本報記者 田鵬

    近年來，中國創新藥產業已步入發展快車道，科創板充分發揮服務科技創新的戰略性平臺作用，引導各類先進優質生產要素向中國創新藥“新質生產力”集聚、塑造更多發展新動能新優勢。

    為加快落實部署走訪上市公司工作、推動上市公司高質量發展全國視頻會議工作精神，近期上交所密集組織上市公司走訪調研，加大對優質上市公司的支持力度。多家科創板創新藥公司在調研中表示，對國內創新藥產業高質量發展的前景充滿信心，將繼續專注主業，加強創新突破，把“提質增效重回報”落到實處。

    產品商業化進程加速

    公司經營業績持續改善

    目前，科創板已匯聚了約30家創新藥企業（含創新疫苗），其中第五套標準上市20家，合計市值近5000億元，初步形成產業集聚和板塊示范效應。從業績快報及業績預告來看，2023年科創板創新藥板塊營業收入和凈利潤業績雙增，營業收入合計超417億元，同比增長超36%，凈虧損約164億元，同比縮虧約28%。其中，百濟神州、特寶生物等超七成公司營業收入增加，艾力斯、百克生物等六成公司凈利潤實現正增長，發展態勢總體持續向好，“新質生產力”正加速形成。

    經統計，超八成科創板創新藥企業已有核心產品獲批上市，相關企業正逐步從以產品研發為主，過渡到“研發+商業化”并行的新階段，藥品收入持續增長、成長預期逐步兌現。

    一是核心產品銷售放量明顯，臨床優勢轉化為競爭優勢。隨著公司商業化能力不斷提高，科創板創新藥企業產品端收入主導地位日益突出，業績增長勢頭強勁。二是新產品陸續獲批上市，科技成果轉化為真金白銀。據悉，2023年以來，科創板創新藥企業已有10款創新藥或生物類似藥在國內獲批上市，科技成果正加速轉化為增長新引擎。

    創新成果持續兌現

    創造國產創新藥多項“首個”紀錄

    對新質生產力而言，創新驅動是“新”的關鍵、高質量發展是“質”的要義。加強源頭創新、強化研發投入，是科創板創新藥企業艱難但不變的堅持。2023年前三季度，相關企業研發費用合計190億元，占營業收入總體比值為62%。在持續加碼研發的背景下，突破性創新成果不斷涌現，更有百濟神州、君實生物、百奧泰等創下多項國產創新藥“首個”，實現以“新”提“質”、以“質”催“新”。

    首個銷售額突破十億美元的國產創新藥出現。百濟神州自主研發的第二代BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）在2023年實現全球銷售額91.38億元（約12.7億美元）。

    首個闖美成功的國產創新生物藥誕生。君實生物自主研發的特瑞普利單抗于2023年10月獲得FDA批準上市，是美國首個且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，填補了美國鼻咽癌的治療空白，這也是在美國上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。

    首個在美上市的國產生物類似藥亮相。百奧泰自主研發的托珠單抗生物類似藥于2023年9月獲得美國FDA批準上市，成為第一個在美上市的中國本土藥企自主研發、生產的單克隆抗體藥物，標志著中國生物類似藥首次正式進入美國市場。

    除此以外，艾力斯、榮昌生物等科創板創新藥企業近期亦斬獲了多項重要研發成果。

    國際化進程加速推進

    “出海”交易刷新歷史

    伴隨自主研發能力的提升，中國創新藥企業在全球創新藥交易中扮演的角色越來越重要，國際合作已成為科創板創新藥企業惠及全球、走向世界的重要方式。天風證券研報指出，未來我國創新藥企業有望分享全球醫藥市場的發展紅利。

    兩個月前，科創板藥企百利天恒與百時美施貴寶（BMS）的合作一舉創下國產創新藥多項出海紀錄。對此，百利天恒董事長朱義表示，百利天恒將借由本次與BMS的合作，去學習和理解全球最大的醫藥市場美國的臨床和商業化邏輯，期待成為腫瘤領域全球領先的創新藥企業。

    除百利天恒與BMS的這項“創紀錄”合作外，科創板創新藥企業在推進國際化進程方面亦多有進展。例如，康希諾與全球性生物制藥企業阿斯利康達成合作，擬向阿斯利康提供合同開發和生產服務以支持其mRNA疫苗項目，該項合作標志著國際醫藥對公司能力的認可。

    值得一提的是，根據業績快報披露，君實生物、百奧泰、邁威生物、益方生物等至少4家公司在2023年已有對外授權的首付款或里程碑收入入賬。

（編輯 張明富）