本報記者 劉會玲 見習記者 許偉

    11月25日，《證券日報》記者從復星醫藥（600196.SH/02196.HK）方面處獲悉，由復星醫藥和德國BioNTechSE（下稱“BioNTech”，納斯達克股票代碼：BNTX）共同開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2II期臨床試驗啟動暨培訓會于11月24日在中國江蘇泰州中國醫藥城疫苗工程中心召開，據悉，該款mRNA疫苗于中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗。

    據了解，在中國境內進行的BNT162b2疫苗II期臨床試驗由江蘇省疾控中心（江蘇省公共衛生研究院）負責，試驗現場位于泰州中國醫藥城疫苗工程中心和漣水縣疾控中心，泰州市人民醫院，漣水縣人民醫院等單位共同參與。計劃通過線上招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗未來在中國上市申請。

    對此，BioNTech首席執行官兼聯合創始人UgurSahin博士表示：“從一開始，我們的共同目標便是快速設計和開發出安全有效的疫苗以實現全球供應。在中國開展的臨床試驗研究不僅是BioNTech新冠疫苗全球研發的重要組成部分，也標志著將疫苗帶給中國人民的重要一步。”

    復星醫藥高級副總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士則表示，“新冠病毒大流行再次證明，控制傳染病需要全球合作。作為全球研發的重要組成部分，我們在中國開展的BNT162b2II期臨床試驗，不僅是該疫苗在中國上市的關鍵性數據，相信也將對該疫苗在全球其他種族，尤其是在其他亞洲國家和地區的使用，起到積極作用。”

    從海外試驗的數據看，該疫苗正在進行的全球Ⅲ期臨床研究表明，BNT162b2已達到所有主要有效性終點，在預防新型冠狀病毒上的有效性達到95%；收集了足夠的安全數據，用以支持于2020年11月20日向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交緊急使用授權（EUA）申請。此外，BNT162b2目前正在接受歐洲、英國和加拿大監管部門的監管審查。

（編輯 喬川川）