本報訊 9月5日，華東醫藥發布公告稱，公司利拉魯肽注射液注冊上市許可申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。

    華東醫藥成為國內利拉魯肽注射液上市進程最快的企業，中美華東作為華東醫藥子公司有望成為國內首家取得利拉魯肽生物類似藥生產批文的生產企業。華東醫藥表示，此次藥品申報上市獲受理有利于進一步強化提升公司在糖尿病用藥領域的市場競爭力，鞏固其在國內糖尿病治療領域的市場領先地位。

    公告顯示，利拉魯肽為人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，與人GLP-1具有97%的序列同源性，臨床主要用于改善成年人2型糖尿病（T2DM）的血糖控制。利拉魯肽注射液的原研為丹麥諾和諾德公司（NovoNordiskA/S），在國內經談判進入醫保后快速放量，有望成為糖尿病GLP-1類靶點內的領軍品種。數據顯示，2021年上半年原研藥在中國市場銷售額近8億元。華東醫藥的利拉魯肽注射液作為生物類似藥，采取與原研廠家不同的生產工藝，市場前景良好。

    華東醫藥深耕糖尿病用藥領域近二十年，積累了良好的品牌效應和雄厚的市場基礎，產品市場占有率持續保持國內同類產品前列。隨著產品管線的不斷豐富，公司在糖尿病領域已完成了創新靶點加差異化仿制藥的整體布局，從仿制+創新+生物大分子三個維度，構筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產品矩陣。

    華東醫藥在公告內表示，糖尿病用藥未來仍將是其持續加大布局的重要核心領域。未來，華東醫藥將積極推進在研及引進新藥的研發和產業化進程，鞏固公司在國內糖尿病治療領域的市場領先地位，并積極推動國際化業務進程，逐步從國內領先向全球領先的糖尿病制藥企業發展邁進。（記者/張敏）

（編輯 喬川川）