本報記者 周瑤 見習記者 吳奕萱

    歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期增長436.95%，這是美諾華日前披露的2019年一季報業績。作為一家主要從事特色原料藥、醫藥中間體、制劑的研發、生產與銷售的企業，去年來，美諾華業績呈現高速增長態勢，2018年實現營業收入8.49億元，較上年同期增長40.25%，歸屬于上市公司股東的凈利潤9634.92萬元，較上年同期增長115.66%。

    以外部機遇為契機

    公司董秘孫艷在接受《證券日報》記者采訪時表示：“業績的快速增長得益于公司主要產品纈沙坦。去年的沙坦事件導致纈沙坦的市場需求變大，而公司的沙坦產品在那期間沒有發生一起召回，在國際上形成了優秀的品牌形象，增加了現有客戶信心，客戶訂單以及銷售單價均大幅提升。”

    改革開放以來，我國化藥制造業的發展駛入快車道，各細分市場規模增長迅速。近年來人們對醫療保健的重視程度越來越高，國家在醫藥行業的改革也不斷深入，我國醫藥行業仍保持較高的增長態勢。

    據國家統計局數據顯示，2018年醫藥制造業規模以上企業實現主營業務收入23986億元，同比增長13%，增速較上年提高0.1個百分點，高于全國規模以上工業企業同期整體水平4個百分點；主營業務收入利潤率為12.90%，較上年同期提升1.14個百分點，高于全國規模以上工業企業同期整體水平6.41個百分點。

    隨著環保政策趨嚴，供給側改革產能出清加速，尤其江蘇響水爆炸事件后，安全環保成為了新一輪化工與醫藥行業的轉折點；近年來，一致性評價、“4+7帶量采購”等醫改政策陸續出臺加快了行業洗牌過程。

    孫艷坦言：“一致性評價和‘4+7帶量采購’從目前來看，對公司的影響比較顯著，尤其是帶量采購。以前下游毛利較高，附加值較大，該政策壓縮了下游行業利潤空間，改變了原料藥在醫藥產業鏈內的地位，市場向頭部企業集中，對公司未來的發展具有促進作用。”

    “一致性評價是針對仿制藥的，說到底就是質量的提升，前期費用投入較大。但成品藥業務是公司未來發展的核心之一，目前我們已經規劃了兩個產品，未來還會繼續挑選具有競爭力的產品進行一致性評價工作。”孫艷補充道。

    據悉，2018年美諾華完成了鹽酸雷尼替丁膠囊和異煙肼片的一致性評價研究工作，其中鹽酸雷尼替丁膠囊已遞交注冊資料。

    原料藥和制劑雙輪驅動發展

    面對國內醫藥行業的革新，美諾華也在不斷加強自身的競爭優勢。孫艷向記者介紹：“目前我們在行業中擁有三大優勢，分別是生產規模、質量體系以及化學合成技術種類齊全、組合優勢明顯，議價能力強，此外我們始終堅持堅持‘立足研發、促進發展’，這兩年研發投入較大。”公司2018年研發費用投入合計5129.51萬元，其中費用化3920.80萬元，研發投入總額占營業收入6.04%。

    “研發主要也是圍繞著原料藥和制劑兩方面，尤其是制劑方面，目前公司制劑業務相對于中間體、原料藥業務體量較小，但一直在穩步推進中，我們與國內知名仿制藥企業合作聯合開發市場前景較好、商業價值高的制劑產品，我有信心未來幾年公司制劑業務占比會有大幅提升，我們的最終目標是原料藥和制劑雙輪驅動發展。”孫艷說道。

    2018年，公司普瑞巴林膠囊等4個品種完成技術轉移，其中普瑞巴林膠囊已實現商業化生產，預計2019年將完成5個品種的技術轉移，并陸續實現商業化生產，預計到2020年，CMO合同定制業務等將覆蓋現有2條生產線共15億片（粒）的產能。同時，募投項目“30億片（粒）固體制劑項目”建設正在穩步推進，預計2021年正式投入生產。

    在原料藥研發方面美諾華主要是以優化產品為主，以及整合現有原料藥研發資源，啟動多個產品研發注冊項目，進軍中歐美等藥政規范市場。接下來美諾華將繼續堅持“醫藥中間體、原料藥和制劑”一體化產業鏈升級的發展戰略，堅持開發具有更高附加值的產品。