本報記者 陳紅

    近日，博瑞醫藥（688166）發布2020年年度報告。根據公告，2020年1月份至12月份，公司實現營收7.85億元、歸屬于上市公司股東的凈利潤1.70億元，分別同比增長56.09%、52.93%。

    持續加大研發投入

    博瑞醫藥于2019年11月份登陸科創板，是一家致力于研發和生產高端仿制藥和原創性新藥的高科技制藥企業。依靠研發驅動，積極參與國際競爭，逐步建立起原料藥與制劑一體，仿制藥與創新藥結合，國際市場與國內市場并重的業務體系。

    《證券日報》記者向博瑞醫藥董事會秘書王征野了解到，“公司歷年研發投入均在20%左右，研發投入占比持續高于同行業公司。”截至2020年12月底，總資產18.28億元，歸屬于上市公司股東的凈資產14.32億元。

    記者查閱近年年報發現，最近幾年博瑞醫藥業績增長迅速。2016年至2020年歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為1706.1萬元、4587.64萬元、7320.20萬元、1.11億元、1.70億元。

    從2020年年報來看，在銷售方面，2020年博瑞醫藥國內制劑產品實現商業化的第一年，公司采用與揚子江紫龍藥業、海南海靈制藥等國內行業領先企業合作銷售的模式，在不增加自身現有銷售團隊的情況下，達到最大化制劑產品價值的目標，實現內銷營收3.76億元，同比增長38.29%；同時面對新冠肺炎疫情影響，迎難而上，積極開拓海外市場，實現外銷營收4.08億元，同比增長76.35%。此外，報告期內，公司與美國客戶簽訂艾立布林的原料藥和制劑獨家合作協議，并收到里程碑付款。

    在研發創新方面，公司堅持“研發驅動”戰略，持續加大研發投入。報告期內，研發投入1.41億元，同比增長12.79%，占總營收17.93%。

    作為高壁壘藥物研發企業，博瑞醫藥2020年收獲頗豐。在國內，公司注冊用醋酸卡泊芬凈和注射用米卡芬凈鈉2個制劑產品、醋酸卡泊芬凈原料藥獲得中國國家藥品監督管理局批準；磷酸奧司他韋干混懸劑、恩替卡韋片、阿加曲班注射液、注射用伏立康唑等4個制劑產品申報注冊；注射用米卡芬凈鈉申報一致性評價等；同時公司自主研發的創新藥BGC0228已完成臨床前研究，準備申報IND。

    報告期內，博瑞醫藥榮獲“國家知識產權示范企業”，“江蘇省企業技術中心”等多項榮譽，專利申請和維持工作順利開展；2020年度提交國內新申請專利21件，提交國際PCT新申請6件，獲得國內授權33件，獲得國外授權20件。

    集中資源完善業務布局

    今年以來，博瑞醫藥一方面持續加大研發創新力度，另一方面捕捉發展機遇，集中資源完善業務布局，同時不斷擴充原料藥產能。

    報告期內，博瑞醫藥投資設立了控股子公司艾特美，公司持有艾特美60%的股權，艾特美作為吸入制劑藥物的研發平臺，標志著公司戰略性進入吸入制劑領域；公司計劃依托該吸入制劑平臺，開發一系列具有國際競爭力的吸入制劑產品管線，完成對博諾康源的少數股權投資，并與博諾康源投資設立合資公司博澤格霖，主要從事吸入制劑用原料藥的生產，公司持有博澤格霖49%股權；同時公司完成對ADC創新藥物研發企業啟光德健的少數股權投資，并計劃與啟光德健在ADC藥物研發領域開展合作。

    此外，博瑞醫藥還作為有限合伙人，參與投資了蘇州鴻博股權投資基金，更廣泛投資布局生物醫藥領域內的前沿新興技術和領先企業。

    在產能項目建設方面，博瑞醫藥IPO募投項目“泰興原料藥和制劑生產基地（一期）”結構封頂完成，其他結構施工按照既定計劃有序進行。博瑞醫藥方面表示，“該項目完成后公司原料藥的產能將有大幅提升”；另外公司位于蘇州的“海外高端制劑藥品生產項目”結構封頂完成，其他建設按照既定計劃有序進行，該項目為公司制劑國際化的戰略布局，按照符合歐美cGMP標準建設，未來生產產品以出口歐美市場的高端制劑為主。

    “2001年博瑞醫藥成立，經過數年的發展，公司從中間體逐漸延伸到原料藥和制劑，‘原料藥和制劑一體化’這是公司最初既定的發展戰略。未來公司不僅深耕高端仿制藥市場，同時也會向創新藥方面加快研發和拓展。”王征野向《證券日報》記者說道。

    新型仿制藥和創新藥成藥企戰略方向

    據中國醫藥工業信息中心測算，預計未來我國仿制藥市場規模將持續增長，到2020年市場規模可突破萬億元大關，達到14116億元。

    談及仿制藥市場前景及風險，醫療戰略規劃專家、北京鼎臣管理咨詢公司創始人史立臣向《證券日報》記者表示：“在帶量采購政策背景下，低端普通仿制藥已經進入微利時代，高技術壁壘的新型仿制藥和創新藥成為藥企的戰略方向。”

    “中國仿制藥企業亟待轉型升級，企業需要通過差異化競爭提高技術壁壘。目前，我國通過仿制藥一致性評價受理號較多的企業，像博瑞醫藥這種‘原料藥+制劑’一體化企業，在質量把控及供應鏈上優勢將愈發凸顯。預計未來高難度仿制藥仍是藍海領域，仿創結合是必然趨勢。”史立臣向《證券日報》記者說道：“仿制藥市場格局將是強者亦強，弱者亦弱，研發能力強、資源項目強的企業將會占據大部分市場，而弱者可能連做一致性評價的資金都短缺，只能依賴現有的化學藥市場生存。”

    四川大學商學院教授毛道維在接受《證券日報》記者采訪時表示：“高端藥品的特征是研制費用高、研制周期長，且為解決一些人類重大疾病的原研藥品，由于高額的研發和市場推廣費用而受到專利保護，所以高端原研藥品的價格一般很高；而高端仿制藥的研制成本和周期遠遠低于原研藥，但是能夠達到原研藥的療效，所以高端仿制藥的市場前景依舊比較好。”

    “近年來，知名藥企紛紛加大在高端仿制藥方面的布局。短期來看，一致性評價及帶量采購等政策的出臺，或會加大醫藥企業的經營風險；長期來看，對藥企提出了更高的要求，如若不能保持核心競爭優勢，比如原料藥質量、研發創新實力等，不能持續豐富研發管線或推出新產品，藥企將在新一輪醫藥變革中將可能失去競爭優勢。”有券商分析師向《證券日報》記者說道。

（編輯 喬川川）