■本報記者 張敏

    隨著中藥配方顆粒試點的逐漸展開，過去的六巨頭面臨著其他進入者的競爭越來越大。

    7月9日，華潤三九在回應投資者采訪時表示，自去年以來，部分省份相繼放開中藥配方顆粒業務試點企業，且部分政策向本地企業傾斜，導致市場競爭格局發生變化，部分市場還是受到影響，例如浙江、江西省份份額有所下降。但部分區域放開后向好，如四川、安徽市場份額有所擴大。其他試點區域如廣東，隨著當地試點企業產能提高、產品上市，逐漸會有競爭加劇的可能性。

    對此，鼎臣醫藥咨詢創始人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，中藥配方顆粒市場內部競爭已經加劇了，多地區政府都在鼓勵本省企業做中藥配方顆粒。

    多家上市公司布局

    中藥配方顆粒是采用現代科技手段，將符合炮制規范的傳統中藥飲片按一定的生產工藝制成的提取物，與適當的輔料或藥材細粉制成顆粒劑產品。業內人士向記者透露，中藥配方顆粒在歐美、尤其是日本等國家運用十分廣泛。

    “患者只需要根據醫生處方將不同的顆粒倒在一起，熱水沖開，即可服用。”一位行業人士介紹，相比之下，中藥配方顆粒的價格要比中藥飲片貴。

    上世紀90年代，國家著手中藥配方顆粒的科研和開發，批準了天江藥業、華潤三九、北京康仁堂、培力（南寧）藥業、一方制藥、四川新綠色藥業這6家企業作為中藥配方顆粒試點生產企業。

    史立臣介紹，國家批準的這六家企業，希望是設立統一的標準，從而促進這個行業的發展。

    “配方顆粒相比傳統中藥飲片具有成分可控、便攜、易于儲存等優點，對中藥飲片將產生部分替代。”上述行業人士向記者表示。

    在這樣的背景下，上述6家企業也成為資本追逐的標的。

    例如，紅日藥業通過收購獲得了北京康仁堂的全部股權。2015年，國藥集團旗下中藥上市平臺——中國中藥宣布以83.46億元收購天江藥業87.5%的股權，而天江藥業在此之前已經將一方制藥納入旗下。通過此次收購，中國中藥成為行業不可撼動的龍頭企業。值得一提的是，在今年三月份，中國平安以26.7億港元的價格成為中國中藥的第二大股東。在業內人士看來，中國平安看中的也是中國中藥旗下的中藥配方顆粒業務。

    中藥配方顆粒業務也成為相關上市公司利潤的主要貢獻者。紅日藥業2017年年報顯示，目前，北京康仁堂中藥配方顆粒產品超過500種，基本涵蓋了中醫臨床使用頻率最高的所有品種。公司中藥配方顆粒的銷售金額為17.52億元，占營業收入的比重已經達到51.95%；中國中藥發布的2017年業績報告顯示，天江藥業實現營業額約55億元，同比增長26.2%，占公司總營業額的66%。華潤三九2017年年報顯示，公司配方顆粒業務實現了快速增長。

    據Frost&Sullivan預測，配方顆粒的銷售額未來四年有望達到40%的年均復合增長率，2020年將達到約440億元。

    在巨大的市場前景下，越來越多的省份相繼放開試點，包括康美藥業、神威藥業、上海凱寶、康恩貝、香雪制藥等在內的企業都在該領域布局。

    神威藥業相關人士向《證券日報》記者介紹，公司于2013年，經過國家中醫藥管理局立項并批準開始進行中藥配方顆粒制備工藝及質量標準的研究。同年，依據國家中醫藥管理局批文，河北省食品藥品監督管理局批準神威藥業進行中藥配方顆粒制備工藝及質量標準的研究。2014年1月24日，河北省食品藥品監督管理局批準神威藥業中藥配方顆粒可在合作開展臨床研究的縣級以上醫院研究使用。目前神威藥業擁有中藥配方顆粒品種703個。2017年公司中藥配方顆粒實現收入1.32億元。

    “中藥配方顆粒產業屬于中藥新型產業，是中藥現代化的重要標志，市場前景廣闊，目前隨著國家政策的逐步放開，具有生產資質的企業積極拓建產能，鞏固市場地位。此外，多家上市藥企也已開始布局中藥配方顆粒產品線，預計政策全面放開的同時，多重因素影響下，中藥配方顆粒產業競爭將日益激烈，但是隨著參與者增多，行業門檻會提升，只有療效有保障、研發能力突出、質量管理嚴格、技術先進、產能充沛、在整個中藥行業全產業鏈掌控能力好的企業才有望從競爭中勝出。”神威藥業上述人士向記者表示。

    國內統一標準尚未確立

    值得一提的是，盡管市場前景比較廣泛，但行業仍面臨著標準不統一的發展難題。

    一家從事中藥配方顆粒業務的企業向記者介紹，2016年《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》規定，開展中藥配方顆粒藥品標準科研工作的研究機構、生產企業均可按要求向國家藥典委員會單獨或聯合提供研究數據及藥品標準，國家藥典委員會成為標準確定機構。在此之前，不同試點企業受自身技術水平、生產規模、研發投入等制約，致使不同企業、不同工藝、不同標準。“標準難以統一，最終也將會導致中藥配方顆粒質量參差不齊、良莠不分，療效無法保障”。

    “這在一定程度上也影響了醫生和患者對中藥配方顆粒的信心。”史立臣表示，從整體來看，這會影響該行業的發展。

    據紅日藥業介紹，配方顆粒業務在行業放開所帶來的競爭與機遇并存的大背景下，進行了深度調整和布局。其中，針對藥典委《中藥配方顆粒標準技術要求》，公司正積極參與配方顆粒國家質量標準的撰寫與制定，并已完成部分品種。

    中國中藥介紹，公司已經完成100多個中藥材標準湯劑的研究，56個待申報的配方顆粒行業標準。“公司大力投入中藥配方顆粒標準的制定符合國家對該行業的定位和發展規劃，為本集團在日益激烈的市場競爭格局中保持行業領先地位奠定了堅實基礎”。

    各地醫保態度不同

    在中藥配方顆粒被給予發展厚望時，各地的醫保政策卻不盡相同。

    7月9日，浙江省人力資源和社會保障廳等3部門發布《關于開展基層中醫門診常見病按病種支付方式改革的通知》，其中針對醫保支付提出：各地根據所列基層中醫門診常見病建議處方和單帖醫保支付參考標準，結合當地實際，制定相應病種醫保支付標準，將定點醫療機構開具的建議處方范圍內中藥配方顆粒納入醫保支付范圍。使用傳統中藥飲片的，按原政策執行。此番通知于2018年8月1日起正式執行。

    據記者不完全統計，包括北京、云南等地已經將中藥配方顆粒納入醫保。

    不過，黑龍江和福建則對中藥配方顆粒進醫保說“不”。

    1月27日，黑龍江省人社廳發布“關于《黑龍江省基本醫療保險、工傷醫療保險和生育保險藥品目錄》中藥飲片支付有關問題的通知。”《通知》明確提出，基本醫療保險基金支付的中藥飲片為普通的中藥飲片，不包含中藥免煎飲片、配方顆粒、破壁飲片等。2017年9月7日，福建公布第一批醫保補充目錄時也提到了：中藥配方顆粒醫保基金不再支付。

    “中藥配方顆粒是否進醫保取決于地方監管部門對其態度。有的將其列為輔助治療，因此不列入報銷范圍。”史立臣向記者表示。