工信部近日就《醫療裝備產業發展規劃（2021-2025年）》（征求意見稿）公開征求意見，提出到2025年，關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫療裝備安全可靠，產品性能和質量達到國際水平，醫療裝備產業體系基本完善，初步形成公共衛生全面支撐能力。在醫療裝備領域形成全球創新引領能力，6-8家企業進入全球醫療器械行業50強。

    近年來我國醫療器械行業快速發展，行業進入“黃金期”，相關公司在資本市場上也積極開拓進取。目前新三板醫療器械類企業共計79家，去年上半年這些企業平均營收超過5200萬元，其中鹿得醫療成功掛牌精選層，新健康成、浙伏醫療等公司也正在沖刺精選層。

    成長空間顯著

    醫療健康服務是關系國計民生的重要事業。與發達國家相比，我國的醫療器械市場起步較晚，但發展迅速。根據中國醫藥物資協會的統計，2009年至2018年，我國醫療器械市場銷售額從812億元增長到5304億元，年復合增長率達到23.19%，遠高于全球醫療器械市場增長速度。

    根據統計，新三板上目前有79家醫療器械相關企業。醫療器械在用途上可細分為體外診斷、康復護理、心血管類、創傷修復和骨科等類別，其中體外診斷行業是醫療器械行業的一個重要分支，擁有新健康成、庫貝爾、奧迪康等多家公司。

    從財務數據上看，79家企業去年上半年平均營收為5200.44萬元，平均歸屬掛牌公司股東凈利潤698.70萬元，其中超過半數企業實現了凈利潤增長。去年上半年在應對新冠肺炎疫情防治中，不少醫療器械公司通過生產抗疫產品進一步增厚了業績，帝斯博、萬事興、杰納瑞等企業的凈利潤翻倍增長。

    疫情發生以后，國家出臺了一系列政策，要求二級以上的醫療機構，必須具備核酸PCR檢測能力，必須配備PCR診斷室、PCR設備和人員等，進一步帶動分子診斷相關領域的快速發展。

    新三板醫療器械企業成功轉板也主要集中在近幾年。2018年、2019年及2020年分別有1家、2家及4家企業成功轉板。例如天智航于2019年4月1日摘牌后15個月便成功上市，此外還有博暉創新、邁得醫療等公司。

    關注家用醫療器械及體外診斷

    新三板醫療器械企業中，首家成功掛牌精選層的是鹿得醫療，公司產品也集中在家用醫療器械這個細分領域。新健康成、伊普諾康體外診斷類企業也正在沖刺精選層。

    鹿得醫療作為國內較早進入家用醫療器械行業的生產企業，主營業務包括家用醫療器械為主的醫療器械及保健護理產品的研發、生產和銷售，主要產品包括血壓計、霧化器、聽診器和沖牙器等。

    鹿得醫療以境外市場為主要銷售區域，產品已出口全球多個國家和地區。鹿得醫療也早已深入國內市場，已經在醫藥連鎖、醫療資源渠道和互聯網醫療三大領域同時布局。由于產品結構的調整以及新客戶的開拓，鹿得醫療預計2020年凈利潤增長69%-78%。

    同樣從事家用醫療器械的錦好醫療精選層掛牌申請文件已獲受理。錦好醫療的主要產品為助聽器、霧化器、防褥瘡氣墊等，公司去年上半年凈利潤增長了45.56%。公司表示，國內助聽器市場近年來持續保持增長，未來中國將是全球助聽器增量最可觀的市場，相關醫療產品有望需求大增。

    研究機構EvaluateMedTech的數據顯示，2016年前15大醫療器械種類銷售額達3254億美元，預計2022年可達4386億美元。其中，前三類醫療器械類別是體外診斷、心血管類和影像類。

    體外診斷也是很多新三板醫療器械公司的主營業務。新三板體外診斷公司超過20家，例如已摘牌的達瑞生物、芝友醫療、賽樂奇等，未摘牌的有新健康成、庫貝爾、伊普諾康、奧迪康、南方數控等。

    新健康成及伊普諾康都是擬精選層企業，前者已進入精選層掛牌輔導期，后者精選層申報材料已獲得受理。新健康成的公開發行價格擬定于9元/股，伊普諾康的發行價格擬不低于20元/股，新健康成的PE僅14倍左右，市值不到6億元。