本報記者 王鶴

    10月16日，生物醫藥股智飛生物發布三季報，前三季度實現營收110.5億元，同比增長44.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為24.79億元，同比增長40.59%。智飛生物是率先遞交業績試卷的重慶上市公司之一。

    其中在第三季度，公司實現營業收入40.56億元，同比增長54.37%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為9.74億元，同比增長58.13%，持續保持增長態勢。

    智飛生物信息披露顯示，前三季度業績增長主要原因是公司銷售代理進口產品增加。

    資料顯示，智飛生物是集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、推廣、配送及進出口為一體的生物高科技企業。智飛綠竹、智飛龍科馬為公司的研發、生產基地，且是公司主要自主產品生產企業；智飛生物母公司為產品推廣主體，同時是默沙東在我國境內指定的代理機構。當前，公司產品主要布局在細菌類疫苗、病毒類疫苗以及結核防治類三大領域，公司現有在研產品28項，其中進入注冊程序的有17項，臨床前研究項目11項。

    今年在新冠肺炎疫情肆虐全球的背景下，不少藥企爭先搶入疫苗研發的賽道，智飛生物也不例外。

    智飛生物在投資者互動平臺表示：“公司全資子公司智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）通過工程化細胞株進行工業化生產，產能高，成本低，具有較強的可及性。”

    其進一步指出，該疫苗目前正處于Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗過程中，且生產工藝的研發、生產車間改造、質量保證體系的建設等工作也在同步進行。

    談及新冠疫苗在臨床試驗病例人數及范圍的要求，北京鼎臣醫藥管理咨詢公司創始人史立臣告訴《證券日報》記者：“疫苗臨床試驗在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期一般都有病例人數要求，這和新藥研發差不多，Ⅰ期可能需要10-20個病例，Ⅱ期需要達到100個病例，Ⅲ期病例要有300個，另外還要有100個對照組。”

    不過，就Ⅲ期臨床試驗的病例范圍來看，智飛生物董事長蔣仁生此前在接受媒體采訪時表示，下一階段的Ⅲ期臨床試驗，需要將范圍擴大至海外，才能滿足三期臨床要求的更多病例數。

    “進行Ⅲ期臨床試驗是要證明疫苗現實中的保護效果，而不是說抗體有多高就可以，但目前國內還無法驗證這一保護效果，解決這一問題要像之前的滅活疫苗一樣，將試驗范圍拓展至國外。”前上海疾控中心資深疫苗專家陶黎納告訴《證券日報》記者。

    在生產車間方面，因新冠疫情對疫苗需求的緊迫性，智飛龍科馬原計劃用于凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）項目的車間被改造用于新冠疫苗生產。此外，前不久智飛龍科馬獲得監管同意在合肥市高新區浮山路100號原有生產范圍基礎上增加重組新型冠狀病毒疫苗。

    目前，智飛龍科馬已具備重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）的生產條件和資格，未來年產能有望達3億劑。

    值得關注的是，中國國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉此前在疫苗工作進展情況吹風會上表示，按照現在的估算，預計到今年底我國新冠疫苗年產能可達6.1億劑，明年可達10億劑以上。

    “在國家允許的前提下，我國的新冠疫苗年產能實際上應該能超過6億劑，就參與新冠疫苗研發的企業而言，產能越高越好。”史立臣進一步分析道。

    業務穩健發展外，智飛生物在資本市場的表現也頗為亮眼，公司股價在今年持續走高，截至10月16日收盤，公司股價為161.96元/股，較年初的49.50元/股漲227.19%。

    “藥企投身新冠疫苗研發，短期內不光會獲得資本方的關注，還會在政策層面得到大力支持，尤其利好公司的長遠發展。”史立臣告訴《證券日報》記者。

（編輯 上官夢露）