本報記者 殷高峰
國際醫(yī)學(xué)11月24日晚間發(fā)布公告稱,近日,按照國家衛(wèi)健委、國家食藥監(jiān)總局《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號)的規(guī)定,公司下屬西安高新醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)和“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖皮質(zhì)激素耐藥的慢性廣泛性皮膚移植物抗宿主病的臨床研究”項目順利完成國家衛(wèi)健委、國家食藥監(jiān)總局備案。
據(jù)《證券日報》記者了解,干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力和多向分化潛能的多能細(xì)胞,通過誘導(dǎo)可進一步分化為多種功能細(xì)胞,為有效修復(fù)人體重要組織器官損傷及治療心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的方法。
目前,干細(xì)胞治療已提升為國家科技發(fā)展的重要戰(zhàn)略,我國進行科技部署并力推干細(xì)胞的臨床應(yīng)用,成為科研界和產(chǎn)業(yè)界高度關(guān)注和大力投入的戰(zhàn)略必爭領(lǐng)域。
近年來,我國干細(xì)胞相關(guān)政策頻繁發(fā)布,支持干細(xì)胞研究及臨床試驗,加速開展干細(xì)胞治療及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相關(guān)的研究。2016年起我國實施監(jiān)管制度,并啟動“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項,“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項是深化中央財政科技計劃管理改革后“國家重點研發(fā)計劃”資助的第一個重點專項,包括干細(xì)胞移植治療免疫相關(guān)疾病創(chuàng)新技術(shù)及應(yīng)用項目,將在國際上首次建立以典型、重大、疑難的免疫性疾病為導(dǎo)向的干細(xì)胞免疫干預(yù)技術(shù)策略等四大標(biāo)準(zhǔn)化體系;2017年起,我國實施干細(xì)胞“雙備案制”。
據(jù)悉,參與此次干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)、項目備案的有全國百余家醫(yī)療機構(gòu),僅西安高新醫(yī)院和四川省人民醫(yī)院、武漢市傳染病醫(yī)院(新冠項目)三家醫(yī)院的機構(gòu)、項目雙備案成功。其中,西安高新醫(yī)院是陜西省第一家經(jīng)國家“兩委局”干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)和項目成功備案的醫(yī)院。
“西安高新醫(yī)院此次獲批國家干細(xì)胞臨床研究機構(gòu),同時血液科干細(xì)胞臨床研究項目順利備案,有助于醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究工作的規(guī)范開展和臨床轉(zhuǎn)化。”西安高新醫(yī)院院長馬慶久教授告訴《證券日報》記者,西安高新醫(yī)院將以此為契機,充分利用干細(xì)胞基礎(chǔ)研究實驗室與臨床研究平臺,優(yōu)化整合干細(xì)胞研究領(lǐng)域資源,促進干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化,提升醫(yī)院科研與臨床工作綜合實力,推動醫(yī)院發(fā)展再上新臺階。
“干細(xì)胞治療是利用干細(xì)胞的分化潛能和免疫調(diào)節(jié)作用,將健康的干細(xì)胞移植到患者體內(nèi),進而達到組織再生修復(fù)、改善疾病臨床癥狀的作用。干細(xì)胞治療的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)被譽為第三次醫(yī)學(xué)革命。以干細(xì)胞技術(shù)為核心的再生醫(yī)學(xué),將成為繼藥物治療、手術(shù)治療后獨具潛能的疾病治療手段,其作用和優(yōu)勢正日益凸顯,該領(lǐng)域研究孕育著重大的科學(xué)突破和巨大的產(chǎn)業(yè)變革機遇。此次公司下屬西安高新醫(yī)院成為陜西省第一家經(jīng)國家衛(wèi)健委、國家食藥監(jiān)總局備案的干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)和項目的醫(yī)院,既是對公司干細(xì)胞臨床研究實力的肯定,也是極大的支持,對公司醫(yī)療服務(wù)主業(yè)的發(fā)展具有積極影響。”國際醫(yī)學(xué)副總裁、董秘丁震對《證券日報》記者表示。
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