本報記者 鄭馨悅

    上海微創電生理醫療科技股份有限公司（下稱“微電生理”，股票代碼“688351”）于8月23日公布中簽結果。據《上海微創電生理醫療科技股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市發行公告》披露，微電生理本次公開發行7060萬股，按照本次發行價格16.51元/股計算，預計募集資金11.66億元。

    主營業務布局廣度與深度并重

    微電生理是一家專注于電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售的高新技術企業。招股書顯示，公司近三年的主營業務收入分別為1.17億元、1.40億元和1.89億元，業務高度聚焦心臟電生理領域，營收連年增長。

    據了解，臨床上快速心律失常的治療方法主要包括藥物治療和和非藥物治療。但藥物治療只能在一定程度內控制心律，需長期用藥并伴有副作用。心臟電生理手術問世后，因創傷小、安全有效得以在全世界被迅速推廣應用。為滿足快速性心律失常患者的治療需求，微電生理已開發了全面涵蓋心臟電生理手術的產品布局，系目前心臟電生理領域產品布局最完整的國產廠商之一。

    事實上，電生理手術又有二維和三維之分。三維手術射線量小、適應癥擴大、醫生學習曲線短，相較于二維心臟電生理手術具備明顯的技術優勢。根據弗若斯特沙利文分析，國內三維心臟電生理手術從2015年7.1萬例增長到2020年約16.4萬例，預計2024年將達到43萬例，復合年增長率為27.3%。

    目前，微電生理自主研發的Columbus®三維心臟電生理標測系統在國內已累計應用于超3萬例三維心臟電生理手術，是首個獲批上市的國產磁電雙定位標測系統，標志著國產廠商在心臟電生理高端設備領域首次達到國際先進水平。據弗若斯特沙利文數據，2020年公司在我國三維心臟電生理手術量中排名第三，國產廠家中排名第一。

    擁有數量最多的心臟電生理“綠色通道”產品

    公司的多項產品已確立市場優勢地位，例如公司現擁有國產唯一磁定位標測導管產品線，能有效降低術中X射線量，可與三維心臟電生理標測系統配合進行高精度“綠色電生理”手術。據了解，2015年至2021年，我國創新醫療器械特別審批程序通過率僅在14.24%-27.41%之間。

    截至2022年6月30日，據國家藥品監督管理局數據，公司共計5項創新產品進入國家創新醫療器械特別審批程序，其中4項系心臟電生理產品。心臟電生理產品分類中強生、美敦力、微電生理等10家企業共計13個項目納入創新醫療器械特別審批程序，共計14項產品，微電生理占據4項產品，排名第一，上述產品中僅微電生理具備兩項已成功獲批上市的電生理產品，具備明顯技術優勢。

    此外，其優勢有望繼續強化，紅利放量未來可期。國海證券研報曾指出，電生理手術對技術要求很高，需要專門的工程師；而業內工程師多由廠商雇傭，因此工程師做手術時一般會選擇自家產品，不愿使用別家導管。故而，在電生理器械領域，優勢一旦形成，未來進一步提升產品競爭力、拓展市場份額就會更容易。正如國海證券所描述，“電生理行業產品力+工程師，造成市場的壟斷性”。微電生理在國產三維手術賽道上業已占優，后續顯然有望進一步鞏固優勢，釋放紅利。

    市占率有望進一步提升

    根據弗若斯特沙利文咨詢公司2021年出具的《中國心臟電生理器械市場研究報告》，預計國內電生理醫療器械未來五年（2020年-2024年）將保持約37%的復合增長率，2024年整體市場規模將達到211億元。

    當前，我國心臟電生理市場90%以上被海外龍頭占據，國內產品在設備的臨床易用性、產品完善度等方面與海外均有較大差距。微電生理現已擁有國產首個獲批的磁電雙定位標測系統（2020年第三代上市），并正在逐步補齊國內產品缺失的三大模塊（三維心腔快速建模模塊、高密度標測模塊、壓力感知模塊）。隨著更多設備逐漸進步，疊加國家鼓勵國產替代的政策利好，公司市場占有率有望進一步提升。

    此外，當前微電生理在通過現有產品及技術追趕國際巨頭的同時，也在積極推進部分新產品的研發工作。如招股書顯示，公司自主研發的一次性使用微電極及磁定位微電極射頻消融導管，已于2021年12月獲得注冊證，目前國內并無同類產品上市。該產品通過頭電極表面新增4路溫度傳感器真實測試組織界面溫度，形成多路溫度-時間曲線，能夠有效矯正消融溫度偏差，提升消融安全有效性；同時利用微信號技術提取局部高精度信號，有助于術者精準確定消融靶點，從而有效滿足復雜電生理手術需求。

（編輯 何帆）