別，但當時那個情況下，如果不轉業，企業就沒有了，發明的產品也就沒有了。

    對于朱永宏來說，當時改革開放的大潮也帶動了年輕人創業的熱情。“當時的我希望轟轟烈烈地干一番事業！”

    在這樣的背景下，閆希軍等天士力創始人團隊選擇了復員，徹底告別部隊，到市場經濟中去闖出一片天地。

    改革開放過程中，政策的支持也對企業發展產生重大影響。“天津市政府對天士力的發展給予了重要支持。”朱永宏介紹。“當時天津市政府給了創始人團隊很多政策支持，這在當時來看，做法都是比較超前的，這也激發了天士力人的不斷進取”。

    “百折不撓、勇往直前，專注，創新是天士力發展壯大的秘訣。”朱永宏直言。

    2002年，天士力成功在上海證券交易所上市。朱永宏表示，上市之后，借助資本平臺，天士力以更高的標準、公開透明的公司治理體系發展，企業加速成長。

    數據顯示，自上市以來，天士力營業收入從9億元升至161億元，歸屬于上市公司的凈利潤從1.2億元升至13.8億元，總市值從28億元上升至今年6月底的390億元左右，增長近14倍。截至2017年，天士力連續五年位列中國制藥工業百強榜前十。值得一提的是，自2002年上市以來，天士力堅持現金分紅，累計分紅16次，總額達40.22億元。

    天士力自創立至今始終堅持研發創新，公司發展圍繞復方丹參滴丸一盒藥逐步拓展到現代中藥產業鏈，通過持續不斷研發投入，最終演變至今成為現代中藥——化學藥——生物藥協同發展格局，成為業內具有獨特商業模式的創新醫藥企業。

    歷盡艱苦

    打造中藥國際化的高速公路

    朱永宏介紹，按照天士力創始人閆希軍的設想，未來全球應該有三種藥，化學藥、生物藥、現代中藥，“中藥作為中國傳承幾千年的醫藥資產，應該在世界醫藥市場享有一席之地。”為此，天士力提出了“創造健康，人人共享”的企業愿景。

    不過，中藥國際化何其難也。朱永宏早年曾擔任天士力國際公司總經理。回憶起天士力海外市場的拓展，朱永宏仍有感慨，“我當時在南非出差，與當地人交流時，告訴他們我來自中國一家傳統制藥企業。但中藥是什么，如何跟他們解釋寒熱、陰陽、平衡、五行？這是一件極其困難的事情！”

    “實現這一目標，就是將中國的中藥送到全球最具權威的FDA（美國食品藥品監督管理局），經過臨床一期、二期、三期，用國際通用語言將中藥的療效闡釋清楚”。朱永宏回憶起此事，仍佩服當時閆希軍作出這個決定的勇氣。

    當時國家也在力推中藥國際化，組織企業出國考察，在學習了FDA的法律法規等之后，同行的企業都望而卻步了，“這太復雜，也太難了！”這時的閆希軍卻選擇了啃這個硬骨頭，從國家接下了這項光榮而艱巨的任務。“閆主席是軍人嘛，膽子大！”朱永宏稱贊道，“此外，天士力天生就具備現代中藥的基因，對外國的現代化技術比較接受。”

    1997年，閆希軍帶著復方丹參滴丸赴美申報FDA臨床研究，開啟了現代中藥進軍國際市場的破冰之旅。

    1998年，FDA批準天士力獲得第一個IND（臨床研究申請）。不過，時隔兩年之后，天士力將第一個IND廢棄了，2006年左右再度提交新的IND申請。

    之所以有這個小插曲，是因為“我們發現差距太大，需要補課。”朱永宏介紹，當時FDA給布置了不少課題，舉例來說，復方丹參滴丸由丹參、三七和冰片組成。這三味藥都是種植藥材，這些藥材都是在哪兒種植的？產出的藥材一致么？丹參幾年產？收割期是幾月份？早上收割和晚上收割是否存在差異？等等……一系列問題，猶如一場硬仗，擺在了天士力面前。

    “藥物講究產品含量的穩定性和質量的一致性。”朱永宏補充道。不同于化學藥物，中藥是多個成分組成，幾十個成分，不知道哪種成分有效，不知道哪個成分是變化的，這也是中藥國際化的難題之一。企業需要用數據將中藥的成分呈現出來。

    回望過去，朱永宏也非常感激這段經歷：“耗費了大量的時間、資金和精力，但取得了特別大的成就，這個過程倒逼天士力以更高的標準規劃產業鏈，倒逼企業建立新的中藥質量標準體系！”

    朱永宏驕傲地介紹，天士力在陜西商洛建起了第一個符合中藥材種植生產質量管理規范（GAP）的藥源基地；率先倡導并建立了現代中藥和植物藥提取生產質量管理規范（cGEP）；國內首創應用國際領先的多元指紋圖譜質控技術，進行藥品質量全程監控，實現現代中藥數字化與世界植物藥質量標準的雙項接軌。同時天士力也率先提出“打造現代中藥先進制造數字化平臺”，成功研制出運用數字化技術、智能化控制的國內最大的滴丸制劑和外包裝生產線。一個符合現代中藥生產質量管理規范（GMP）的現代化中藥生產示范基地由此誕生。

    經過十多年堅持不懈的創新性研究，復方丹參滴丸已成為全球首例完成美國FDAⅢ期臨床研究的現代創新復方中藥。通過與全球醫藥監管最為嚴苛和規范的FDA長期溝通和交流，天士力打通了現代中藥的國際申報標準路徑，同時也協助FDA建立和完善了中藥國際標準化等相關準則。

    “天士力不僅實現了造車，還相當于給中國的中藥國際化修建了一條高速公路。未來，中藥走向世界，按照這個路徑申報就行。”朱永宏興奮地表示。

    基于對復方丹參滴丸在美國獲批上市的信心及對藥品市場前景的高度看好，2018年9月6日，美國ArborPharmaceuticals，Inc.以最高5億元+提成的總價格向天士力購得復方丹參滴丸的美國銷售權。

    與此同時，天士力依托“國家重大新藥創制科技重大專項”的支持，搭建起我國中藥國際化科研平臺——中醫藥世界聯盟，共享天士力闖關美國FDA取得的資源，抱團進軍國際化。目前，已有7家單位、8個產品，借助天士力開辟的進軍美國FDA路徑，依托聯盟平臺進入國際申報，形成進取中藥國際化的集團軍。

    二次創業

    打造三大藥協同發展格局

    作為一家藍籌上市公司，天士力的未來發展規劃也是投資者關注的焦點。朱永宏介紹，未來天士力將持續借助資本引擎的作用，以產品為紐帶，堅持產業與并購結合，研發與投資結合，創新與資本結合。同時，布局多個大病種領域，向患者提供綜合性解決方案。

    天士力聚焦中國市場規模最大增速最快的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領域，產品體系布局完善，同時通過“四位一體”的研發模式引入創新產品，持續豐富現代中藥、生物藥和化學藥的在研產品管線，為未來可持續發展奠定了堅實的基礎。在生物藥領域，天士力生物擁有心腦血管領域重磅已上市產品“普佑克”及業內最豐富研發管線，正準備赴香港上市，目前已完成Pre-IPO輪融資，其投后估值達125億人民幣（約合19億美元），使天士力生物有望成為赴港上市最高估值的生物醫藥公司。

    為引進國際新藥，天士力加強與國際領先藥企合作，引進國際新藥造福國內患者，同時完善自身的產品線。天士力與包括美國禮來、法國Pharnext、日本EAPharma、全球領先干細胞研發公司Mesoblast等國際先進藥企開展合作，布局糖尿病、干細胞等治療領域。

    對此，朱永宏表示，“天士力不是為了投資而投資，而是為公司的產業服務。通俗一點講就是為天士力的產品、技術升級服務”。

    值得一提的是，這些變化反映的，正是天士力“二次創業”的歷程。

    自2003年獲得英國雷丁大學國際證券投資與銀行專業碩士學位之后，天士力的新一任掌門人閆凱境選擇回到父親閆希軍麾下從基層做起，來逐步接手天士力。2014年3月，閆凱境正式接任天士力醫藥集團股份有限公司董事長的職務。

    “（閆希軍）主席作為天士力的第一代創始人，將第二代企業家接班作為戰略性工作來思考和執行，找到新老交替的價值認同，實現二者的優勢結合。”朱永宏說。

    “新一代的企業家跟老一代的企業家有各自的優勢，老一代企業家那種創業開拓精神是他的優勢，但是新一代的企業家也有現代教育、現代化的管理運營這方面的優勢。這兩種優勢結合起來才能實現二次創業。”第二代掌門人實現了與最新技術更加緊密的結合，引入了新技術、新模式、新機制，包括數字化運營、智能制造、智慧醫藥等，給天士力帶來了新的變化，也注入了新的活力”。