■本報見習記者 王珂

    近日，國家藥品監督管理局組織起草了《藥品試驗數據保護實施辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），其中明確指出：對在中國境內獲批上市的創新藥給予6年數據保護期，創新治療用生物制品給予12年數據保護期；在保護期內，未經數據保護權利人同意，國家藥品監督管理部門不得批準其他申請人同品種藥品上市申請，但申請人依賴自行取得的試驗數據或獲得上市許可的申請人同意的除外。

    業內人士表示，本次《意見稿》進一步拓寬了數據保護對象，并延長了保護時間，在體現促進創新藥和特殊藥品研發政策導向的同時，規劃了高標準的藥品試驗數據保護制度，其中，創新治療用生物制品的數據保護期，在時間上已經與美國相當，甚至長于歐盟的10年以及日本、加拿大的8年保護期。受此影響，未來具有相關技術儲備，產品有望搶占上市先機的國內創新藥企或在數據保護期內確立“獨占鰲頭”的市場優勢，并迎來長期、穩定的業績增長，對于行業整體來說，也有望形成“魚躍龍門”的良性競爭格局，并加速構建以創新研發為導向的健康發展環境。

    從二級市場表現來看，《證券日報》市場研究中心根據同花順數據統計發現，昨日A股創新藥概念板塊實現“五一”節后“開門紅”，整體上漲1.03%，漲幅領先同日大盤。具體來看，沃森生物、浙江醫藥、智飛生物、白云山、香雪制藥等5只個股漲幅最為顯著，均在5%以上，包括貴州百靈、復星醫藥、亞寶藥業等在內的8只個股緊隨其后，昨日也均漲逾3%，表現同樣可圈可點，此外，包括以嶺藥業、海辰藥業、藥石科技等在內的25只個股也實現不同程度上漲。綜合來看，昨日板塊中上漲個股數量達到38只，占比接近七成。

    資金流向方面，昨日市場中大單資金也紛紛對創新藥板塊進行積極布局，板塊中共有26只個股呈現大單資金凈流入態勢，其中，復星醫藥（31433.49萬元）吸金能力最為凸顯，昨日獲逾3億元大單資金追捧，華海藥業（4826.64萬元）、沃森生物（4476.23萬元）、香雪制藥（3473.22萬元）、智飛生物（3118.90萬元）、亞寶藥業（2420.06萬元）、億帆醫藥（1508.63萬元）、貴州百靈（1145.35萬元）等7只個股也成為重點搶籌對象，昨日大單資金凈流入金額均在1000萬元以上，上述8只個股昨日吸金共計5.24億元。

    從業績面上看，創新藥相關上市公司表現同樣良好，據統計，板塊中55家公司均已披露2018年一季報，其中，近八成公司報告期內凈利潤實現同比增長，浙江醫藥一季度凈利潤同比增逾10倍，在板塊中居于首位，此外，包括海普瑞、智飛生物、博濟醫藥等在內的8家公司一季度凈利潤也均實現同比翻番。

    對于創新藥板塊未來投資策略，天風證券表示，從需求端來看，具備高臨床價值的創新藥品受到重視，從供給端來看，國家從政策面上鼓勵醫藥創新，新藥審批進度迎來加速，個股方面，建議從三邏輯出發，重點關注以下11只標的：1.“由仿入創”類，如恒瑞醫藥、復星醫藥、麗珠集團、科倫藥業等；2.立足創新類，如貝達藥業、康弘藥業、億帆醫藥、天士力等；3.創新產業鏈領域，如藥明康德、泰格醫藥、博濟醫藥等。