隨著新一輪科技革命與產業革命蓬勃興起，我國進入新發展階段。新形勢下，加強基礎科學研究，提升源頭創新能力，培育科技領軍企業是我國建設世界科技強國，實現中華民族偉大復興的戰略支撐。秉承著推出全球首創藥和具有突破性潛力的治療方法，力求填補全球未被滿足的臨床需求這一目標，迪哲醫藥（證券代碼：688192）從創立伊始就瞄準惡性腫瘤、血液瘤等治療領域的空白，堅持源頭開發，四年間構建了具備全球競爭力的差異化產品研發管線，五款在研產品處于全球臨床階段，兩款在研產品處于注冊臨床試驗階段，其中舒沃替尼—新一代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）研究成果備受世界矚目。

    肺癌是全球第二大惡性腫瘤，非小細胞肺癌約占85%，其中EGFR是突變率最高、發現最早、研究最深的靶點，難以取得新的突破。但EGFR20號外顯子插入突變（Exon20ins）由于其獨特的蛋白結構，無論是TKI治療、化療或者免疫治療，有效率不到20%，生存獲益短，存在較大的未滿足的臨床需求。與大多數“跟隨式創新”的藥企不同，迪哲醫藥沒有選擇在國外已發現的成熟靶點上做開發，而是瞄準EGFRExon20ins這個讓不少跨國企業無功而返的領域堅持源頭創新。對于創新藥公司，這條路無疑充滿了風險與艱難，但挑戰與機遇并存。2022年1月，迪哲醫藥研發的一款針對EGFRExon20ins設計的全新一代EGFR-TKI—舒沃替尼成為肺癌領域首個且唯一獲得中、美雙“突破性療法認定”的1類新藥，有關藥物研發和轉化科學的重大研究成果在美國癌癥研究協會（AACR）官方影響因子最高期刊《Cancer Discovery》（IF：39.397）發表，這也是肺癌臨床研究領域中國專家首次以第一作者身份收錄該期刊。憑借結構式創新入選《Cancer Discovery》的并不多，另一個是年銷售額50億美元的全球最暢銷肺癌三代靶向藥奧希替尼（泰瑞沙）。習近平總書記要求“科技界要堅定創新自信，堅定敢為天下先的志向，在獨創獨有上下功夫，勇于挑戰最前沿的科學問題”，舒沃替尼的研究成果彰顯了迪哲醫藥的“敢為天下先”，也代表了中國醫藥行業在肺癌領域源頭創新實力的提升。

    愿將黃鶴翅，一借飛云空。迪哲醫藥成立于2017年10月，由原阿斯利康亞洲研發中心整建制團隊攜手國投創新管理基金、跨國藥企阿斯利康共同創立。核心團隊由張小林博士領銜，曾在阿斯利康全球唯一的腫瘤轉化科學中心共事十余年，具備20年的全球創新藥研發和商業化經驗。團隊憑借在轉化科學領域積累的全球領先的獨特優勢，發現了第一代EGFR-TKI的耐藥機制—T790M突變，立項奧希替尼；還自主研發另一款肺癌靶向藥AZD3759并推進至臨床IIb階段，開創了藥物穿透血腦屏障治療中樞神經原發和繼發腫瘤的治療先河，為阿斯利康全球腫瘤產品作出了杰出貢獻。公司成立四年多以來，建立了創新藥一體化產業鏈，自主研發能力覆蓋創新藥從早期發現到后期開發，并打造了全球領先的轉化科學和分子設計平臺。基于對競爭領域的深入了解，團隊從一開始就圍繞未滿足的臨床需求，提出科學假說，設計并優化候選化合物，通過酶、細胞和動物實驗驗證生物標志物、信號通路，繼而推進臨床，與各治療領域的全球知名專家合作開展國際多中心臨床試驗。

    得益于扎實的基礎科研和轉化科學研究，和卓越的藥化分子設計與優化能力，迪哲醫藥從創立之初僅擁有1款臨床前候選藥物全球權益和1款臨床前候選藥物中國區權益，到擁有5款臨床在研產品和多款臨床前候選產品，且均享有完整的全球權益，只用了僅僅四年。除了舒沃替尼，另一款在研產品戈利昔替尼也頗受關注，它是迄今為止T細胞淋巴瘤領域全球首個且唯一處于注冊臨床階段的特異性JAK1抑制劑。JAK抑制劑主要應用于自身免疫性疾病的治療，公司最早注意到JAK/STAT通路可能介導外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的發生發展，是治療PTCL的高潛力靶點，通過體外和體內多種研究模型驗證了戈利昔替尼抗腫瘤活性，并在全球開展臨床研究。憑借出色的療效和安全性，戈利昔替尼獲美國FDA“快速通道認定”，并在多個國際學術會議做大會報告。

    公司成立四年多時間能取得如此喜人的成績，離不開志同道合的團隊堅定目標、砥礪前行，更離不開國家產業政策、資本力量對創新藥的傾斜，特別是科創板以第5套上市標準向未盈利的創新藥企伸出“橄欖枝”，讓迪哲醫藥等一批創業創新者能夠站上資本市場，借力資本加速創新驅動。未來迪哲醫藥仍將不忘初心，敢為天下先，堅持臨床需求導向，深耕創新藥領域，推動首創性和差異化產品實現全球上市，從而填補臨床空白，為廣大患者帶來健康與希望。

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