本報記者 王麗新 見習記者 張安

    11月27日晚間，亞盛醫藥發布公告，亞盛醫藥全球產業基地近期獲得江蘇省藥監局審查中心蘇州分中心核發的A類藥品生產許可證。

    公告顯示，該證獲批將支持公司生產具有全球專利和全球市場潛力的創新藥，目前建成的口服固體制劑年產能為2.5億片或膠囊。

    或受此消息影響，11月28日早間開盤，亞盛醫藥股價持續上漲，截至當日收盤，收漲13.25%，報18.98港元，公司市值達到50.21億港元。

    對此情況，記者嘗試聯系亞盛醫藥方面，但截至發稿，尚未得到公司方面的反饋。

    根據國家市場監督管理總局2020年頒布的《藥品生產監督管理辦法》，藥品生產許可證共有四種，其中A代表自行生產的藥品上市許可持有人、B代表委托生產的藥品上市許可持有人、C代表接受委托的藥品生產企業、D代表原料藥生產企業。

    東高科技高級投資顧問秦亮向《證券日報》記者表示，亞盛醫藥早盤最高漲幅一度逼近15%，投資者對亞盛醫藥全球產業基地獲批A類藥品生產許可證表達了自己的態度。這一A類藥品生產許可證獲批，公司獲得了向全球提供藥品的資格，公司的生產基地具備生產全球專利、全球潛力的創新藥的能力，說明公司的生產基地達到全球藥企巨頭的認可、達到國際標準。長遠來看有助于公司業務拓展和業績提升。

    公告顯示，該產業基地按歐美和中國的cGMP（指動態藥品生產管理規范，cGMP是國際藥品生產管理標準，英文全稱Current Good Manufacture Practices）要求完善并執行質量管理。

    對此，巨豐投顧高級投資顧問游曉剛向《證券日報》記者表示，從公司獲得生產許可證可以看出公司在研發到生產方面有著全產業鏈布局，相對而言，公司的產品成本自主可控。

    公開資料顯示，亞盛醫藥是一家致力于腫瘤、乙肝與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。公司研發的產品管線主要專注細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑，產品通過抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等，重啟腫瘤細胞凋亡程序。

    細胞凋亡是一種細胞程序性死亡。相對于細胞壞死，細胞凋亡是細胞主動實施的一種行為。通常而言，當細胞內出現問題，其會被細胞凋亡機制所銷毀。而癌細胞通常可以逃避細胞凋亡機制。

    秦亮指出，亞盛醫藥在細胞凋亡路徑領域有二十多年的經驗積累。世界范圍內，僅有艾伯維、羅氏、諾華等國際巨頭在細胞凋亡路徑領域配備了研發管線。而亞盛醫藥已在細胞凋亡通道的3個靶點上布局了相關管線，成為全球唯一在細胞凋亡通道靶點上全覆蓋的企業。至今為止，亞盛醫藥手握美國FDA及歐盟批準的17項孤兒藥資格，在國內藥企中穩居首位。

    公告指出，公司正在進行關鍵注冊臨床試驗的BCL-2選擇性抑制劑APG-2575片劑，后續將在該產業基地進行臨床樣品生產以及未來的商業化生產等。

    亞盛醫藥半年報顯示，截至2022年上半年，公司擁有九款處于臨床階段的候選藥物產品管線。其中，APG-2575的產品適應癥包括復發/難治慢淋白血病/小淋巴細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥、骨髓增生異常綜合征等九項適應癥。其中多項適應癥的臨床試驗處在I期、II期階段。且在今年上半年，APG-2575的多項臨床進展已在多個國際會議上發表。

（編輯 袁元）