本報記者 張敏

    4月13日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司英國全資子公司Sinclair醫(yī)美產(chǎn)品Ellansé®獲國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械注冊證》。本次獲批的產(chǎn)品型號為Ellansé-S，適用范圍用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。

    華東醫(yī)藥介紹，Sinclair獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品Ellansé®，由聚己內(nèi)酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成，具有“填充+修復(fù)”雙重功效。Ellansé®作用原理是先通過CMC進行快速填充，然后PCL微球會重啟注射部位皮下的膠原新生，重塑膠原支架，產(chǎn)生自然、安全、持久的效果。其中PCL和CMC可以完全被降解，是更為安全的產(chǎn)品。

    新氧百科顯示，Ellanse俗稱“少女針”，也被稱為二代童顏藥劑。據(jù)了解，Ellanse是由荷蘭AQTISMedical公司開發(fā)并研制的第四代美容注射劑，不同于玻尿酸的修飾性填充，Ellanse主要憑借新支架的建立以刺激膠原新生，支撐皮下皺紋。Ellanse于2009年在歐洲上市，至今已有10余年的應(yīng)用歷史。華東醫(yī)藥公司人士向記者介紹，Ellanse無論在實時填充還是遠期效果上均優(yōu)于玻尿酸。此外，Ellanse上市后表現(xiàn)出良好的安全性。

    華東醫(yī)藥介紹，Ellansé®目前已在60多個國家或地區(qū)獲得注冊認證或上市準(zhǔn)入。目前，華東醫(yī)藥已準(zhǔn)備好Ellansé®的上市相關(guān)推廣工作，子公司Sinclair將盡快安排其荷蘭工廠按照中國許可批準(zhǔn)的包裝要求開展Ellansé®產(chǎn)品的生產(chǎn)并出口中國的工作，預(yù)計將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。

    華東醫(yī)藥表示，此次獲得Ellansé®中國大陸醫(yī)療器械注冊證，不僅豐富和完善了公司非手術(shù)類醫(yī)美產(chǎn)品管線，也是公司醫(yī)美業(yè)務(wù)“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略的重大里程碑，有利于進一步增強公司醫(yī)美產(chǎn)品在國內(nèi)的市場拓展與綜合競爭力。

    根據(jù)艾瑞咨詢發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)醫(yī)美市場規(guī)模將為1448億元，2013-2018年CAGR為30.81%，預(yù)計到2022年，市場規(guī)模將突破3000億元，國內(nèi)醫(yī)美市場處于高速發(fā)展階段。隨著輕醫(yī)美的受歡迎度越來越高，顏值經(jīng)濟時代已然到來，特別是受社交媒體網(wǎng)紅文化的影響，提升了消費者對于醫(yī)美的認知和接受度，更進一步促進了醫(yī)美消費增長。

    據(jù)記者了解，近年來，華東醫(yī)藥持續(xù)在醫(yī)美市場進行布局。2013年公司從代理韓國LG公司的玻尿酸（伊婉）切入醫(yī)美領(lǐng)域。浙商證券發(fā)布的研報介紹，華東醫(yī)藥通過收購全資子公司+參股+戰(zhàn)略合作等方式，開啟“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美新時代，形成包含玻尿酸、膠原蛋白刺激劑、A型肉毒素、埋植線、能量源設(shè)備的綜合化產(chǎn)品集群，產(chǎn)品管線布局、技術(shù)水平及覆蓋領(lǐng)域均處于行業(yè)前列。

    產(chǎn)品的商業(yè)化能力是資本關(guān)注醫(yī)美企業(yè)的重要因素。據(jù)了解，華東醫(yī)藥子公司華東寧波目前代理的伊婉玻尿酸國內(nèi)市占率第一。此外，華東寧波銷售區(qū)域涵蓋國內(nèi)30多個省份，擁有直銷人員200余人以及擁有20多家分銷商。

    華創(chuàng)證券認為，華東醫(yī)藥醫(yī)美營銷隊伍深耕國內(nèi)醫(yī)美領(lǐng)域多年，行業(yè)資源豐富、銷售能力強大，后續(xù)少女針等產(chǎn)品上市之后，有望借助公司強大的銷售能力，放量增長。

（編輯 李波）