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帶量采購加速推進 國產醫用耗材迎來發展春天

2020-07-04 06:22  來源:中國證券報

    多地醫用耗材帶量采購陸續推進。7月1日,福建省醫保局發布《關于公示福建省醫用耗材集中帶量采購擬中選結果的通知》,公示人工關節、留置針、超聲刀、鎮痛泵四大類耗材的帶量采購擬中選結果。此前,山西、浙江等多個省市高值耗材帶量采購方案也已陸續落地。

    業內人士認為,醫保談判和帶量采購短期內將對相關醫用耗材的價格產生一定影響,但終端價格的下降有望進一步提升產品的市場滲透率,同時加速優質低價的國產耗材對同類進口產品的替代,促進行業集中度的提升,建議關注國產化率較低、競爭格局較好的細分醫用耗材賽道的頭部公司。

    多地實施

    7月2日,安徽省醫保局發布消息稱,自7月1日起,全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利醫療機構,統一執行省屬公立醫療機構高值醫用耗材帶量采購中選產品價格,按照2019年全省網上采購額測算,預計兩類產品年節約資金分別為3.6億元和0.28億元。

    6月30日,安徽省醫保局、衛健委等聯合發布《關于印發推廣高值醫用耗材集中帶量采購試點經驗實施辦法的通知》(簡稱《實施辦法》),將在全省范圍內全面推廣高值醫用耗材集中帶量采購試點經驗。《實施辦法》要求擴大實施范圍,實施范圍由省屬公立醫療機構擴大到全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構。鼓勵其他醫療機構積極參加。

    早在去年7月份,安徽和江蘇已率先對部分高值醫用耗材進行帶量采購。2019年7月,安徽通過帶量采購談判議價,骨科(脊柱)類、人工晶體類產品總體平均降價分別為53.4%和20.5%。與此同時,江蘇分別于2019年7月份和9月份在全省開展了部分高值醫用耗材組團聯盟集采。

    6月30日,江蘇省醫保局發布《江蘇省第三輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購方案》,開展初次置換人工膝關節、人工硬腦膜、人工硬脊膜、疝修補材料的組團聯盟集中采購。

    除此之外,跨省跨區域聯盟版醫用耗材帶量采購也在持續推進。5月9日,首批人工晶體類眼科耗材集中帶量采購會在天津舉行。全國范圍內第一次跨省跨區域醫用耗材帶量采購由京津冀及黑吉遼蒙晉魯共9省市參加,帶量采購的耗材選擇了人工晶體類眼科耗材。黑龍江省人民政府新聞辦公室官方微博此前發布消息,目前共有44類產品確定中選,涉及70種具體產品,平均降幅為53.72%,最高降幅為84.21%。中選價格預計2020年7月執行。

    5月21日,重慶市、貴州省、云南省、河南省醫療保障局聯合發公告,組織開展醫用耗材集中帶量采購。實施量采的品種主要包括吻合器、補片、膠片3類醫用耗材。

    國信證券高級研究員張立超對中國證券報記者表示,醫用耗材集采是完善醫療機構耗材陽光采購的重要環節。主要體現在:一是實行集中采購后的耗材價格與為實行前呈現大范圍下降,通過集中采購降低耗材價格的效果顯著;二是由于醫用耗材品種范圍廣、使用量大,實行集中采購能有效減少尋租空間,提高醫療機構對于醫用耗材采購的規范性和透明度;三是能加快促進耗材管理的信息化建設,相關醫療機構可以在采購平臺獲取同類產品中標價及可配送單位等信息,大幅提高了耗材采購的可選擇性,也減輕了耗材招標采購的工作量。

    政策頻發

    5月28日上午,國家醫療保障局副局長陳金甫主持召開高值醫用耗材集中采購改革座談會,聽取部分企業和協會代表意見建議。這被業內廣泛認為是國家版醫用耗材帶量采購漸行漸近的一個信號。

    5月9日,國家醫療保障局局長胡靜林赴天津調研。期間,胡靜林出席了天津等九省份聯盟采購高值醫用耗材申報信息公開大會,赴天津人民醫院考察醫保結算、藥品集中帶量采購落地情況。

    胡靜林指出,本次天津、北京、河北、遼寧、吉林、黑龍江、山東、山西、內蒙古聯盟采購人工晶體,是繼去年安徽、江蘇高值醫用耗材集中帶量采購破冰后又一重大進展,彰顯了以天津牽頭的聯盟地區醫保部門敢啃硬骨頭的責任擔當;希望聯盟地區以本次采購為起點,將更多質優價宜產品納入采購范圍,為全國普遍開展高值醫用耗材集中帶量采購探索經驗。

    6月份,醫保局也是連續發文,進一步規范醫用耗材行業。6月8日,醫保局下發關于《基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法(征求意見稿)》(簡稱《暫行辦法》),對目錄產品的確定、醫保支付標準等方面作了規定。文件稱,國務院醫療保障行政部門綜合考慮醫用耗材的功能作用、臨床價值、費用水平、醫保基金承受能力等因素,采用準入法制定《基本醫療保險醫用耗材目錄》(簡稱《目錄》)并定期更新,動態調整。《目錄》內醫用耗材按規定納入醫保基金支付范圍。

    興業證券認為,本次文件是國家層面首次制定的《目錄》,與此前發布的《基本醫保用藥管理辦法》相呼應,選擇醫保品種時更注重產品本身的臨床價值和性價比,再結合談判降價、帶量采購等方式,以期在保障患者基本醫療需求的基礎上盡量提高醫保資金的使用效率,維持醫保資金長期的平穩運行。

    6月4日,國家醫保局下發公告,公示第二批醫保醫用耗材分類與代碼數據庫的醫用耗材信息,進一步推動了我國醫保醫用耗材編碼形成“通用語言”的工作。6月28日,國家醫保局再次發布《醫保醫用耗材分類與代碼數據庫更新》。

    張立超認為,近期,國家醫療保障局等部門相繼出臺關于醫用耗材目錄產品的確定、醫保支付標準、編碼“通用語言”工作等政策文件,標志著今后將從國家層面推動和建立全國醫用耗材集中采購制度,尤其是“帶量采購、招采合一”將成為未來醫用耗材集中采購的重點方向。同時也應注意,國家層面搭建的醫用耗材集采平臺并不是簡單地對現有省級耗材平臺的替代,而是在招標、采購、配送、結算等環節與各省平臺形成層次分明、協調互動的共享系統,使得耗材產品的價格更為透明,也更有利于相關部門的高效監督。

    集中度提升

    張立超表示,在多地醫用耗材帶量采購加速推進的背景下,對于醫用耗材行業來說,一方面將受益于國家公共衛生體系補短板建設所帶來的行業增量空間,另一方面也將促使行業本身向具有規模優勢、技術成熟、創新能力強的頭部企業加速集中,特別是進口替代空間明顯、產品具備較高性價比的國產醫用耗材品牌將迎來發展的春天。重點關注包括心血管支架、骨科植入物、人工晶體等臨床使用成熟、用量大、附加值高的帶量采購重點品種的生產流通企業。

    興業證券認為,整體來看,醫保醫用耗材目錄的動態調整提高了目錄調整頻率,新上市的產品將及時被納入目錄而快速放量,利好創新醫療器械產品的發展。醫保談判和帶量采購短期內將對相關醫用耗材的價格產生一定影響,但終端價格的下降有望進一步提升產品的市場滲透率,同時加速優質低價的國產耗材對同類進口產品的替代,促進行業集中度的提升,建議關注國產化率較低、競爭格局較好的細分醫用耗材賽道的頭部公司。

    渤海證券認為,耗材集采已是大勢所趨,首先納入集采范圍的品種具備需求大、技術成熟、國產化率高、單價值高等要素,例如心血管支架類、創傷骨科、人工晶體等,但目前集采價格大都尚未穿透公司出廠價格,總體來看集采將促使行業向具備規模優勢、技術先進、創新迭代的頭部企業集中,龍頭優勢將更加明顯。

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