本報記者 張敏

    3月4日是第五個國際HPV知曉日，全國人大代表徐萍建議，將國產二價HPV疫苗納入免疫計劃，引發廣泛關注。

    據記者統計，截至目前，全國已經有濟南、廈門、成都、鄂爾多斯等近十個城市推行免費HPV疫苗接種規劃或補貼接種計劃。其中，石家莊和唐山宣布正式啟動14周歲女孩免費接種國產二價HPV疫苗項目，海南、廣東等省份的HPV疫苗接種計劃也將在2022年內啟動。

    此外，多位人大代表建議加強宮頸癌防治的科普宣傳，提高群眾對HPV疫苗的認識，尤其需要改變當前盲目等待高價疫苗的誤區，實現“早接種、早受益”。

    值得一提的是，國內除了二價HPV疫苗外，還有四價HPV疫苗、九價HPV疫苗獲批上市。在人大代表呼吁將國產二價HPV疫苗納入免疫計劃背后，是九價HPV疫苗的“一針難求”。據媒體報道，默沙東中國近日對外披露，2022年將大幅增加疫苗供應量。業內消息顯示，默沙東的九價疫苗有望將接種年齡從原來的16—26歲進一步拓寬至9歲—15歲階段。

    對此，一位業內人士向《證券日報》記者表示，從目前的簽批發量來看，HPV九價疫苗是供不應求的。年齡拓寬的疫苗上市前還需要做一系列的臨床試驗等，目前狀況下還是倡導越早接種越好。

    多地推進HPV疫苗免費接種

    宮頸癌的防治受到越來越多的關注。在我國，宮頸癌是危害女性健康的主要“殺手”，每年新發病例11萬左右。

    接種HPV疫苗是預防宮頸癌的有效措施之一，而且接種年齡早比疫苗價高更為重要，早接種早受益已經成為全球共識。根據世衛組織建議，青春前期即9至14歲是HPV疫苗的最佳接種年齡。國家衛健委也建議，首要接種的目標人群是13-15歲的女孩。

    2020年以來，鄂爾多斯、無錫、連云港、廈門、濟南等多個城市已經啟動適齡女孩HPV疫苗免費或補助接種工作，其中廈門、濟南、無錫和連云港等地為適齡女孩免費接種國產二價HPV疫苗。

    進入2022年，更多城市推進適齡女孩免費接種國產HPV疫苗工作。3月1日，石家莊正式啟動14周歲女孩免費接種國產二價HPV疫苗項目。按照當地規劃，3月將完成第1劑次接種、9月完成第2劑次接種，10月完成全年接種。唐山市也將在4月1日啟動集中接種工作。此外，海南和廣東也將在今年內啟動全省范圍內接種工作。

    國產HPV疫苗產能持續擴容

    為何建議將國產二價HPV疫苗納入免疫計劃？全國人大代表徐萍在接受媒體采訪時表示，“從公共衛生角度分析，二價、四價、九價HPV疫苗在免疫原性和預防效果方面無顯著差別。如果以預防宮頸癌為目的，二價國產HPV疫苗完全可滿足需求，且費用成本合理。”徐萍發現，目前我國適齡女性宮頸癌疫苗接種率整體較低，尤其是青少年群體。

    “一方面許多家長對青少年預防宮頸癌的認識不足，認為宮頸癌離孩子很遠，暫時沒有接種必要；另一方面，家長錯誤的認為13～15歲女性使用九價進口HPV疫苗最可靠，致使九價疫苗一苗難求。”她指出，我國是繼美國和英國之后第三個實現HPV疫苗自主供應的國家，在疫苗的安全性和預防效果指標上，國產疫苗的效果均與進口疫苗相當，且價格便宜一倍，經濟負擔和市場供應方面相對占優勢。由此，徐萍建議，將國產二價HPV疫苗納入免疫計劃，以13歲～15歲女生為重點實施自愿免費接種對象。

    據了解，HPV疫苗在國內采用自費自愿的原則接種。“國產二價HPV疫苗價格為329元/針。如果為9至14歲女孩接種，僅需接種2劑次，全程費用為658元；如果為14周歲以上女孩接種，則需接種3劑次，全程費用為987元，不及進口疫苗價格的一半。”一位接種過二價HPV疫苗的女士向《證券日報》記者介紹。

    據記者了解，國產HPV疫苗供應量有望進一步提升。2022年1月，萬泰生物HPV2價疫苗批簽發批次創新高，共36批次，預計對應批簽發劑次接近300萬劑。2021年，萬泰生物HPV2價疫苗批簽發為163批次，預計批簽發劑次接近1000萬劑。隨著萬泰二價HPV疫苗預灌封包裝產線和西林瓶包裝擴大產線規模去年獲得國家藥監局批準，萬泰生物HPV2價疫苗設計產能將達到3000萬支/年，預計2022年將有效緩解HPV疫苗供應不足的情況。

    此外，3月2日，沃森生物在回復投資者提問時表示，公司二價HPV疫苗藥品注冊批件的申報處于審評審批過程中。待獲得注冊批件后，產品即可投產上市。

（編輯 孫倩）