“我們做藥，只認一個理，就是高標準。”常山藥業創始人高樹華近日接受中國證券報記者采訪時表示。最近，豬肉漲價推動新一輪肝素價格上漲，讓擁有肝素全產業鏈產品的常山藥業受到投資者的關注。其實，該公司近兩年快速擴張，產品管線的不斷豐富，增厚了公司研發實力，“如果將拓展產品的投入算入研發報表里，可能研發占營收的比重超過10%。”

    肝素價格走高

    2019年以來，生豬開始趨勢性短缺，屠宰量相應呈幾何式下滑，生豬的小腸作為制作肝素的原材料，導致肝素粗品與原料藥供不應求，最終催生肝素大幅度漲價，也帶動了投資者對于肝素行業的關注。

    2019年第一季度，受國際市場供求關系和國內外肝素原料藥行業回暖的影響，肝素原料藥價格較上年同期有較大程度的上漲，常山藥業經營業績繼續增長。一季度實現營業收入為4.59億元，較去年同期增長39.68%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為5665.59萬元，較去年同期增長24.85%。

    高樹華稱，事實上，肝素價格從2015年底開始進入上升通道，一共分為三個階段。第一階段是由供需關系影響下，自然的價格回調。數據顯示，2015年5月，肝素出口平均單價為2270.59美元/千克，創階段新低。截至2019年4月份的數據顯示，肝素出口平均單價已經上漲至6585.35美元/千克，兩年時間，肝素價格已上漲190.03%。

    市場方面，常山藥業判斷，當前，歐美國家原料藥產量趨于穩定，而中國肝素粗品和肝素原料藥的產量仍有較大增長空間。與歐美的肝素原料藥生產商相比，中國生產的肝素原料藥生產成本較低，原料供應充分，因此肝素類藥品在國際市場的競爭中處于較為有利的地位。

    “肝素作為生化藥品在國際上占有一席之地，原因在于兩個方面。一是，中國起步比較早；二是，制作原料豬小腸的優勢，中國的生豬存欄量占全球一半以上，所以成本的優勢明顯。”高樹華坦言。

    質量當先

    肝素市場前景廣闊，相關產品上市也進入快車道。5月14日，常山藥業發布公告稱，公司已經收到國家藥監局核發的依諾肝素鈉注射液的《藥品注冊批件》。

    目前國內市場上市銷售的低分子肝素包括低分子量肝素鈣注射液、依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、達肝素鈉注射液等。國內市場擁有依諾肝素鈉注射液生產批文的廠家中，除了原研廠家賽諾菲之外，還有7家仿制藥企業，但是目前還沒有通過一致性評價的品種。

    業內人士分析指出，國外原研低分子肝素品種只有依諾肝素、那曲肝素和達肝素，國內外生產工藝、化學結構不等同，臨床效果和適應證也存在差異，我國低分子肝素仿制藥品種能否達到標準療效，通過安全性考驗，將通過一致性評價得到證實。

    高樹華認為，醫藥行業內對產品質量的監管將進一步加強。隨著新版GMP和新版GSP的深入實施，仿制藥“一致性評價”工作的開展，不僅要求制藥企業在硬件設施上提高標準，而且對企業的人員、管理制度、執行水平提出了更高要求，在提升產品質量的同時也增加了企業的經營成本。醫藥行業在吸收了更多的產業資本進入的情況下，行業競爭變得更加激烈。

    常山藥業也圍繞企業發展戰略及經營目標，大力開拓市場，嚴格控制產品質量，加強成本控制，優化人才配置，創新管理機制，持續拓展市場布局，積極拓展產品種類，細化營銷管理，主營業務經營業績平穩增長。

    2018年，公司實現營業收入16.53億元，同比增長16.37%；歸屬于母公司凈利潤實現1.4億元，同比下降28.91%。至于凈利潤的下降，公司解釋稱，由于計提持有的股票資產減值損失。

    據米內網數據，2017年中國公立醫療機構低分子肝素系列藥物市場規模為44.85億元，同比增長20.55%，國內企業中常山藥業2017年銷售額達到10.04億元，在國內銷售占比重排名第一，賽諾菲的依諾肝素鈉注射液居第二位，銷售額為8.21億元。

    2018年度，常山藥業加大開發低分子肝素產品市場力度，低分子肝素原料藥實現收入1.61億元，同比增長67.21%。

    “完整的產業鏈使得公司能夠更好的實現藥品生產全過程的質量控制，藥品銷售好其實不是靠營銷或者降低價格，而是靠質量，靠口碑效應。”高樹華說。

    值得注意的是，2018年度，公司普通肝素原料藥實現營業收入為3.32億元，營業成本為1.4億元，毛利率為57.89%；低分子肝素制劑的營業收入為11.31億元，營業成本為2.26億元，毛利率為79.99%。

    對此，高樹華坦言：“毛利率高主要是因為產品的質量標準高一些，價格自然高于其他同類產品。”

    隱形“研發王”

    對于未來的發展，高樹華透露，公司將實施以肝素系列產品為核心，治療糖尿病和腫瘤的藥物為兩翼的戰略發展布局，積極開拓海外市場，推動制劑出口。同時，加快制藥、醫療行業內并購整合的步伐，探索公司發展新的增長點，不斷擴大企業規模，增強核心競爭力和抗風險能力，使公司盡快做大做強。

    在對外投資與合作方面，公司與以色列KitovPharmaLtd。簽署合作協議。常山藥業將擁有在中國獨家引進、生產和銷售Kitov研發的用于治療骨關節炎并發高血壓癥藥物Consensi的權利。該藥品為國際首例同時治療骨關節炎疼痛并伴有高血壓的復方制劑。美國FDA已于2018年5月底批準該新藥上市申請，將對公司在國內注冊該產品帶來積極的影響。公司已啟動注冊申報相關準備工作。

    根據相關流行病學調研數據，我國關節痛并發高血壓患者人群基數量大約在4000萬以上，考慮到這兩種疾病都是老齡化常見病，關節痛患者活動力下降也會加重高血壓的發病情況，Consensi的前景廣闊。

    與此同時，公司與印度Dr.ReddysLaboratoriesLimited簽署購買協議。公司出資60萬美元購買苯磺酸氨氯地平、枸櫞酸西地那非兩種藥品在美國的注冊批件及相關技術資料。本次交易進一步豐富公司的仿制藥產品線儲備，同時可協同公司制藥資源，推進公司制藥業務的國際化。

    在研發投入方面，公司成立的藥物研究院以豐富肝素類產品線、擴充多糖多肽類產品線、開拓抗腫瘤類藥物為主要研發方向，未來幾年將專注于肝素系列產品在國內外的研發與注冊、透明質酸系列產品的研發與注冊、艾本那肽等1.1類新藥研發、西地那非等仿制藥的研發與推廣等重點研發項目。

    其中，艾本那肽是治療2型糖尿病的1類新藥，由美國NantWorksLLC與常山藥業合作開發，目前二期臨床試驗進展順利，預期年內可以完成二期臨床，明年完成三期臨床。

    常山藥業的產品管線還包括，治療胃癌的1類新藥c-met抑制劑，目前該藥在國外處于二期臨床階段，預計今年下半年國內申報二期臨床，并與國外臨床同步進行，同步申報；選擇性FGFR抑制劑NANT-4523、激酶抑制劑NANT-3456，皆為治療癌癥的1類新藥，前期美方已完成化學合成及生物等效等各項試驗，進入臨床前階段，現已取得美國5項發明專利。

    “根據市場情況及公司發展戰略，進一步加大對研發的投入力度。常山藥業最大的優勢就是為未來準備的多一點，不管怎么說，新藥的研發市場是有需求的，如果將拓展產品的投入算入研發報表里，可能研發占營收的比重將超過10%。”高樹華說。