本報記者 趙學毅 見習記者 張曉玉

    近日，國家發(fā)改委、工信部聯合發(fā)布《關于推動原料藥產業(yè)高質量發(fā)展實施方案的通知》（以下簡稱“方案”）。方案指出，到2025年，開發(fā)一批高附加值高成長性品種，突破一批綠色低碳技術裝備，培育一批有國際競爭力的領軍企業(yè)，打造一批有全球影響力的產業(yè)集聚區(qū)和生產基地。

    中泰證券祝嘉琦表示，該方案是近年來首次從發(fā)改委和工信部層面出臺的政策文件，旨在提高原料藥產業(yè)鏈供應鏈自主可控水平，在綠色低碳要求下推動技術創(chuàng)新與產業(yè)升級，鼓勵原料藥制劑一體化發(fā)展，提升產業(yè)集中度。

    原料藥企業(yè)迎發(fā)展契機

    作為國內的肝素原料藥龍頭企業(yè)，常山藥業(yè)也將迎來新的發(fā)展契機。據了解，公司肝素原料藥作為方案中提及的特色原料藥，目前主要從牛肺或豬小腸黏膜中提取。

    常山藥業(yè)董秘劉中英在接受《證券日報》記者采訪時談道：“中國肝素產業(yè)在全球占據絕對優(yōu)勢，中國生豬產出占全球50%以上，供應全球50%以上的肝素原料藥產品，在國際上具有一定的話語權和競爭力。特別是全球新冠疫情暴發(fā)以來，全球臨床醫(yī)學對抗凝血、抗血栓類藥品需求快速增長，帶動了肝素制劑銷售規(guī)模持續(xù)上升，其中依諾肝素注射液被世衛(wèi)組織推薦為新冠治療藥品，也帶動了該產品需求的快速增長。”

    方案強調，推動產業(yè)高水平開放合作，優(yōu)化原料藥出口結構，提升高附加值產品出口比重，深度嵌入全球價值鏈。

    中南財經政法大學數字經濟研究院執(zhí)行院長盤和林在接受《證券日報》記者采訪時表示：“我國是全球原料藥供應商，提供了全球30%的原料藥生產能力，且原料藥大國印度的中間體和原料藥也從我國大量進口。但是也存在大而不強的問題，一方面，需要讓國內原料藥企業(yè)在生產方面，與環(huán)保更加和諧發(fā)展，減少污染排放和碳排放。另一方面，相關企業(yè)要向高質量高端藥物發(fā)展，而不是停留在初級原料藥的階段。迫切需要降低低端產能，提高有效供給。”

    “以前，中國肝素產品出口以肝素粗品、普通肝素原料藥為主，高附加值的低分子肝素原料藥較少，近年來，隨著國內工藝技術水平的提高和國外新冠疫情持續(xù)的影響，國際上對低分子肝素原料藥需求持續(xù)旺盛。2020年開始，常山藥業(yè)調整原料藥的出口結構，重點推進高附加值的低分子依諾肝素原料藥的生產和供給，對公司業(yè)績的快速增長起到了一定的帶動作用。”劉中英說到。

    2021年中報顯示，常山藥業(yè)實現營業(yè)收入14.17億元，同比增長40.36%；其中低分子肝素原料藥收入達2.57億元，比上年同期大幅增長183.47%。此外，為了解決依諾肝素原料藥供不應求的局面，2021年，常山藥業(yè)啟動了35噸肝素原料藥擴產項目，該項目被國家發(fā)展和改革委員會列為“先進制造業(yè)發(fā)展專項中央預算內投資”給予支持。

    肝素一體化發(fā)展效果顯著

    方案明確，鼓勵原料藥制劑一體化發(fā)展，引導原料藥企業(yè)依托優(yōu)勢品種發(fā)展制劑。

    東方證券分析師劉恩陽和田世豪表示，方案的提出表明國家對醫(yī)改集采下原料藥行業(yè)出現的后向一體化趨勢的鼓勵。將有更多原料藥企業(yè)開發(fā)更好的原料藥，生產符合要求的仿制藥制劑，追求更廣闊的市場。已經開始布局制劑的原料藥企業(yè)將優(yōu)先把握機會，有望進入集采獲取更多市場。而開發(fā)難度較高原料藥，下游制劑往往有更好競爭格局，因此技術壁壘較高的原料藥企業(yè)可能會有更大的收益。

    劉中英對記者表示，公司在大力發(fā)展肝素原料藥的同時，高度重視肝素全產業(yè)鏈發(fā)展，向上下游延伸，大力發(fā)展肝素粗品生產和制劑生產。主要運營肝素粗品生產的全資子公司凱庫德，已經全面完成一期建設，將產能提升到日處理量5萬根豬小腸，明年計劃啟動二期建設。凱庫德的全面擴產，在更加有效把控質量的同時，更可以穩(wěn)定肝素粗品供應，降低企業(yè)成本，不斷提高公司在肝素制劑集采、出口等方面的競爭力。

    據介紹，常山藥業(yè)作為國內擁有低分子肝素制劑品種最多的藥企，擁有低分子量肝素鈣注射液、依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液和達肝素鈉注射液四個低分子藥品批件，在國內肝素制劑市場占有率連續(xù)多年排名第一。與此同時，公司也在大力開拓國際市場，肝素制劑出口多個國家。

（編輯 孫倩）