本報記者 張敏

    12月20日晚間，百濟神州發布公告稱，向諾華制藥授予一項獨家的、基于時間的選擇權，以使諾華制藥可以通過行使該選擇權獲得在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本對公司的在研TIGIT抑制劑ociperlimab進行開發、生產和商業化的獨家許可。

    此次交易，諾華制藥將向公司支付3億美元的首付款；如諾華制藥于限定期限內行使選擇權，則公司有資格根據《合作協議》的約定獲得6億美元或7億美元的額外付款，并在實現監管批準里程碑后，有資格獲得最高7.45億美元的付款；在實現銷售里程碑后，有資格獲得最高11.5億美元的付款；且公司還有資格獲得分級許可使用費。

    近年來，隨著我國創新藥研發能力的提升，以及國內醫藥創新賽道扎堆、競爭進入白熱化趨勢下，出海成為眾多藥企的必然選擇。

    其中，最典型的是進入紅海市場的PD-1單抗。

    據安信證券發布的研報顯示，當前國內PD-1/PD-L1賽道競爭激烈，截至目前，國內共有11款PD-1/PD-L1上市。此外，共有6款國產PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4雙抗處于上市審評階段。預計至2022年底，將共計有17款PD-1/PD-L1單抗、1款PD-1/CTLA-4雙抗在國內上市。

    隨著入局者增多，PD-1出海成為當下企業提高收益的必然選擇。

    今年1月份，百濟神州與諾華就PD-1抗體藥物在多個國家的開發、生產與商業化達成合作與授權協議；2月1日，君實生物宣布，與CoherusBioSciences就PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發和商業化達成合作。此外，恒瑞醫藥、信達生物也實現了PD-1產品出海。

    除了PD-1之外，在ADC等熱門領域，創新藥出海速度也日漸加快。

    8月8日，榮昌生物宣布與Seagen公司簽訂全球獨家許可協議。根據協議，榮昌生物將保留維迪西妥單抗在亞洲區（除日本、新加坡外）進行臨床開發和商業化的權利，Seagen公司獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區域以外的全球開發和商業化權益。此筆交易中，榮昌生物將獲得2億美元的首付款、高達24億美元的里程碑付款，以及銷售提成。

    工銀國際研究部醫藥行業總分析師張佳林在接受《證券日報》記者采訪時表示，“目前創新藥市場整體發展方向良好，投融資充沛，臨床、商業化進展整體符合市場預期。同時，近一年時間里，諸多licenseout合作項目落地，反映海外市場對中國創新藥資產認可度的提升。”

    國海證券發布的研報認為，隨著國內創新藥企業自身研發實力不斷增強，會將目光對準海外市場。一方面，Licenseout模式可以在公司發展早期節約資金，借助國際藥企銷售網絡快速實現商業化收益；另一方面，可以為企業未來產品全面國際化提供管理經驗。