張敏
又一家Biotech(生物技術公司)布局CDMO(醫藥外包服務)業務。
8月9日,康希諾公告稱,公司與阿斯利康簽署了《產品供應合作框架協議》,將向阿斯利康提供合同開發和生產服務以支持其mRNA疫苗項目,生產和供應特定產品,并提供相關特定服務。
值得一提的是,布局CDMO業務的Biotech不只是康希諾。此前,包括信達生物、東曜藥業等也在布局CDMO業務,其中東曜藥業首席執行官劉軍近日在接受媒體采訪時直言:“公司已放棄了所有新藥的研發,全面轉型CDMO。”
梳理下來,創新藥企布局/轉型CDMO業務主要有兩方面原因:一方面,在國家鼓勵真創新的背景之下,生物醫藥創新的門檻提高,偽創新、低水平創新、重復式創新的市場空間已經越來越狹窄,并逐漸被市場淘汰。另一方面,前些年生物醫藥行業過熱時,Biotech們紛紛建廠擴張,而在近一兩年產業寒冬下,多家企業收縮管線,并嘗試將過剩產能用于拓展CDMO業務。
從目前來看,康希諾顯然屬于后者。此前,康希諾緊跟海外藥企步伐,布局mRNA疫苗研發。截至2022年末,其mRNA新冠疫苗已完成臨床Ⅱb期試驗。此外,公司正在上海臨港建設mRNA產業化基地,首期規劃產能為1億劑,截至2022年末,已開始進行試生產。不過,隨著市場環境以及需求的變化,康希諾的mRNA產能是否過剩、如何處理又引發關注。
如今,獲得來自阿斯利康關于mRNA疫苗項目訂單,對于康希諾而言可謂是“雙重利好”:一方面,康希諾收到來自跨國大藥企的CDMO訂單,側面印證了康希諾的競爭力;另一方面,布局CDMO業務,可以為公司帶來收入,緩解業績壓力。
不過,需要警惕的是,創新藥企布局/轉型CDMO業務,也存在諸多考驗。比如,創新藥企轉型為醫藥外包服務企業,意味著角色從甲方轉變為乙方,是否能順利切換?如何避免同業競爭?是否會存在專利糾紛風險?此外,當下的CXO賽道競爭已經日漸白熱化,創新藥企此刻轉型CDMO業務,是否有競爭優勢?能否持續獲得訂單?這都是需要冷思考的。
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