集采從醫(yī)藥拓展到醫(yī)療器械，威力再度顯現(xiàn)。

    10月19日，醫(yī)療器械股領(lǐng)跌市場(chǎng)，凱利泰跌幅超9%，樂(lè)普醫(yī)療、三鑫醫(yī)療跌幅超8%。Wind醫(yī)療器械指數(shù)內(nèi)61只個(gè)股單日市值蒸發(fā)近462億元。港股同樣難逃“厄運(yùn)”，微創(chuàng)醫(yī)療收盤(pán)大跌11.93%。

    大跌源自市場(chǎng)對(duì)集采啟動(dòng)后，醫(yī)療器械利潤(rùn)大幅“縮水”的憂慮。國(guó)盛證券認(rèn)為，冠脈支架集采文件落地，短期將對(duì)支架行業(yè)產(chǎn)生部分洗牌效應(yīng)，市場(chǎng)此前已有較悲觀預(yù)期。創(chuàng)新型器械企業(yè)未來(lái)將持續(xù)受益于市場(chǎng)集中度提升和新產(chǎn)品放量，長(zhǎng)期看好頭部高值耗材生產(chǎn)企業(yè)。

    冠脈支架需求量大

    10月16日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布聯(lián)合采購(gòu)辦公室《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2020-1）》公告（國(guó)耗聯(lián)采字〔2020〕1號(hào)）。

    本次集中帶量采購(gòu)品種范圍為獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的上市冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱(chēng)冠脈支架），材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類(lèi)為雷帕霉素及其衍生物。值得注意的是，首年意向采購(gòu)總量超107萬(wàn)個(gè)，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)總需求的80%累加得出。

    公告顯示，入圍產(chǎn)品符合“申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的”、“申報(bào)價(jià)＞最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但低于2850元的”條件之一，即獲得擬中選資格。

    早在今年6月，國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林在深化醫(yī)療保障制度改革培訓(xùn)班上的講話中，提出要在2020年開(kāi)展高值耗材帶量采購(gòu)，并“點(diǎn)名”冠脈支架：“在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展冠脈支架等高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)”。

    為何醫(yī)療器械首個(gè)集采品類(lèi)是冠脈支架，這要從冠心病說(shuō)起。

    冠心病或稱(chēng)缺血性心臟病，是世界人口的頭號(hào)殺手之一。冠心病最有效的治療方式是PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入）手術(shù)。PCI手術(shù)的基本原理，就是將支架植入冠狀動(dòng)脈血管，將動(dòng)脈壁撐開(kāi)，使血流恢復(fù)通暢。

    資料顯示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)冠心病介入治療約92萬(wàn)例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46個(gè)，根據(jù)2018年中國(guó)大陸地區(qū)冠心病介入治療數(shù)據(jù)，2018年大陸地區(qū)冠心病介入治療總例數(shù)為91.53萬(wàn)例。

    國(guó)盛證券統(tǒng)計(jì)顯示，以國(guó)內(nèi)2019年P(guān)CI手術(shù)例數(shù)（104萬(wàn)例）和近年來(lái)人均支架植入量（1.4-1.5架/例）計(jì)算，2019年冠脈支架植入量約在150萬(wàn)架左右。以目前年均10%-15%左右的PCI手術(shù)增長(zhǎng)速度計(jì)算，2021年全國(guó)實(shí)際使用量將擴(kuò)大到180萬(wàn)-200萬(wàn)架左右。本次集采意向采購(gòu)量占整體使用量的50%-60%。

    支架?chē)?guó)產(chǎn)化率高

    冠脈支架集采方案顯示，本次冠脈支架集采所上報(bào)的首年意向采購(gòu)總量中共有包括國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)在內(nèi)的12家企業(yè)（7家國(guó)產(chǎn)/5家進(jìn)口），共計(jì)27個(gè)不同支架產(chǎn)品。

    從需求量看：微創(chuàng)醫(yī)療所涉及支架數(shù)量最多，其次為波士頓科學(xué)、樂(lè)普醫(yī)療、雅培、美敦力及藍(lán)帆醫(yī)療等，國(guó)產(chǎn)支架整體占比接近70%。

    這與冠脈支架目前的高國(guó)產(chǎn)化率基本一致，目前國(guó)產(chǎn)支架的市場(chǎng)份額已經(jīng)超過(guò)75%，樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療四家頭部企業(yè)占據(jù)了大部分市場(chǎng)。

    一旦集采啟動(dòng)，大幅降價(jià)在所難免。值得注意的是，目前已有山西、江蘇作為試點(diǎn)率先組織開(kāi)展冠脈支架的帶量采購(gòu)。結(jié)果顯示，山西省68家醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)談判議價(jià)下，中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)52.98%。江蘇省采購(gòu)支架中選品種價(jià)格平均降幅達(dá)51.01%。

    按照10月16日披露的集采公告，首年冠脈支架意向采購(gòu)總量為107.47萬(wàn)個(gè)，參考價(jià)2850元。而此前，冠脈支架市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)支架約9000元至1.1萬(wàn)元，進(jìn)口支架約1.5萬(wàn)元至1.9萬(wàn)元人民幣。市場(chǎng)預(yù)期，全國(guó)性的高值耗材集采可能直接讓冠脈支架進(jìn)入千元級(jí)時(shí)代。

    降價(jià)引發(fā)的利潤(rùn)縮水，也讓資本市場(chǎng)選擇離場(chǎng)觀望。10月19日醫(yī)療器械股領(lǐng)跌市場(chǎng)，凱利泰跌幅超9%，樂(lè)普醫(yī)療跌幅超8%，藍(lán)帆醫(yī)療下跌3.88%。醫(yī)療器械板塊單日市值蒸發(fā)近462億元。

    樂(lè)普醫(yī)療在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司2019年冠脈支架產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.3億元，占公司總營(yíng)收19.6%，剔除支架出口部分后，國(guó)內(nèi)鈷基支架占公司總營(yíng)收比約為2%，而納入500支/年醫(yī)院帶量采購(gòu)的鈷基支架預(yù)計(jì)收入占比更低，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)核心是壓縮中間流通環(huán)節(jié)，對(duì)于生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō)不僅會(huì)降低銷(xiāo)售費(fèi)用，同時(shí)也會(huì)促進(jìn)頭部企業(yè)的進(jìn)一步成長(zhǎng)。

    藍(lán)帆醫(yī)療在互動(dòng)平臺(tái)表示，截至2020年8月底，全國(guó)只有山西省進(jìn)行了冠脈支架的集中采購(gòu)工作，公司子公司吉威醫(yī)療參與了集采，并在山西集采中標(biāo)。從公司中標(biāo)山西省份的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，在渠道價(jià)值體系的重塑上，預(yù)期銷(xiāo)售費(fèi)用和市場(chǎng)費(fèi)用會(huì)有一定的降低。國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的本質(zhì)是壓縮中間流通環(huán)節(jié)，對(duì)于生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō)不僅會(huì)降低市場(chǎng)和銷(xiāo)售費(fèi)用，同時(shí)也會(huì)促進(jìn)頭部企業(yè)的進(jìn)一步成長(zhǎng)。整體來(lái)看預(yù)期較為樂(lè)觀，公司也正在積極準(zhǔn)備國(guó)家冠脈支架的集中采購(gòu)。

    港股同業(yè)也難逃下跌，微創(chuàng)醫(yī)療10月19日收盤(pán)大跌11.93%。在這次冠脈支架集采中，微創(chuàng)醫(yī)療意向采購(gòu)量最大，旗下四個(gè)品種累計(jì)需求共約39萬(wàn)個(gè)，占總量約達(dá)36%。

    洗牌后龍頭優(yōu)勢(shì)凸顯

    按照部署，冠脈支架的集采只是開(kāi)始，目前在心血管耗材、人工晶體、骨科耗材等高值耗材領(lǐng)域進(jìn)行集采試點(diǎn)，未來(lái)更大范圍、更多產(chǎn)品集采是大勢(shì)所趨。雖然醫(yī)療器械股短期出現(xiàn)拋壓，但機(jī)構(gòu)認(rèn)為，長(zhǎng)期而言擁有自主創(chuàng)新能力的國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。

    光大證券認(rèn)為，本次國(guó)家集采方案出爐符合市場(chǎng)預(yù)期，待中標(biāo)價(jià)格公布后其邊際效應(yīng)會(huì)逐步遞減，對(duì)市場(chǎng)沖擊有限。國(guó)產(chǎn)替代行業(yè)擴(kuò)容仍是高值耗材領(lǐng)域的主旋律，集中采購(gòu)會(huì)加速行業(yè)趨勢(shì)的確立。未來(lái)抓住兩條投資主線進(jìn)行布局，一是已進(jìn)入集采深水區(qū)的平臺(tái)型公司；二是滿足多方利益需求的低國(guó)產(chǎn)化率的細(xì)分行業(yè)。

    國(guó)盛證券認(rèn)為，本次集采一方面是聯(lián)合采購(gòu)辦公室試水，未來(lái)將根據(jù)國(guó)辦文件精神要求進(jìn)一步擴(kuò)大集采范圍；另一方面也催動(dòng)行業(yè)中的生產(chǎn)企業(yè)和代理商進(jìn)行變革。創(chuàng)新型器械企業(yè)未來(lái)將持續(xù)受益于市場(chǎng)集中度提升和新產(chǎn)品放量，長(zhǎng)期看好國(guó)內(nèi)頭部高值耗材生產(chǎn)企業(yè)。

    興業(yè)證券認(rèn)為，此次意向采購(gòu)量較大且進(jìn)口國(guó)產(chǎn)不分組，將利好于目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比尚不高的細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代，例如骨科中部分細(xì)分賽道等。因此，短期來(lái)看，雖然產(chǎn)品價(jià)格可能會(huì)面臨一定沖擊，但進(jìn)口替代仍有望帶來(lái)以?xún)r(jià)換量的紅利。長(zhǎng)期來(lái)看，擁有自主創(chuàng)新能力、業(yè)務(wù)多元化布局，或是單一產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高附加值，在差異化競(jìng)爭(zhēng)中具有明顯優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。

    廣發(fā)證券認(rèn)為，集采考驗(yàn)企業(yè)產(chǎn)品線豐富度，長(zhǎng)期看創(chuàng)新是企業(yè)持續(xù)成長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。高值耗材集采主要擠壓的是渠道的利潤(rùn)空間，企業(yè)端承壓相對(duì)較小，產(chǎn)品線布局豐富的企業(yè)應(yīng)對(duì)降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)能力更強(qiáng)，中標(biāo)后新產(chǎn)品放量周期縮短。長(zhǎng)期來(lái)看，不斷研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品迭代，是企業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)成長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。