本報記者 張敏

    11月26日，上海陽光醫藥采購網發布《全國藥品集中采購（胰島素專項）擬中選結果表》，甘李藥業、聯邦制藥、通化東寶、億帆醫藥等上市公司均有產品擬中選。

    對于此次胰島素帶量采購，醫藥戰略營銷專家史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，我國胰島素市場中，進口胰島素占據了國內較大的市場份額。相比其他批次帶量采購，胰島素的價格降幅相對溫和。

    值得一提的是，業內人士認為，此次集采將促進胰島素市場格局發生變化，國產胰島素市場份額有望進一步提升。

    “此次進入集采的進口品牌和國產品牌均被納入，應該是考慮到患者依從性等。”史立臣認為，“更換胰島素品牌之后，一些患者會產生低血糖等現象，因此有些患者寧愿自費也要使用原有品牌。”在史立臣看來，這也意味著，國產企業通過集采搶占胰島素市場仍需要一段時間。

    對此，一家不愿具名的擬中標企業董秘向記者表示：“胰島素的使用存在一定的黏性。”不過，胰島素集采之后，隨著國產胰島素產能的提升，市場份額也將有進一步提升。

    有望節約醫藥費用90億元

    胰島素是糖尿病患者控制血糖的重要藥物，在糖尿病治療中具有不可替代的地位。由于胰島素需要長期使用，虛高的價格給患者帶來沉重負擔。

    11月26日，全國藥品集中采購（胰島素專項）在上海舉行。本次胰島素專項采購是國家組織藥品集采首次拓展到生物藥領域，是集采改革進程中一個重要的里程碑，旨在促使胰島素價格回歸合理水平。據了解，本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，包括16個通用名品種。全國醫療機構首年采購需求量約2.1億支，按集采前價格計算，涉及采購金額約170億元。

    本次擬中選結果中，甘李藥業、聯邦制藥、通化東寶分別有6個、6個、5個產品中標，此外，“光腳企業”海正藥業有1款產品進入；海外企業方面，諾和諾德、禮來、波蘭佰通和賽諾菲中選產品數量分別是7個、5個、3個和2個。

    據了解，擬中選產品平均降價48%，預計每年可節約費用90億元。降價方面，本次中選企業平均降價幅度為48%，其中禮來公司在預混胰島素類似物產品中降價幅度達到74%，為本次胰島素集采最高降價幅度。胰島素的集采將大大降低患者的用藥成本。以臨床常用的甘精胰島素為例，從平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可節約費用4000元左右。

    甘李藥業向《證券日報》記者表示，基礎胰島素類似物是此次集采涉及到的價格最高的品類，公司甘精胰島素注射液通過48.71元/支的最低價擬A1順位中選，較最高申報價降幅達63%；尤其甘精胰島素報量占基礎胰島素類似物品類的35%，公司低價將極大減輕該品類醫保支付壓力。

    據國家醫保局透露，本次集采堅持“招采合一、量價掛鉤”，在前期藥品、耗材集采探索的成功經驗基礎上，針對胰島素特點優化了采購規則。一是充分尊重臨床選擇，保持臨床用藥穩定性，減少替代風險。二是相同治療目的和臨床作用機制的不同通用名胰島素合并競爭，兼顧了臨床使用需求和競爭的充分性。三是高度重視中選產品供應，針對胰島素生產和使用特點，通過產能摸底調查、預留足夠生產準備時間等方式，多措并舉保障供應。

    市場格局有望調整

    興業證券發布的研報認為，我國糖尿病患者人數眾多，且存在大量空白市場。隨著政府大力發展基層醫療市場慢性病診療、藥品可及性增加，我國胰島素市場有望進一步擴容，國產產品占比逐步得到提升。

    在這場關乎市場份額的集采中，多家企業卯足了勁兒，旨在中標。通化東寶介紹，公司所有胰島素產品均參與本次胰島素集采競標工作，且全線產品以B類擬中標。公司上述擬中標產品2020年度合計銷售額為233804萬元，占公司2020年度營業收入比例為80.84%，2021年前三季度合計銷售額為205103萬元，占公司2021年前三季度營業收入比例為83.54%。

    億帆醫藥稱，公司持有31.65%股權的參股公司BiotonS.A.（以下簡稱“佰通公司”，公司為其第一大股東）生產的人胰島素注射液產品中本次申報的3個產品（國內分包裝產品）均以A類排名擬中選本次集中采購。

    參與此次帶量采購的還有“光腳”的海正藥業。據了解，公司的門冬胰島素注射液于2021年9月13日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，正式獲批生產，目前尚未在國內市場開始銷售。海正藥業表示，公司本次擬中選的品種若確定中選、簽訂購銷合同并實施后，將有利于上述產品快速打開國內銷售市場，提高市場占有率，促進公司制劑業務的進一步發展，提升公司的品牌影響力。

    “集采是大勢所趨，從口服藥物到注射劑，胰島素的集采是行業預料的事。目前醫療機構仍是胰島素銷售的主要渠道，企業只有中標、獲得專業機構認可才能打開市場。”上述不愿具名的擬中標企業董秘向記者表示。

    值得一提的是，全國胰島素制劑市場整體規模近4億支，此次集采報量2.1億支占一半左右。針對未被集采覆蓋的市場，包括跨國藥企在內的企業都在進行深度布局，尤其是加大了院外市場布局。甘李藥業向記者表示，公司計劃在目前營銷千人團隊的規模上，再擴招一倍的人員，充分做好三代胰島素類似物對二代胰島素的替代，進一步加快提高公司各產品下沉基層市場的滲透率。

（編輯 孫倩）