本報記者 姚堯

    7月5日，國新辦就“強化藥品監管切實保障人民群眾用藥安全”舉行發布會。國家藥品監督管理局局長焦紅表示，藥品醫療器械審評審批制度有序推進，審評審批流程持續優化，一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。近年來，累計批準了創新藥品130個、創新醫療器械217個，僅今年上半年就有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市，有力滿足了人民群眾的健康需求。

    廣州市萬隆證券咨詢顧問有限公司首席研究員吳啟宏告訴《證券日報》記者，“經過多年發展，我國制藥工業已形成較大的產業規模和一定的全球競爭力。而隨著國內仿制藥集采和創新藥談判政策的落實、部分企業走向國際化，在CDMO、原料藥、制劑出口等領域，國內產業的資源稟賦優勢突出，全球崛起趨勢持續兌現。”

    利好政策持續賦能創新藥

    近期，有關創新藥領域利好政策消息不斷。

    7月4日，國家醫保局發布《談判藥品續約規則（2023年版征求意見稿）》《非獨家藥品競價規則（征求意見稿）》兩份文件。酷望投資總經理楊如意告訴《證券日報》記者，“本次續約規則體現創新藥醫保支付價清晰化，且續約降幅不斷趨于溫和。一方面常規目錄藥品納入范圍顯著擴容；另一方面，續約規則更簡易，且續約價降幅趨于緩和，更有利于創新藥企業對藥品價格形成合理預期。更關鍵的一點，醫保基金支出預算從2025年續約開始不再按照銷售額65%計算，而是以納入醫保支付范圍的藥品費用計算，參照標準的變化帶來的是醫保支付節點金額的提升，利好創新藥銷售環節。”

    日前，國家醫保局還公布了《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件。安信證券表示，自2022年7月1日至2023年6月30日，國內企業共有34款創新藥（包括自研產品和引進權益產品）獲NMPA批準上市，未來若能順利通過談判納入醫保目錄將有望通過醫保加速進院速度，從而實現產品的加速放量。

    從創新藥的整體政策環境看，創新藥審評審批和醫保支付的政策框架日趨成熟穩定。融智投資高級研究員包金剛對《證券日報》記者說：“首先，近年來為鼓勵創新藥行業發展，國家藥監局發布多項政策法規推動創新藥品優先審評審批、加速臨床試驗與藥物注冊進程；其次，醫保談判規則逐步細化成熟，支付環境明顯改善，臨床價值高的創新藥將在終端獲得更加友好的商業化環境，行業正逐步進入創新驅動新發展階段。”

    機構看好本土創新藥國際化突圍

    除了利好政策頻頻加碼外，創新藥概念板塊的估值也處于歷史低位。創新藥概念板塊最新動態市盈率為36.46倍。同花順數據顯示，今年以來，截至7月5日收盤，創新藥概念板塊期間累計上漲1.14%，同期上證指數上漲4.43%。眾多概念股，即便是龍頭品種今年也出現回調，包括藥明康德、復星醫藥、智飛生物等距離高點回調均超10%。

    對于創新藥的投資機會，招商銀行研究院表示，創新藥行業市場情緒正逐漸修復。展望未來，美聯儲加息處于尾聲，有望帶動全球醫藥投資熱情回歸，從而推動國內一級、二級市場投資熱情。

    包金剛表示，“一是隨著國內支付環境的改善，臨床需求旺盛的獨家或競爭格局良好的非獨家大品種進入醫保后，將持續放量且銷售峰值提升；二是我國創新藥國際競爭力逐步提升，出海邏輯也將逐步兌現，投資者可以關注國際化領先的創新藥企業。”

    吳啟宏說：“受益于海外創新藥企的產業鏈轉移、國內創新藥大潮的興起，CDMO企業自2018年以來持續呈現業績加速增長的態勢。從常規小分子CDMO業務的情況來看，我國頭部企業已經普遍擁有承接MNC藥企原料藥訂單的生產能力。并且在生產體系的完備程度、快速響應能力、產能建設速度等方面具備強大的全球競爭力。未來隨著歐美藥企供應鏈向中國傾斜以及我國企業科技制造屬性的持續強化，全球份額提升潛力巨大。”

    浙商證券也表示，看好創新藥行業中長期向好趨勢，并堅定看好本土創新藥國際化突圍。

    表：2023年1月1日至7月5日，創新藥板塊期間累計上漲超20%個股一覽

制表：姚堯

（編輯 李波 上官夢露 策劃 張穎）