本報(bào)訊 (記者梁傲男)11月14日至11月16日,中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)(CAV)首屆學(xué)術(shù)大會(huì)在福建廈門召開(kāi)。萬(wàn)泰疫苗深度參與此次盛會(huì),重點(diǎn)展示了包括最新上市的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗,并全面呈現(xiàn)了公司在疫苗研發(fā)與全球化合作方面的堅(jiān)實(shí)步伐。
在大會(huì)的權(quán)威學(xué)術(shù)分享環(huán)節(jié),廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)張軍以“國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的有效性研究”為題發(fā)表專題報(bào)告,系統(tǒng)梳理了我國(guó)HPV疫苗從二價(jià)到九價(jià)的技術(shù)發(fā)展路徑,并重點(diǎn)解讀了馨可寧®9的臨床試驗(yàn)成果,臨床數(shù)據(jù)顯示馨可寧®9不僅在免疫原性與安全性上與進(jìn)口同類產(chǎn)品相當(dāng),更在關(guān)鍵型別的保護(hù)效果上表現(xiàn)優(yōu)異。該疫苗的上市,標(biāo)志著我國(guó)在高價(jià)次HPV疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面實(shí)現(xiàn)重要突破,為全球?qū)m頸癌防控提供了高質(zhì)量的中國(guó)方案。
作為國(guó)產(chǎn)首款、全球第二款九價(jià)HPV疫苗,馨可寧®9的臨床數(shù)據(jù)已獲國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊發(fā)表。該產(chǎn)品按照WHO-PQ、美國(guó)FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研制,與進(jìn)口同類產(chǎn)品的頭對(duì)頭研究結(jié)果顯示,免疫原性及安全性相當(dāng),相關(guān)成果已發(fā)表于《柳葉刀·感染病學(xué)》和《柳葉刀·區(qū)域健康—西太平洋》。Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,馨可寧®9繼承了馨可寧對(duì)HPV16、18型感染和病變的保護(hù),對(duì)二價(jià)馨可寧®未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)宮頸部位持續(xù)感染(12個(gè)月以上)的保護(hù)效力為100%。在整個(gè)臨床試驗(yàn)觀察期間,具有良好的安全性。
目前,馨可寧®9已在河南、山西、內(nèi)蒙古、浙江、江西、河北、天津等地區(qū)陸續(xù)啟動(dòng)預(yù)約,目前累計(jì)已進(jìn)入24個(gè)省,后續(xù)更多地區(qū)將逐步開(kāi)放接種。同時(shí),萬(wàn)泰疫苗正積極推進(jìn)馨可寧®9的世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證(PQ)工作,進(jìn)一步踐行為全球提供高質(zhì)量疫苗,守護(hù)人類健康的承諾。
除備受矚目的馨可寧®9(九價(jià)HPV疫苗),萬(wàn)泰還展示了馨可寧®(WHO預(yù)認(rèn)證的雙價(jià)HPV疫苗)和益可寧®(重組戊型肝炎疫苗)等創(chuàng)新產(chǎn)品。
作為中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)的重要成員,萬(wàn)泰疫苗將繼續(xù)擔(dān)當(dāng)起推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展的使命,以“政產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同為基石,深化國(guó)際合作,攜手中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)及各界伙伴,共同構(gòu)筑全球公共衛(wèi)生防線,為全球疾病預(yù)防貢獻(xiàn)更多中國(guó)智慧。
(編輯 郭之宸)
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