首部《粵港澳健康灣區藍皮書——大灣區疫苗創新發展研究報告（2021）》正式發布。

    2021年12月4日-5日，由中華預防醫學會和深圳市坪山區人民政府共同主辦，賽諾菲巴斯德支持的“第二屆大灣區（深圳）疫苗峰會”（以下簡稱“大灣區疫苗峰會”）成功舉辦，峰會上正式發布了首部《粵港澳健康灣區藍皮書——大灣區疫苗創新發展研究報告（2021）》（下文簡稱“藍皮書”）。

    據21世紀經濟報道記者了解，藍皮書是我國首部聚焦粵港澳大灣區疫苗發展狀況差異，探討粵港澳三地如何優勢互補，共同整合資源，推動“大灣區疫苗創新發展一體化”的深度報告。該報告由廣東省公共衛生研究院、全國知名高校及港澳專家合力完成，通過梳理和對比粵港澳三地的預防接種服務體系、疾病防控現狀及創新疫苗發展等差異，提出關于粵港澳大灣區疫苗創新發展的建設性建議，擘畫了未來大灣區疫苗創新發展的新藍圖。

    中華預防醫學會秘書長、中國疾病預防控制中心研究員馮子健指出，藍皮書突出了粵港澳大灣區疫苗創新發展對國家公共衛生安全、產業發展以及全球化帶來的價值，對塑造“健康灣區”提出了戰略性的建議，同時將對內地疫苗政策、疫苗產業發展產生深遠影響。

    塑造“健康灣區”需加強多方合作

    在國家政策的大力支持下，粵港澳大灣區建設不斷加快，產業機會不斷涌現，大量人口不斷向粵港澳大灣區聚集。

    截至2020年12月，據全國第七次人口普查數據顯示，大灣區常住人口超過8600萬人。總體呈現年輕化、流動性大、受教育程度高、收入高、消費高、開放包容等特點。而隨著大灣區建設的加速推進，大灣區內地九市與港澳之間的交流也越來越深入。

    大灣區經濟人口特點

    2019年2月，中共中央、國務院公開發布《粵港澳大灣區發展規劃綱要》，明確提出要塑造健康灣區。粵港澳大灣區居民共飲一江水，經濟文化交流緊密，人口流動量巨大，令傳染病防治成為大灣區內各城市需共同面對的公共衛生問題。

    而疫苗接種是傳染病預防體系中最經濟、直觀有效的手段方法。大灣區內“一個國家、兩種制度、三種防控免疫策略”的客觀因素，給三地疫苗可預防疾病聯防聯控帶來不少挑戰和困難。

    這些現狀，需要三地加強溝通和交流，開展緊密、高效的聯防聯控。為此，藍皮書認為，推動大灣區內疫苗創新發展，加速公共衛生服務一體化發展，是實現健康灣區建設的關鍵。

    此次，藍皮書也從大灣區民生福祉出發，對粵港澳三地疫苗種類、應用、需求等進行多維度的的調查比較。藍皮書指出，大灣區居民有較好的經濟基礎與疫苗預防接種意識、對于疫苗接種的需求也更加趨同，但因三地的疫苗準入制度、疫苗產品供應、防控免疫策略等差異，直接導致大灣區居民多樣化的優質疫苗接種需求得不到滿足，尤其是給大量在粵常住港澳家庭的子女預防接種帶來種種不便，當地居民跨境流動接種疫苗成為常態。

    在疫苗可及性方面，三地差異明顯，主要表現在聯合疫苗和其他創新疫苗的上市差異上。與此同時，香港和澳門常規免疫預防的疾病種類、使用的疫苗種類、疫苗接種程序以及覆蓋年齡，均與大灣區內地九市有所不同。

    藍皮書建議，要加速大灣區預防接種一體化的落實，提高疫苗接種服務便利性與可及性，建立三地疫苗監測信息管理系統互通共享等，推動大灣區疫苗接種服務、免疫策略的趨同，從而破除粵港澳大灣區三套免疫體系對人才流動、工作、學習、生活帶來的掣肘，加大優質公共服務供給，提升大灣區民眾生活便利度，吸引更多港澳及國際人才共同參與建設國際一流的大灣區。

    廣東省公共衛生研究院副院長何群在藍皮書發布會上指出，近年來，國家從“健康中國”規劃綱要、發展共識等方面都在推動粵港澳灣區的發展，而從整理發展情況來看，粵港澳灣區和其它灣區不同的是要建設健康灣區，想要在全方位、全人群和全生命周期的背景下把健康灣區上升至一定的高度。

    “健康，自己是第一責任人，同時健康是非常全社會的內容。從大灣區的地緣政治方面來看，健康受各種傳染病侵襲的影響，這就體現了疫苗的作用。要求我們考慮到創新疫苗不僅僅是研發機構一方的責任，需要構建投、研、產、用、管、學全流程體系。”何群稱。

    推動灣區疫苗接種服務成一大主題

    實際上，疫苗接種，是傳染病預防體系中最經濟、直觀有效的手段方法。但在“一個國家、兩種制度、三種防控免疫策略、四個核心城市、五個航空口岸、十一個城市”的客觀現實面前，如何讓疫苗接種不成為制約大灣區人才流動、經濟融合發展的掣肘，也已成為一道多方關注且亟待破解的課題。

    根據《粵港澳大灣區疫苗民生需求報告》，疫苗在上市后的流通形式以及接種方式，三地同樣存在較大差異，主要體現在三地免疫規劃的內容以及接種服務體系建設機制。粵港澳三地免疫規劃均以覆蓋嬰幼兒與兒童為主，由政府全額支付接種費用。但與大灣區內地九市比較，香港和澳門免疫規劃的主要差異如下：

    一是，免疫規劃疫苗預防的疾病種類有所不同。香港和澳門沒有開展流腦疫苗、乙腦疫苗和甲肝疫苗常規接種，但香港地區相較大灣區內地九市多了肺炎鏈球菌性疾病、水痘和人類乳頭狀瘤病毒等3種疾病的疫苗，澳門則在香港的基礎上多覆蓋了b型流感嗜血桿菌疾病疫苗。

    二是，部分免疫規劃使用的疫苗種類不同。香港常規接種更多使用聯合疫苗，如DTaP-IPV（百白破與脊灰聯合疫苗）和MMRV（麻腮風與水痘聯合疫苗）等多聯疫苗；港澳均將含百白破（減量）的多聯疫苗加強接種納入免疫規劃。

    三是，部分免疫規劃疫苗接種程序不同。香港和澳門的脊灰疫苗、百白破疫苗及相關疫苗和麻腮風疫苗免疫程序與大灣區內地九市相應疫苗不同，香港和澳門基本相同。港澳均要求在學齡進行百日咳和脊髓灰質炎的加強劑，香港規定需接種3劑麻腮風疫苗，澳門要求小學六年級之后每十年接種一劑破傷風—減量白喉疫苗或破傷風疫苗。

    四是，常規免疫程序覆蓋的年齡不一樣。大灣區內地九市為出生至6歲，香港和澳門為出生至小學六年級。

    此次，藍皮書也梳理了三地疫苗管理的差異，即預防同一種疾病的疫苗不同，內地國產居多，港澳地區則進口創新疫苗居多；多聯疫苗供應方面，港澳基本與世界同步；非免疫規劃疫苗付費方式上，內地商業保險介入不足，而港澳商業保險介入充分；內地對于疫苗的上市、準入更為審慎等。

    藍皮書認為，雖然粵港澳三地存在以上差異，但是可以借助這種“落差”，實現三地優勢互補，在疫苗創新方面進行融合發展：即在注冊環節香港、澳門可迅速上市在海外其他地區上市的新疫苗，疫苗國際化程度高、品種豐富；在研發生產環節，港澳可借力內地研發能力，降低對國際疫苗的依賴；在批準上市環節，港澳地區可參考內地疫苗流通和接種點滲透的特點，優化自身接種體系；在應用環節，頻繁的人員交流，可推動灣區疫苗接種服務的趨同等。

    政策端發力解決三地疫苗接種差異

    對于粵港澳大灣區三地之間因防控免疫策略不同而導致的疫苗接種上的差異，近年來，國家已在宏觀層面不斷釋放促進灣區融合發展與一體化的創新性舉措。例如，自2003年“非典”疫情發生以來，粵港澳三地政府、衛生行政部門以及公共衛生機構，為共同防治重大傳染病和應對突發公共衛生事件，謀對策、建機制、搭平臺，建立信息通報機制，定期召開粵港澳防治傳染病聯席會議，加強防治技術交流和衛生人才培訓，開展防治傳染病聯合應急演練，有效提升了三地合作應對傳染病的能力。

    與此同時，國家醫藥審批制度改革的進程也在不斷加快。此前，內地疫苗的審批程序嚴謹、審慎，需要有國內三期臨床試驗數據方可上市的規定，客觀導致部分創新性疫苗在海外上市5-7年后，才能在內地上市。

    2015年，國家出臺《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，醫藥審批制度改革的進程逐漸加快。一年后，臨床急需藥品的“優先審評”制度落地。2017年，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》更是提出“接受境外臨床試驗數據”。8天之內就獲批內地上市的HPV九價疫苗正是這一系列政策的受益者。不少國產創新性疫苗亦通過優先審批渠道，得以加速上市。2019年《粵港澳大灣區發展規劃綱要》發布前后，粵港澳大灣區公共衛生服務一體化進程同樣按下了“快進鍵”，多項創新政策陸續出臺。

    此外，2020年11月，國家藥監局與有關部門共同印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（以下簡稱《港澳藥械通》）允許臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，經廣東省人民政府批準后，在粵港澳大灣區內地符合條件的醫療機構使用。《港澳藥械通》提出的一系列政策加速了港澳藥物的落地、提高了內地醫療機構臨床用藥的可及性，惠及大灣區民眾。

    藍皮書認為，作為疾病防控的重要工具，創新疫苗可通過借鑒《港澳藥械通》等系列政策，探索其在大灣區內先行先試的可行路徑，從而推動構建集預防、醫療、康復、保健于一體的健康灣區。而大灣區在疫苗管理和預防接種服務體系方面的創新突破，也將在全國范圍內啟動示范性作用，為國家改革疫苗管理體制提供大灣區樣本和先進經驗。

    “從疫苗的生產、入關、審批、注冊、監管機制、參考法律法規等方面來說三地之間多少都有些差異，但是我們既然做大灣區，國務院、黨中央給了發展綱要，就是需要我們探索一種機制，讓灣區里面信息通、人員通共享健康，所以我們一方面對比相互之間的差異和優勢，另一方面相互借鑒，希望借此實現融合發展。”何群說道。