本報記者 李亞男

    作為新《證券法》實施后科創板注冊速度最快的擬上市企業之一，艾迪藥業用時僅14天完成了科創板注冊。與此同時，公司在上交所上市也提上了日程，7月2日，艾迪藥業將進行初步詢價。

    據了解，艾迪藥業抗艾滋病領域ACC007目前已經完成III期臨床試驗，力爭于2020年底前獲批上市。根據《招股意向書》，艾迪藥業擬募資7.46億元，將用于創新藥研發及研發技術中心大樓購買項目、原料藥生產研發及配套設施項目等。其中，約3.56億元將直接投入創新藥的臨床項目，創新藥研制將進入規模化階段。

    在西南證券醫藥行業分析師杜向陽看來，由于科創板給了未盈利生物醫藥上市機會，生物醫藥成為科創板內最活躍的行業之一。目前已上市26家生物醫藥公司，在科創板已上市公司中的占比為26%，其中以創新藥和醫療器械公司為主。

    研發投入占營收比處于較高水平

    創新藥研發進入大規模階段

    艾迪藥業成立于2009年，起步于人源蛋白業務，即以尿液為來源提取純化多種人源蛋白粗品，銷售給下游制劑企業用作生化原料，為國內唯一能夠大規模向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠商供應粗品的生產基地。

    自2014年開始，公司轉型布局創新藥物研發，結合自身戰略及引進人才的學術背景，瞄準艾滋病、炎癥以及惡性腫瘤等重大疾病方向，綜合采用許可引進、自主研發等方式打造研發管線，目前主要包括6個1類新藥和1個2類新藥。

    2015年，艾迪藥業收購了星斗藥業（后更名為“艾迪制藥”），同時也獲得了相關仿制藥業務。2017年底，公司開始以經銷美國雅培公司HIV診斷設備及試劑業務產品為抓手、預先構建國內HIV診療領域營銷網絡，為公司未來抗艾滋病藥物布局銷售渠道。目前，公司收入形成了人源蛋白、仿制藥品和HIV診斷設備及試劑三大板塊格局。

    記者了解到，公司抗艾滋病領域ACC007目前已經完成III期臨床試驗，試驗結果良好、符合預期，力爭于2020年底前獲批上市。

    “對于創新藥來講，關鍵是看藥品的療效。包括一些抗癌藥物，其實并不是能夠治愈癌癥，而是可以延長患者的存活期。”一位不愿具名的醫藥行業分析師告訴《證券日報》記者，若試驗結果良好、符合預期，大概率可以上市。

    艾迪藥業方面稱，公司抗艾滋病領域在研創新藥物ACC007系非核苷類逆轉錄酶抑制劑，通過非競爭性結合并抑制HIV逆轉錄酶活性，從而阻止病毒轉錄和復制。從試驗結果來看，已達到主要臨床終點指標。上述分析師表示：“抗艾滋病創新藥一旦成功上市且療效顯著，銷售順利的話，還是可以給上市公司帶來較大收益。”

    2017年至2019年，艾迪藥業累計研發支出達1.61億元，占最近三年累計營業收入的比例為21.23%。“由于公司體量較小，從研發投入占比來看，研發投入還是處于較高水平。”上述分析師說道，預計未來仍需持續較大規模地投入資金用于在研品種的臨床前研究、臨床研究或商業化生產等。

    疫情下醫藥股上半年業績現分化

    公司上半年凈利預增超50%

    “疫情”作為上半年業績變化的關鍵因素，抗疫熱點板塊之一的醫藥生物行業上半年成績單也備受矚目。

    《證券日報》記者統計發現，截至7月1日，醫藥生物行業已披露中報預告公司中，業績預計實現增長的有19家公司，其中5家來自醫療器械領域，5家來自化學制藥領域，醫療服務、中藥、生物領域分別為2家、6家、1家。與抗疫相關的醫療器械、中藥行業則是領漲的細分領域。

    《招股意向書》顯示，隨著國內疫情防控形勢的穩步好轉，疫情對艾迪藥業的原材料采購、復工生產以及產品銷售的影響正在逐步減小。公司2020年第二季度營業收入預計為8900萬元，同比增長8%。歸屬于母公司所有者的凈利潤預計為2200萬元，同比增長約121%，一方面是因為去年同期凈利潤水平基數較小，另一方面是由于公司尤瑞克林粗品毛利率超過90%，在公司尤瑞克林粗品銷售占比增加的情況下，公司二季度凈利潤增長幅度大于營業收入增長幅度。

    綜合一季度和二季度業績變化，艾迪藥業2020年1月份至6月份整體營業收入預計為1.33億元。歸屬于母公司所有者的凈利潤預計為2500萬元，同比增長約56%。

    上述分析師表示：“艾迪藥業的業績增長較好，但上半年醫藥股業績整體還是呈現分化的狀態，與疫情相關的醫藥股業績表現會更優秀，與疫情無關的醫藥股則不可避免受到一定影響，剛需屬性明顯的企業可能影響會弱一些。”

    艾迪藥業表示，公司核心在研項目ACC007、ACC008、ACC006、ACC010正常推進，臨床試驗進度未受疫情明顯影響。

    從長期來看，醫藥生物行業業績是否還會呈現出分化狀態？香頌資本執行董事沈萌告訴《證券日報》記者，“醫藥行業的發展不均衡，因為醫藥行業規模巨大、細分復雜，各家企業資質和專長又不相同，而且還會受到各種新藥、疫病等外部因素的影響，所以分化會是常態。”

（編輯 喬川川）