3月1日，康華生物（300841，SZ；昨日收盤價468.1元）公告，擬斥資4000余萬元增資入股成都可恩生物科技有限公司（以下簡稱可恩生物），并獲得后者治療用卡介苗在中國大陸地區(qū)的獨家推廣權。

    卡介苗主要用于結核病的預防，而治療用卡介苗則可用于膀胱癌的治療。2013年，我國首個治療用卡介苗由國藥中生成都所研發(fā)上市。目前，皮內注射用卡介苗的市場由國藥中生成都所和上海所壟斷。

    目前，可恩生物的治療用卡介苗還處于臨床前研究階段，距離完成臨床試驗及獲批上市仍有一段相當長的距離。而對于僅手握兩個疫苗產品的康華生物來說，如何在更短時間內拓寬自己的在研管線應該是當務之急。

    標的2019年營業(yè)收入為零

    康華生物1日公告稱，與杭州泰格、可恩生物及其股東簽署了《關于成都可恩生物科技有限公司之股權轉讓及增資協議》。公司擬與杭州泰格共同出資入股可恩生物，其中康華生物出資4125萬元以增資方式入股可恩生物，對應增資后10%的可恩生物股權。

    可恩生物成立于2018年，主營結核病診斷及膀胱癌治療生物制品的研發(fā)、生產及銷售。在研產品包括卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）、治療用卡介苗、結核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）、重組結核桿菌融合蛋白（EEC）及NTM等。目前，可恩生物尚未實現產品上市銷售，在研產品卡介菌純蛋白衍生物處于申報臨床階段，其他項目均處于申報臨床前的研究階段。

    2019年，可恩生物營業(yè)收入為0，凈利潤虧損864.68萬元；2020年1至9月營業(yè)收入為9900元，凈利潤虧損710.86萬元。

    本次股權轉讓及增資完成后，可恩生物治療用卡介苗的中國大陸地區(qū)推廣權將以唯一且獨占許可的方式獨家授權給康華生物。相關價格、銷售條款及授權時間需在產品上市前協商并另行簽署協議。康華生物表示，此次增資有利于公司優(yōu)化業(yè)務結構，增加盈利來源。

    一則國藥集團官網刊載的文章顯示，卡介苗主要作為疫苗用于結核的預防接種，而治療用卡介苗由國藥中生所屬成都所與有關單位合作研制而成，于2013年12月在國內成功上市，填補了我國膀胱癌臨床應用生物制劑的空白。而中檢院數據顯示，近年來，我國皮內注射用卡介苗整體批簽發(fā)量呈下降趨勢，批簽發(fā)數量從2011年的918萬支下降到2019年的539萬支。從份額上看，皮內注射用卡介苗被國藥中生所屬成都所和上海所壟斷。2020年，成都所和上海所占有的市場份額分別為75%和25%。

    核心疫苗去年銷售大幅增長

    上市后連續(xù)收割一個月漲停板，也是A股市場上首個次新股價格超過900元的明星股，康華生物為投資者所關注。但截至目前，康華生物的市值已經較最高點跌去了一半，這個手握兩個疫苗產品就登陸資本市場的疫苗企業(yè)前景如何？

    作為國內首家人二倍體細胞狂犬病疫苗廠家，康華生物近年來批簽發(fā)量增長明顯。2017年、2018年、2019年，康華生物的人二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發(fā)量分別為99.51萬劑、223.21萬劑、237.77萬劑。去年前三季度，該疫苗產品的批簽發(fā)量達到了265.4萬支，再創(chuàng)新高。從2019年營收占比來看，人二倍體細胞狂犬病疫苗5.37億，營收占比96.97%，可以說人二倍體細胞狂犬病疫苗這單一產品撐起了整個康華生物。

    得益于所在賽道的確定性和唯一性，康華生物近年來的業(yè)績也維持了較快增長。2015年至2019年，康華生物營收年平均增長率約為136%，歸母凈利潤的年均增長率達到了291.6%。2020年前三季度，康華生物的營業(yè)收入與凈利潤同比增速也分別達到180.37%和288.47%。

    但細看康華生物的產品列表，公司目前在售的只有人二倍體細胞狂犬病疫苗和ACYW135流腦多糖疫苗。從康華生物的在研管線來看，目前公司共有吸附破傷風疫苗、六價諾如病毒疫苗和白喉基因工程疫苗等。目前看來，這些在研產品都還在臨床前階段。可以預見的是，至少未來幾年，康華生物還將處于典型的“單品打天下”模式。

    康華生物披露的2020年業(yè)績快報顯示，公司去年實現營業(yè)總收入10.39億元，較上年同期增長87.26%，其業(yè)績增長的主要原因是“人二倍體細胞疫苗產量增加，產品銷量增加”。

    而環(huán)視康華生物同類狂犬病疫苗產品的企業(yè)，并不在少數。《每日經濟新聞》記者了解到，現在進行人源狂犬病研發(fā)臨床的企業(yè)有：北京民海生物（康泰生物全資子公司）的人源狂犬病疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗，預計2020年末進入生產。成都生物研究所及智飛龍科馬（智飛生物全資子公司）的人源狂犬病疫苗處于Ⅲ期臨床試驗階段，分別預計于2022年中和2024年初進入生產階段。