本報記者 許林艷

    時下，呼吸道傳染病處于高發期，且呈現出多種呼吸道病原體交互或共同流行的趨勢。為了能夠盡早判斷感染病原體種類，對癥下藥，多重聯檢產品進入了大眾視野。

    “由于當前呼吸道病原體較多，篩選排查是檢測的首要目標。對比單項檢測，多聯檢測更具有操作的方便性和數據一致的可靠性，更適用于當下呼吸道疾病高發、檢測需求激增的現狀。”CIC灼識咨詢執行董事劉立鶴對《證券日報》記者說道。

    多種病原體疊加多聯檢測市場廣闊

    據了解，呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體等都是冬季常見的呼吸道病原體。當前，已經進入了呼吸道疾病高發期。一位20多歲的患者向記者表示，元旦假期期間感染了甲流，高燒五天，還有不少同事、朋友出現了或輕或重的咳嗽癥狀。另一位5歲和2歲孩子的北京媽媽向記者透露，孩子前段時間先后感染了支原體肺炎，現已痊愈。

    在2023年11月26日國家衛健委舉行的新聞發布會上，中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶表示，多病源監測結果顯示，近期呼吸道感染性疾病不同年齡群體流行的主要病原體不同。

    1—4歲人群以流感病毒、鼻病毒為主，5—14歲人群以流感病毒、肺炎支原體、腺病毒為主，15—59歲人群中以流感病毒、鼻病毒、新冠病毒為主，60歲及以上人群以流感病毒、人偏肺病毒和普通冠狀病毒為主。

    多種病原體并存，且癥狀相似，部分患者在用藥時不知從何下手。由此，病原體檢測成了應對呼吸道傳染病的關鍵步驟。對此，劉立鶴表示，2023年呼吸道傳染病檢測市場有望達到近20億元的市場規模，其中多重感染病原體檢測是十分值得關注的一大細分領域。

    “多重聯檢作為應對呼吸道疾病高發的重要檢測方式，未來市場將持續保持增長，前景廣闊極具發展潛力。”劉立鶴說道。

    巨豐投顧高級投資顧問于曉明也表示，呼吸道多重病原體檢測市場將進入高速發展期，多重檢測具備大幅降低和節省醫療成本的優勢，市場發展空間大。

    上市公司積極布局    

    面對當前多種病原體疊加流行的趨勢，多家上市公司都在積極布局多重病原體檢測領域。

    “公司已經建立起了研發平臺，目前處于選擇哪種產品注冊的階段?？隙ㄊ且獙崿F差異化注冊，因為現在渠道很多，產品也很多，如果不能形成差異化競爭，那意義也不大。”九強生物工作人員在接受《證券日報》記者采訪時說道。

    1月8日，聚光科技在互動平臺表示，公司子公司聚致生物研發的核酸質譜分析系統可用于呼吸道多重感染病原體的檢測，但目前正在申請醫療器械注冊證中，目前對公司業務影響很小。

    九安醫療近期也在互動平臺表示，公司甲流、乙流和新冠三合一產品已經開始FDA認證相關流程，公司將加快進度，爭取早日推出新品，滿足用戶的測試需求。

    市場前景廣闊，不少企業也在躍躍欲試。“多重聯檢這一領域的主要壁壘在于研發周期長且成本高，已有獲批產品的公司投入大量資源進行研發，并積累了技術和專利，這使得新進入者難以在短時間內迎頭趕上。”劉立鶴表示，此外，其注冊認證難度大，新入局者需要花費時間和資源來滿足各項嚴格的法規和認證要求，對于公司資質是一個考驗。

    對此，海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對《證券日報》記者表示，多重聯檢產品的研發對技術要求較高，需要具備先進的病原體檢測技術和設備，還需要通過嚴格的臨床驗證和注冊審批程序，以確保其質量和安全性。不僅如此，監管要求等也會提高進入門檻。

（編輯 郭之宸 上官夢露）